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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
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聯(lián)系我們聯(lián)系人:湯主任
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詳細(xì)說明
實(shí)驗(yàn)室可以用兩個(gè)名字申請認(rèn)可嗎?如一個(gè)企業(yè)名稱一個(gè)授牌名稱?答:原則上不可以,認(rèn)可證書上只能有一個(gè)名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可七處申請,具體視情況而定。4,江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢.現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況不符合CNAS-RL02:2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求,即使開具不符合項(xiàng)也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理?答:如果是監(jiān)督評審,實(shí)驗(yàn)室整改需要提交參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃,該計(jì)劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉,在下次復(fù)評審時(shí)再進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。如果是復(fù)評審,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項(xiàng)目不予推薦認(rèn)可。5.現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的檢測能力中,部分能力在一個(gè)認(rèn)可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,如何處理?答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,申請時(shí)該能力不予受理,現(xiàn)場評審時(shí)不予推薦認(rèn)可.如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實(shí)驗(yàn)室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明,如方法驗(yàn)證(人、機(jī)、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認(rèn)可,江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢。洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎大家 致電 我中心 。江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
CNAS ISO/IEC 17025申請過程重點(diǎn)要求:
質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行周期要求:
質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行之日起.A.試運(yùn)行階段;B.正式有效運(yùn)行6個(gè)月以上;C.進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核/管理評審(此工作需在質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行6個(gè)月以后進(jìn)行)才能提交申請,否則不予以受理;
評審周期要求:應(yīng)自受理申請之日起,需經(jīng)受理/文件審核過程,A.在資料審核過程中,CNAS將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知實(shí)驗(yàn)室,但不做咨詢.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對提出問題給予回復(fù),超過1個(gè)月不回復(fù)的,會導(dǎo)致不予受理.回復(fù)后超過2個(gè)月仍不能滿足受理?xiàng)l件的,不予受理;在做出受理申請后,應(yīng)在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場評審;
實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動(dòng):
能力驗(yàn)證活動(dòng)形式:A.能力驗(yàn)證計(jì)劃:認(rèn)可委制定能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃并實(shí)施;B.測量審核:測量審核是能力驗(yàn)證計(jì)劃的一種,有時(shí)也稱為“一對一”的能力驗(yàn)證計(jì)劃.(注:如不存在能力驗(yàn)證活動(dòng)范圍內(nèi)的項(xiàng)目參數(shù),應(yīng)實(shí)驗(yàn)室間比對工作)
標(biāo)準(zhǔn)查新;(檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范等需現(xiàn)行有效)
關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn).(根據(jù)現(xiàn)場審核的關(guān)鍵崗位人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人/內(nèi)審人員進(jìn)行現(xiàn)場有效的指導(dǎo)/培訓(xùn))
貴州實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢質(zhì)量推薦洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與具體指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心 。
為了滿足社會對測試報(bào)告/證書的質(zhì)量要求,實(shí)驗(yàn)室不僅要對測試報(bào)告/證書的校核和審定把關(guān),而且要對影響測試報(bào)告/證書質(zhì)量的各類因素進(jìn)行控制,因此實(shí)驗(yàn)室必須采取預(yù)防措施以減少或消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生,這就要求我們必須以管理體系的理念去處理好各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)。為了確保質(zhì)量體系實(shí)施有效、順利地通過國家認(rèn)可,在認(rèn)可前尋求專業(yè)的咨詢是非常必要的。CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)可實(shí)施單位:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。
●**抗"疫"終獲勝利●PCR技術(shù)憑借特異性強(qiáng)、靈敏度高、對檢測樣品要求低、方便快捷等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于各種臨床診斷。目前國內(nèi)二級以上的醫(yī)院都在開展PCR技術(shù)的各種臨床應(yīng)用,PCR實(shí)驗(yàn)室是承載PCR技術(shù)應(yīng)用的設(shè)施,實(shí)驗(yàn)室的合理設(shè)計(jì)才能確保檢測結(jié)果的可靠性,因此,PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)越來越受到建設(shè)單位的重視。從PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)兩個(gè)方面進(jìn)行設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析,供設(shè)計(jì)同行和建設(shè)單位的相關(guān)人員參考。PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析01、平面功能分區(qū)要點(diǎn)分析根據(jù)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,PCR實(shí)驗(yàn)室一般由試劑儲備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)4個(gè)區(qū)域組成。PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的設(shè)置并不是一成不變的,以下幾種情況需要說明:①如果樣本在擴(kuò)增之前需要粉碎處理,則需要增加一個(gè)區(qū)域用于樣品的粉碎;②如果采用實(shí)時(shí)熒光PCR法,則擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū);③如果采用全自動(dòng)化PCR分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū)。以4個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置進(jìn)行設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析,如圖1所示。▲圖1典型PCR實(shí)驗(yàn)室工藝平面圖02、實(shí)驗(yàn)室功能與設(shè)備設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析。洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 操作 ,歡迎 致電 我中心 。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展
二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時(shí)因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上個(gè)國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(NATA),60年代初英國也建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu),從而帶動(dòng)了歐洲各國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu);80年代以后實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展到很多國家如加拿大、、新加坡、馬來西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列。至今已有五十多個(gè)國家采用該種實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系。
隨著世界各國實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)的建立,經(jīng)過不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合即歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作(EAL)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作(APLAC),于1977年在丹麥哥本哈根成立了國際實(shí)驗(yàn)室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷?shí)體--國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作(仍稱ILAC)。 洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我機(jī)構(gòu) 。山東官方授權(quán)經(jīng)銷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
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計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志CMA
CMA是“China Metrology Accreditation”的縮寫,中文含義為“中國計(jì)量認(rèn)證”。它是根據(jù)中華人民計(jì)量法的規(guī)定,由省級以上人民計(jì)量行政部門對檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評價(jià)。這種認(rèn)證對象是所有對社會出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證?
根據(jù)《中華人民計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民計(jì)量行政部門對其計(jì)量檢定,測試的能力和可靠性考核合格?!币陨弦?guī)定說明:沒有經(jīng)過計(jì)量認(rèn)證的檢定/檢測實(shí)驗(yàn)室,其發(fā)布的檢定/檢測報(bào)告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
江西口碑好實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
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