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聯(lián)系我們聯(lián)系人:湯主任
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詳細(xì)說明
在WTO/TBT框架下,國際經(jīng)濟(jì)與技術(shù)體系以計量、標(biāo)準(zhǔn)化與合格評定作為技術(shù)支撐,協(xié)調(diào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量評價活動,促進(jìn)各國相互承認(rèn)測量結(jié)果,甘肅實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢信譽(yù)保證,降低影響或阻礙全球貿(mào)易發(fā)展的技術(shù)壁壘。當(dāng)前,無論是發(fā)展中還是發(fā)達(dá)國家都愈來愈認(rèn)識到有必要研究并改善與經(jīng)濟(jì)效益及產(chǎn)品、服務(wù)的市場準(zhǔn)入有關(guān)的技術(shù)基礎(chǔ)。計量,甘肅實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢信譽(yù)保證、標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證認(rèn)可與檢驗(yàn)檢測四者緊密結(jié)合。構(gòu)成國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施,甘肅實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢信譽(yù)保證,進(jìn)而,保障可持續(xù)發(fā)展和充分參與全球貿(mào)易。為進(jìn)一步簡政放權(quán)、深化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)許可 ,完善資質(zhì)認(rèn)定管理法規(guī),洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 咨詢 我中心 。甘肅實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢信譽(yù)保證
其中需要注意的是,生物安全柜比較好選用B2型,這種生物安全柜所有的吸入氣流和垂直氣流都經(jīng)過高效過濾器過濾后排到室外,不再進(jìn)入生物安全柜循環(huán)或者返回該區(qū)域,這種生物安全柜可避免提取核酸在柜內(nèi)反復(fù)循環(huán),造成標(biāo)本之間交叉“污染”,出現(xiàn)假陽性結(jié)果。(3)擴(kuò)增區(qū)該區(qū)域的功能是DNA擴(kuò)增和擴(kuò)增片段的測定。此外,反應(yīng)混合液(來自試劑貯存和制備區(qū))制備成反應(yīng)混合液和已制備的DNA模板(來自標(biāo)本制備區(qū))的加入等也可在本區(qū)內(nèi)進(jìn)行。對于氣流壓力的控制,相對于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。個別操作如加樣等應(yīng)在超凈臺內(nèi)進(jìn)行。該區(qū)域的設(shè)備主要是核酸擴(kuò)增熱循環(huán)儀、加樣器、超凈臺等。其中熱循環(huán)儀的電源應(yīng)**,并配備一個穩(wěn)壓電源或UPS,以防止由于電壓的波動對擴(kuò)增測定的影響。(4)分析區(qū)該區(qū)域的功能是擴(kuò)增產(chǎn)物的分析。該區(qū)域可能會用到某些可致基因突變的有毒物質(zhì),應(yīng)特別注意實(shí)驗(yàn)人員的安全防護(hù)。對于氣流壓力的控制,該區(qū)域是PCR實(shí)驗(yàn)的一步,壓力應(yīng)為比較低,相對于鄰近區(qū)域?yàn)樨?fù)壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應(yīng)盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動。山西實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢客戶至上洪興 管理咨詢 致力于 實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心 。
CNAS ISO/IEC 17025申請過程重點(diǎn)要求:
質(zhì)量管理體系文件運(yùn)行周期要求:
質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行之日起.A.試運(yùn)行階段;B.正式有效運(yùn)行6個月以上;C.進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核/管理評審(此工作需在質(zhì)量管理體系發(fā)布運(yùn)行6個月以后進(jìn)行)才能提交申請,否則不予以受理;
評審周期要求:應(yīng)自受理申請之日起,需經(jīng)受理/文件審核過程,A.在資料審核過程中,CNAS將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知實(shí)驗(yàn)室,但不做咨詢.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對提出問題給予回復(fù),超過1個月不回復(fù)的,會導(dǎo)致不予受理.回復(fù)后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理;在做出受理申請后,應(yīng)在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審;
實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證活動:
能力驗(yàn)證活動形式:A.能力驗(yàn)證計劃:認(rèn)可委制定能力驗(yàn)證的工作計劃并實(shí)施;B.測量審核:測量審核是能力驗(yàn)證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗(yàn)證計劃.(注:如不存在能力驗(yàn)證活動范圍內(nèi)的項目參數(shù),應(yīng)實(shí)驗(yàn)室間比對工作)
標(biāo)準(zhǔn)查新;(檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范等需現(xiàn)行有效)
關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn).(根據(jù)現(xiàn)場審核的關(guān)鍵崗位人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人/內(nèi)審人員進(jìn)行現(xiàn)場有效的指導(dǎo)/培訓(xùn))
該辦法規(guī)定,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動,應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;為社會經(jīng)濟(jì)、公益活動出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的作用和意義體現(xiàn)在以下6個方面1.表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測或校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;2.增強(qiáng)市場競爭能力,贏得、社會各界的信任;3.獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);4.有機(jī)會參與國際間合格評定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;5.可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;6.列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高實(shí)驗(yàn)室的**度。洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 任務(wù) ,歡迎 致電 我中心 。
CNAS 還有的其他作用:
通過培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。
各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核,確保檢測質(zhì)量。
使實(shí)驗(yàn)室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺階,內(nèi)部管理
更到位,消除管理盲點(diǎn),有序地管理各部門、崗位的日常工作。
可建立內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意
見,增進(jìn)客戶滿意。
使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件(人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測或校準(zhǔn)方
法、設(shè)施和環(huán)境)上一新臺階,表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)
則開展檢測和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。
贏得、社會各界的信任,增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場競爭能
力。
有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。
獲得與 CNAS 簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承
認(rèn),有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘(*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。
參與國際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,促進(jìn)工業(yè)、技術(shù)、商
貿(mào)的發(fā)展(*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)。
可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用 CNAS 國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志。
列入中國認(rèn)可監(jiān)督管理會或中國合格評定國家認(rèn)可
會的獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,同時在官方網(wǎng)站電子注冊、發(fā)布;接受認(rèn)可
機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核,提高實(shí)驗(yàn)室的**度。
洪興 管理咨詢 專注于 實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心 。官方實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢詢問報價
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實(shí)驗(yàn)室可以用兩個名字申請認(rèn)可嗎?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱?答:原則上不可以,認(rèn)可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可七處申請,具體視情況而定。4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證的情況不符合CNAS-RL02:2010《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理?答:如果是監(jiān)督評審,實(shí)驗(yàn)室整改需要提交參加能力驗(yàn)證的工作計劃,該計劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉,在下次復(fù)評審時再進(jìn)行重點(diǎn)關(guān)注。如果是復(fù)評審,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項目不予推薦認(rèn)可。5.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已獲認(rèn)可的檢測能力中,部分能力在一個認(rèn)可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,如何處理?答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,申請時該能力不予受理,現(xiàn)場評審時不予推薦認(rèn)可.如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實(shí)驗(yàn)室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明,如方法驗(yàn)證(人、機(jī)、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認(rèn)可。甘肅實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢信譽(yù)保證
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