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聯(lián)系我們聯(lián)系人:湯主任
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詳細(xì)說明
為了實驗室順利申請/受理并終取得實驗室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)資質(zhì),本中心依據(jù)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《〈檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》、《實驗室認(rèn)可指南》、《實驗室認(rèn)可規(guī)則》及所申報項目參數(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用說明等要求編制了《申請實驗室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)基本要求》,供實驗室參考。避免實驗室在申請實驗室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)過程中,對實驗室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)了解和認(rèn)知上產(chǎn)生誤區(qū),影響各企事業(yè)單位的整體規(guī)劃與經(jīng)濟損失.申請CNAS資質(zhì)認(rèn)可的好處表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強市場競爭能力,贏得,四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好、社會各界的信任;獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)的承認(rèn);有機會參與國際間合格評定機構(gòu)認(rèn)可雙邊,四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好、多邊合作交流;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國家實驗室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機構(gòu)名錄,提高**度,四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好。洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我管理中心 。四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好
CNAS ISO/IEC 17025申請過程重點要求:
質(zhì)量管理體系文件運行周期要求:
質(zhì)量管理體系發(fā)布運行之日起.A.試運行階段;B.正式有效運行6個月以上;C.進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核/管理評審(此工作需在質(zhì)量管理體系發(fā)布運行6個月以后進(jìn)行)才能提交申請,否則不予以受理;
評審周期要求:應(yīng)自受理申請之日起,需經(jīng)受理/文件審核過程,A.在資料審核過程中,CNAS將所發(fā)現(xiàn)的與認(rèn)可條件不符合之處通知實驗室,但不做咨詢.實驗室應(yīng)對提出問題給予回復(fù),超過1個月不回復(fù)的,會導(dǎo)致不予受理.回復(fù)后超過2個月仍不能滿足受理條件的,不予受理;在做出受理申請后,應(yīng)在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審;
實驗室參加能力驗證活動:
能力驗證活動形式:A.能力驗證計劃:認(rèn)可委制定能力驗證的工作計劃并實施;B.測量審核:測量審核是能力驗證計劃的一種,有時也稱為“一對一”的能力驗證計劃.(注:如不存在能力驗證活動范圍內(nèi)的項目參數(shù),應(yīng)實驗室間比對工作)
標(biāo)準(zhǔn)查新;(檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范等需現(xiàn)行有效)
關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn).(根據(jù)現(xiàn)場審核的關(guān)鍵崗位人員:質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人/授權(quán)簽字人/內(nèi)審人員進(jìn)行現(xiàn)場有效的指導(dǎo)/培訓(xùn))
甘肅實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢質(zhì)量推薦洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與培訓(xùn) 工作 ,歡迎 致電 我中心。
且與生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的正上方保持一定距離;房間下部利用室內(nèi)排風(fēng)夾道上設(shè)置的排風(fēng)口排風(fēng),排風(fēng)口底部距地面,排風(fēng)夾道需設(shè)置于室內(nèi)被污染風(fēng)險比較高的區(qū)域,排風(fēng)口前面不應(yīng)有障礙物遮擋。03、壓力需求及控制分析根據(jù)實驗流程,PCR實驗室一般設(shè)有試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)等4個區(qū)域,每個區(qū)域均設(shè)置有**的緩沖間。根據(jù)《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》,為滿足潔污分流和防止交叉等要求,PCR實驗室空氣流向需遵循單一方向進(jìn)行,即只能從試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴增反應(yīng)混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行,PCR實驗室通風(fēng)空調(diào)設(shè)計要點即在于此:通過對房間的送回(排)風(fēng)量進(jìn)行控制,使房間按照工藝設(shè)計要求建立相應(yīng)的壓力梯度,從而防止污染物的進(jìn)入或擴散。另外,PCR實驗室內(nèi)通常有生物安全柜、通風(fēng)柜等生產(chǎn)設(shè)備,這類設(shè)備排風(fēng)量大且使用時間有間隔性,并不與空調(diào)系統(tǒng)運行時間一致,這就導(dǎo)致有這些設(shè)備的房間在設(shè)備啟停的時候很容易失壓,原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的難點所在。04、典型空調(diào)原理圖分析基于文中PCR實驗室的工藝布局。
同時為了避免各房間之間通過風(fēng)管系統(tǒng)交叉污染,實驗室建議采用全新風(fēng)系統(tǒng)。新風(fēng)經(jīng)熱濕處理及三級(初效+中效+高效/亞高效)過濾后送入室內(nèi);各房間排風(fēng)口單獨設(shè)置高效或亞高效過濾器。風(fēng)量計算上,通常我們采用縫隙法來計算房間維持一定壓差時所需要的排風(fēng)量或送風(fēng)量??p隙法計算公式如下:式中ΔP——壓差,Pa;ρ——空氣密度,取kg/m3;V——風(fēng)量,m3/h;A——根據(jù)縫隙寬度計算的泄漏面積,m2;μ——常數(shù),取。由風(fēng)量守恒可知:V送風(fēng)-ΔV=V排風(fēng)式中ΔV——壓差滲透風(fēng)量當(dāng)房間維持正壓時,該值為正值,當(dāng)房間維持負(fù)壓時,該值為負(fù)值。當(dāng)房間無工藝設(shè)備排風(fēng)時,可通過換氣次數(shù)(工藝操作間換氣次數(shù)為12~15次/h,緩沖間6~8次/h)計算得出房間送風(fēng)量,然后根據(jù)縫隙法得出房間排風(fēng)量;當(dāng)房間有工藝設(shè)備(如生物安全柜)排風(fēng)時,比較設(shè)備排風(fēng)量與滿足換氣次數(shù)所需送風(fēng)量,取兩者之間的較大值(一般情況下,設(shè)備排風(fēng)量較大),然后可根據(jù)縫隙法得出房間送風(fēng)量。根據(jù)以上計算風(fēng)量為設(shè)計依據(jù),由此可對新風(fēng)機組、排風(fēng)機組及附屬的風(fēng)管風(fēng)口進(jìn)行選型和計算。氣流組織上,PCR實驗室空調(diào)系統(tǒng)通常采用上送下排式的非單向流送風(fēng)方式。房間上部送風(fēng)口盡量均勻布置。洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指點 工作 ,歡迎 致電 我中心 。
實驗室可以用兩個名字申請認(rèn)可嗎?如一個企業(yè)名稱一個授牌名稱?答:原則上不可以,認(rèn)可證書上只能有一個名稱,即包含法人名稱在內(nèi)的實驗室名稱。其他授權(quán)名稱可在認(rèn)可批準(zhǔn)后向認(rèn)可七處申請,具體視情況而定。4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室參加能力驗證的情況不符合CNAS-RL02:2010《能力驗證規(guī)則》要求,即使開具不符合項也無法在整改完成期限內(nèi)完成,如何處理?答:如果是監(jiān)督評審,實驗室整改需要提交參加能力驗證的工作計劃,該計劃應(yīng)滿足RL02的要求即可認(rèn)可整改關(guān)閉,在下次復(fù)評審時再進(jìn)行重點關(guān)注。如果是復(fù)評審,無法在整改期限內(nèi)完成,或不能取得滿意結(jié)果,則相關(guān)項目不予推薦認(rèn)可。5.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實驗室已獲認(rèn)可的檢測能力中,部分能力在一個認(rèn)可周期內(nèi)(三年)沒有檢測經(jīng)歷,如何處理?答:一般情況下,如近兩年沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷,申請時該能力不予受理,現(xiàn)場評審時不予推薦認(rèn)可.如果現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)此情況,如實驗室不能提供保證結(jié)果準(zhǔn)確性的證明,如方法驗證(人、機、料、法、環(huán)沒有發(fā)生過變化)和質(zhì)控記錄等,則不予推薦認(rèn)可。洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與專業(yè)指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心。四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好
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為了滿足社會對測試報告/證書的質(zhì)量要求,實驗室不僅要對測試報告/證書的校核和審定把關(guān),而且要對影響測試報告/證書質(zhì)量的各類因素進(jìn)行控制,因此實驗室必須采取預(yù)防措施以減少或消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生,這就要求我們必須以管理體系的理念去處理好各項質(zhì)量活動。為了確保質(zhì)量體系實施有效、順利地通過國家認(rèn)可,在認(rèn)可前尋求專業(yè)的咨詢是非常必要的。CNAS國家實驗室認(rèn)可認(rèn)可實施單位:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢查機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作。 四川實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢哪家好
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/1932552.html
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