醫(yī)療器械吸塑包裝的結(jié)構(gòu)組成多為吸塑盒。

  吸塑盒：吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等組成的吸塑盒外熱封醫(yī)用涂膠紙，上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，目前多為杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。

  對象：醫(yī)療器械廠家和醫(yī)院為主。  封口形式：熱壓封口機封和雙面膠自反扣粘合封。

  包裝原理：裝入器械，封口，滅菌，達(dá)到醫(yī)療器械吸塑包裝的阻隔作用。

 功能作用：將擬滅菌的器械裝入包裝盒內(nèi)，上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，經(jīng)密封后，可通過物理或化學(xué)的方法，將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅，并能在規(guī)定的效期內(nèi)，保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。具體可包括以下功用：  —可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過程；  —保護器械，上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，使器械保持在一個可接受的使用條件下；  —具有細(xì)菌阻隔性能，使用前可保持器械的無菌性和完整性；   —可以無菌開啟，以使用器械；   —正確地識別與使用產(chǎn)品。

醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品質(zhì)量檢測的重要性！上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

PETG是PET的升級版、非結(jié)晶體，藍(lán)色母吸收紫外線具有殺菌功能、環(huán)保性及各種測試通過，報告齊全，封口貼合性強；可做成板材片材、管材或各種型材，PETG材料應(yīng)用于食品、醫(yī)療制品、化妝品等領(lǐng)域。其他材料沒有PETG材料的性能好，創(chuàng)捷包裝也是為了客戶著想，定制醫(yī)療器械吸塑包裝，我們在材料選擇上主推PETG。

  我們們都一直選用國內(nèi)外**品牌板材或直接從日本、韓國、德國等國進(jìn)口板材。但無論選用何種板材，進(jìn)廠之前我們都要做嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，必須符合供應(yīng)商圖紙要求及公差標(biāo)準(zhǔn)；達(dá)到國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。 上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范醫(yī)療器械吸塑包裝如何測試包裝完好性？

  醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計會影響到對醫(yī)療器械的保護，滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟，這些都是應(yīng)該考量的重要因素。很多無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設(shè)計不當(dāng)引起的。

 我們都知道，這些包裝的組成部分包括醫(yī)療器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運輸卡板等。這些組件中的任何一個部分的設(shè)計或尺寸相對于另一個不合適，都可能會使醫(yī)療器械在移動和運輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應(yīng)，并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。

 因此，在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，一定要預(yù)留充足的時間及各項驗證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，可以先確認(rèn)與驗證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性，選擇合理的醫(yī)療器械吸塑包裝。

醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)工序有很多道，都與質(zhì)量有很大的關(guān)系，所以質(zhì)量檢查非常重要。質(zhì)量檢查分為：材料、模具、產(chǎn)品成型中、沖床以及包裝等等。在吸塑廠這些都要檢查通過后，如果疏忽這些檢查就會增加次品造成浪費。

 材料的質(zhì)量檢查，吸塑廠對采購的材料還需要進(jìn)行質(zhì)量檢查，必須注意材料上有可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題，如晶點、材料厚度不均勻與水波紋等等。

 模具的質(zhì)量檢查，吸塑廠按照客戶對醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計，包裝物品的特征與包裝物品的擺放，必須達(dá)到客戶在設(shè)計上的要求，需要在給客戶確定后再進(jìn)行生產(chǎn)。

 成型中的質(zhì)量檢查，吸塑廠要按照客戶的質(zhì)量要求，配合生產(chǎn)流程，模具上吸塑機進(jìn)行生產(chǎn)，成型出的醫(yī)療器械吸塑包裝還需要進(jìn)行沖床、包裝、質(zhì)檢。吸塑廠的品檢員要對產(chǎn)品質(zhì)量檢查確認(rèn)后再出廠。這里的每一道工序都要按照作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，每一步工藝都有對應(yīng)的要求規(guī)定，生產(chǎn)符合客戶要求的醫(yī)療器械吸塑包裝。 想要定制的醫(yī)療器械吸塑包裝不需要達(dá)到熱壓效果，只是將吸塑盒置入無菌袋中。

  保證醫(yī)療器械吸塑包裝的無菌性是一個非常重要的特殊過程，必須對包裝過程加以嚴(yán)格控制。

 尤其在醫(yī)療器械吸塑包裝中，吸塑包裝的設(shè)計和模具制作可能會直接影響到器械的用途、失效、運輸和貯存。因此，在吸塑包裝設(shè)計的時候，應(yīng)考慮到以下幾點：

 1. 充分發(fā)揮原材料本身的物理特性。如成型強度，韌性及收縮率等；

 2. 在結(jié)構(gòu)設(shè)計過程中，在滿足與器械適配的情況下。應(yīng)盡量簡單大氣，有利于成型和脫模，成型出來的吸塑包裝壁厚相對均勻且外觀透亮，盡量避免尖銳角，不利于器械的貯存運輸保護；

 3. 充分考慮到滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時應(yīng)充分考慮到EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā)；

客戶對于我們的醫(yī)療器械吸塑包裝生產(chǎn)環(huán)境和資質(zhì)都比較認(rèn)可。上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

醫(yī)療器械吸塑包裝如何選擇加工工藝？上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  對于一個剛生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械吸塑包裝，用肉眼是沒有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對其完好性進(jìn)行測試呢？

 1、內(nèi)壓試驗：將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中，同時向包裝內(nèi)加壓，記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗：向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；  

 3、氣體感應(yīng)試驗：使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓，隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測量儀器檢測材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；  

 4、真空泄漏試驗：將密封好的包裝浸入試驗溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時，壓強差會迫使試驗溶液通過包裝上的任何孔隙。 上海醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司總部位于胥口鎮(zhèn)東山大道8號金茂工業(yè)園G2-2幢，是一家包裝裝潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。銷售：印刷設(shè)備及相關(guān)耗材，并提供上述相關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：包裝材料；分割加工、銷售：不干膠制品。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）的公司。蘇州創(chuàng)捷包裝擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供醫(yī)用吸塑包裝，醫(yī)療器械吸塑盒，醫(yī)療級TPU包裝，電子產(chǎn)品吸塑托盤。蘇州創(chuàng)捷包裝不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺，以應(yīng)用為重點，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價值，提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州創(chuàng)捷包裝始終關(guān)注包裝行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。

文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2067771.html