醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù)，滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟，這些都是應(yīng)該考量的重要因素。很多無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設(shè)計不當(dāng)引起的。

 我們都知道，這些包裝的組成部分包括醫(yī)療器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運輸卡板等。這些組件中的任何一個部分的設(shè)計或尺寸相對于另一個不合適，都可能會使醫(yī)療器械在移動和運輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應(yīng)，并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效，廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格。

 因此，在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中，廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格，一定要預(yù)留充足的時間及各項驗證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期，可以先確認(rèn)與驗證可效的預(yù)期包裝方式。根據(jù)器械的使用狀態(tài)、預(yù)期滅菌方式及其特性，廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格，選擇合理的醫(yī)療器械吸塑包裝。

醫(yī)療器械吸塑包裝的主要特點是：密封性能好，能夠適用各種醫(yī)療器械的定位和保護(hù)，保證它的無菌性與有效性。廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格

按照蘇州創(chuàng)捷包裝的醫(yī)療器械吸塑包裝適用 ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范了包裝產(chǎn)品必須嚴(yán)格執(zhí)行法規(guī)條例，無害、衛(wèi) 生的包裝產(chǎn)品保障人們的安全。

 想要定制的醫(yī)療器械吸塑包裝是需要與特衛(wèi)強熱合，組成完整的包裝。常用的材料為醫(yī)療級PETG，它呈現(xiàn)透明藍(lán)底。不僅可以與透析紙完 美封合，且符合醫(yī)療器械使用標(biāo)準(zhǔn)。想要定制的醫(yī)療器械吸塑包裝不需要達(dá)到熱壓效果，只是將吸塑盒置入無菌袋中。那么APET和PETG都可以成為您選擇的材料。但是需注意的是APET呈現(xiàn)的是透明白底，且APET按理論來說屬于食品級，但它屬于環(huán)保材料，也可用于醫(yī)療行業(yè)。 廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格醫(yī)療器械吸塑包裝的實用性和有效性給了醫(yī)療器械極大的支持，也間接促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

因為醫(yī)療器械吸塑包裝等相關(guān)吸塑包裝都是吸塑工藝制作而成，而吸塑又是經(jīng)過熱加工的，吸塑機是用電供應(yīng)的，故而耗電相對來說較大。再加上醫(yī)療器械吸塑包裝必須在無塵室里生產(chǎn)，故而無塵室的運轉(zhuǎn)也是需要費用的，包括貨淋室、風(fēng)淋室、除塵機、封口機等相關(guān)設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。所以這些費用都是要算進(jìn)去的。

 還有一個問題就是排摸：根據(jù)產(chǎn)品外形尺寸和形狀，計算一版能排多少個模，排密了會吸塑托盤降低產(chǎn)品質(zhì)量，排稀了會增大材料損耗，使成本上升材料損耗率：主要因素為產(chǎn)品形狀、產(chǎn)品數(shù)量以及外形尺寸與吸塑機底盤適配程度，形狀越方正、產(chǎn)量越大，損耗率就越小。

  醫(yī)療器械吸塑包裝的結(jié)構(gòu)組成多為吸塑盒。

  吸塑盒：吸塑材料PET、PETG或者PP、PS等組成的吸塑盒外熱封醫(yī)用涂膠紙，目前多為杜邦特衛(wèi)強吸塑蓋材Tyvek涂膠紙。

  對象：醫(yī)療器械廠家和醫(yī)院為主。  封口形式：熱壓封口機封和雙面膠自反扣粘合封。

  包裝原理：裝入器械，封口，滅菌，達(dá)到醫(yī)療器械吸塑包裝的阻隔作用。

 功能作用：將擬滅菌的器械裝入包裝盒內(nèi)，經(jīng)密封后，可通過物理或化學(xué)的方法，將袋體內(nèi)器械上的微生物殺滅，并能在規(guī)定的效期內(nèi)，保持袋內(nèi)的器械處于無菌狀態(tài)。具體可包括以下功用：  —可適應(yīng)相應(yīng)的滅菌過程；  —保護(hù)器械，使器械保持在一個可接受的使用條件下；  —具有細(xì)菌阻隔性能，使用前可保持器械的無菌性和完整性；   —可以無菌開啟，以使用器械；   —正確地識別與使用產(chǎn)品。

如何確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性與安全性？

  想要生產(chǎn)一款質(zhì)量的醫(yī)療器械吸塑包裝是要經(jīng)過層層工序、種種檢驗的，這也是我們保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，只有生產(chǎn)出質(zhì)量的產(chǎn)品才是我們的職責(zé)所在。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司目前擁有萬級無塵車間、過于ISO13485醫(yī)療器械認(rèn)證體系、ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證并嚴(yán)格執(zhí)行管理。同時本公司擁有經(jīng)驗豐富的模具設(shè)計技師、設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，擁有具備多年工廠經(jīng)驗的管理人員，能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計和大規(guī)模量產(chǎn)，同時我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測驗，以保證每一個產(chǎn)品都符合客戶的要求。  

  歡迎各公司、廠商參觀洽談。歡迎來電，來圖洽詢商談。 蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制、生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤等吸塑包裝產(chǎn)品。廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格

如何尋找合適的醫(yī)療器械吸塑包裝？廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格

  醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程，為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性，每個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。

 現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下：

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608；

 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019）。因此，包裝需確保：  --包括材料無破損；  --封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 

  4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；  材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019 ；

 5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；  包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上）；   6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向；  應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）；   7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980 。 廣東醫(yī)療器械吸塑包裝訂制價格

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家包裝裝潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。銷售：印刷設(shè)備及相關(guān)耗材，并提供上述相關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：包裝材料；分割加工、銷售：不干膠制品。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實、誠實可信的企業(yè)。蘇州創(chuàng)捷包裝擁有一支經(jīng)驗豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專業(yè)研發(fā)團隊，以高度的專注和執(zhí)著為客戶提供醫(yī)用吸塑包裝，醫(yī)療器械吸塑盒，醫(yī)療級TPU包裝，電子產(chǎn)品吸塑托盤。蘇州創(chuàng)捷包裝不斷開拓創(chuàng)新，追求出色，以技術(shù)為先導(dǎo)，以產(chǎn)品為平臺，以應(yīng)用為重點，以服務(wù)為保證，不斷為客戶創(chuàng)造更高價值，提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州創(chuàng)捷包裝始終關(guān)注包裝行業(yè)。滿足市場需求，提高產(chǎn)品價值，是我們前行的力量。

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