潔凈的笙護(hù)管理：醫(yī)藥潔凈室的使用應(yīng)符合下列規(guī)定:1.人員應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室限制非本區(qū)域人員的進(jìn)入，江蘇百級潔凈室施工公司。2.物料、工器具、設(shè)備等進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前必須凈化。3.進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔浄室前還須消毒滅菌，江蘇百級潔凈室施工公司，江蘇百級潔凈室施工公司。物料、工具器具、設(shè)備等凈化和消毒滅菌后,應(yīng)經(jīng)傳3.遞窗或氣鎖進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室。4.醫(yī)藥潔浄室的浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)保持潔凈室內(nèi)相應(yīng)潔凈度級別和正壓,并有防止室內(nèi)結(jié)露的措施。5.當(dāng)醫(yī)藥潔凈室采用高度真空吸塵器進(jìn)行清掃時(shí),必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。潔凈室適用于新建、擴(kuò)建和改建的醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)。江蘇百級潔凈室施工公司

潔凈應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置:1.潔凈室與非潔凈室之間。2.不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間。3.相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi),需要保持相對負(fù)壓或正壓的較重要的操作間。4.物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負(fù)壓氣鎖。5.采用機(jī)械方式連續(xù)傳送物料進(jìn)出潔凈室之間。下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負(fù)壓:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室。2.生產(chǎn)過程中使用有機(jī)溶媒的醫(yī)藥潔凈室。3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室。4.青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑品的分裝室。5.三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)。放射***品生產(chǎn)區(qū)。江蘇百級潔凈室施工公司潔凈室清洗間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。

潔凈工藝設(shè)備：一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施。2.制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)。3.用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯(cuò)。當(dāng)岀現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時(shí),應(yīng)有報(bào)警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。4.制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確,精度應(yīng)符合要求,調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定。5.制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔,不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù),并且能耐受日常清洗和消毒,并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。6.當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時(shí),應(yīng)采用密封隔斷措施。

潔凈工藝用水：飲用水的制備和使用應(yīng)符合下列規(guī)定飲用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749的有關(guān)規(guī)定;飲用水的儲(chǔ)存和輸送應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。純化水的制備、儲(chǔ)存和分配應(yīng)符合下列規(guī)定:1.純化水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.用于純化水儲(chǔ)存和輸送的儲(chǔ)罐、管道、管件的材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。3.純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí),不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s,不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。4.純化水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。潔凈室工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。

潔凈給水排水：一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi),或地下埋設(shè)。2.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越,引人醫(yī)藥潔浄室內(nèi)的支管宜暗敷。當(dāng)明敷時(shí),應(yīng)采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光滑、易于清洗,不應(yīng)對醫(yī)藥潔凈室造成污染。4.給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應(yīng)設(shè)置套管,管道與套管之間應(yīng)密封,無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。潔凈室應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。江蘇百級潔凈室施工公司

潔凈室清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風(fēng)的條件下存放。江蘇百級潔凈室施工公司

潔凈凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)：1.醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級別要求合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定：3.中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機(jī)組的正壓段。4.高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。5.在回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負(fù)壓段。6.空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風(fēng)量選用。7.設(shè)置在同一醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的高效過濾器運(yùn)行時(shí)的阻力和效率宜相近。8.高效過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。江蘇百級潔凈室施工公司

上海譽(yù)茂凈化科技有限公司致力于建筑、建材，以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。上海譽(yù)茂凈化科技作為經(jīng)營范圍包括一般項(xiàng)目:凈化科技、環(huán)?？萍肌⑨t(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護(hù)專用設(shè)備銷售;制冷、空調(diào)設(shè)備銷售;電子專用設(shè)備銷售;電力電子元器件銷售;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);通用設(shè)備修理;專用設(shè)備修理;電氣設(shè)備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動(dòng))。許可項(xiàng)目:各類工程建設(shè)活動(dòng);建設(shè)工程設(shè)計(jì)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng),具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車間，潔凈實(shí)驗(yàn)室。上海譽(yù)茂凈化科技致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。上海譽(yù)茂凈化科技始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專注與執(zhí)著使上海譽(yù)茂凈化科技在行業(yè)的從容而自信。

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