潔凈生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)：一般規(guī)定1.藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。2.醫(yī)藥潔凈室應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)尚應(yīng)規(guī)定環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。3，江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格，江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格.環(huán)境空氣中不應(yīng)有異味以及影響藥品質(zhì)量和人體健康的物質(zhì)。3藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度級(jí)別,應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。確認(rèn) 證明廠房、設(shè)施，江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格、設(shè)備能正確運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。潔凈室在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格

潔凈防火和疏散：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性類(lèi)別及防火分區(qū)劃分,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定,并應(yīng)滿(mǎn)足下列要求1.當(dāng)一座廠房?jī)?nèi)存在不同的火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),宜按其火災(zāi)危險(xiǎn)性將廠房分隔為不同的防火分區(qū),各防火分區(qū)可按各自的火災(zāi)危險(xiǎn)性類(lèi)別進(jìn)行防火設(shè)計(jì)。2.當(dāng)廠房的一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)存在不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016確定該防火分區(qū)的火災(zāi)危險(xiǎn)性。3.同一防火分區(qū)內(nèi)不同類(lèi)別的生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)做防火分隔,甲類(lèi)、乙類(lèi)生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)采用防火、防爆隔墻完全分隔。當(dāng)必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時(shí),連通處應(yīng)設(shè)門(mén)斗。江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格潔凈室輸送人員和物料的電梯宜分開(kāi)設(shè)置。電梯不宜設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。

潔凈排煙設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定:1.高度大于32m的高層廠房(倉(cāng)庫(kù))內(nèi)長(zhǎng)度大于20m的疏散走道,其他廠房(倉(cāng)庫(kù))內(nèi)長(zhǎng)度大于40m的疏散走道應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。排煙風(fēng)量應(yīng)按走道面積計(jì)算。2.丙類(lèi)廠房?jī)?nèi)建筑面積超過(guò)300m2的房間應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。3.廠房設(shè)置機(jī)械排煙時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量不應(yīng)小于排煙量的50%,補(bǔ)風(fēng)空氣應(yīng)直接從室外引入,且機(jī)械送風(fēng)囗或自然補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在儲(chǔ)煙倉(cāng)之下。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排煙口及補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)有防泄漏措施,與其相連通的排煙及補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)出風(fēng)口處應(yīng)設(shè)防止昆蟲(chóng)進(jìn)入的措施。

潔凈醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;3、對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整4、不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。潔凈室工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。

醫(yī)藥潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測(cè)的動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn):1.藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度級(jí)別,應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室的溫度和濕度設(shè)計(jì)參數(shù)應(yīng)符合下列規(guī)定:1、藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度有特殊要求時(shí),應(yīng)根據(jù)工藝及產(chǎn)品要求確定;2、藥品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)品對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),空氣潔凈度A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為20℃~24℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~60%;空氣潔凈度D級(jí)的醫(yī)藥潔凈室溫度應(yīng)為18℃~26℃,相對(duì)濕度應(yīng)為45%~65%。潔凈室無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)**于采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝的藥品的生產(chǎn),不應(yīng)用于其他藥品的生產(chǎn)。上海萬(wàn)級(jí)潔凈室裝修

潔凈室無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室應(yīng)設(shè)置物品傳遞的通道。江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格

潔凈無(wú)菌生產(chǎn)工藝步驟： 必須在無(wú)菌控制條件下生產(chǎn)無(wú)菌藥品的方法1.無(wú)菌生產(chǎn)中心區(qū)無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程中,藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護(hù)的區(qū)域。2.無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),并且環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制的醫(yī)藥潔凈室3.滅菌使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無(wú)菌保證水平,SAL)不高于10-6的過(guò)程。4.浮游菌醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。5.沉降菌用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專(zhuān)門(mén)的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。6.驗(yàn)證 根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的原則,證明任何程序、方法、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料、行為或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。江蘇十級(jí)潔凈室裝修價(jià)格

上海譽(yù)茂凈化科技有限公司是一家經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目:凈化科技、環(huán)保科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護(hù)**設(shè)備銷(xiāo)售;制冷、空調(diào)設(shè)備銷(xiāo)售;電子**設(shè)備銷(xiāo)售;電力電子元器件銷(xiāo)售;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);通用設(shè)備修理;**設(shè)備修理;電氣設(shè)備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。許可項(xiàng)目:各類(lèi)工程建設(shè)活動(dòng);建設(shè)工程設(shè)計(jì)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠(chéng)實(shí)可信的企業(yè)。上海譽(yù)茂凈化科技作為經(jīng)營(yíng)范圍包括一般項(xiàng)目:凈化科技、環(huán)保科技、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護(hù)**設(shè)備銷(xiāo)售;制冷、空調(diào)設(shè)備銷(xiāo)售;電子**設(shè)備銷(xiāo)售;電力電子元器件銷(xiāo)售;普通機(jī)械設(shè)備安裝服務(wù);通用設(shè)備修理;**設(shè)備修理;電氣設(shè)備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。許可項(xiàng)目:各類(lèi)工程建設(shè)活動(dòng);建設(shè)工程設(shè)計(jì)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。的企業(yè)之一，為客戶(hù)提供良好的潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車(chē)間，潔凈實(shí)驗(yàn)室。上海譽(yù)茂凈化科技始終以本分踏實(shí)的精神和必勝的信念，影響并帶動(dòng)團(tuán)隊(duì)取得成功。上海譽(yù)茂凈化科技始終關(guān)注建筑、建材行業(yè)。滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。

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