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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格,潔凈室
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潔凈人員凈化用室和生活用室的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定:1.人員凈化用室入口處應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施。2.存外衣區(qū)域應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,存衣柜應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。3.人員凈化用室應(yīng)按氣鎖設(shè)計(jì),脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。必要時(shí),可將進(jìn)入和離開(kāi)醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開(kāi)設(shè)置。4.人員凈化用室的空氣凈化要求應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.2.13條的規(guī)定,江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格。5,江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格.廁所和浴室不得設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi),且不得與生產(chǎn)區(qū)和倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)直接相通。6,江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格.青霉素等高致敏***品、某些甾體藥品、高活***品及其他有毒有害藥品的人員凈化用室,應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。7.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)人員凈化用室和生活用室的面積,應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)工藝要求和工作人員數(shù)量確定。潔凈室應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格
潔凈管道材料、閥門和附件:1.管道、管件和閥門等應(yīng)根據(jù)所輸送物料的理化性質(zhì)和使用工況選用。采用的材料和閥門應(yīng)滿足工藝要求,不應(yīng)吸附和污染物料。2.輸送無(wú)菌介質(zhì)的管道材料應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染物料的材料,輸送純化水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.2條的規(guī)定,輸送注射用水的管道材料應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第5.4.3條的規(guī)定。3.輸送工藝物料的干管不宜采用軟性管道,不得采用鑄鐵、陶瓷、玻璃等脆性材料。當(dāng)采用塑性較差的材料時(shí),應(yīng)有加固和保護(hù)措施4.引入醫(yī)藥潔凈室的明敷管道,應(yīng)采用外拋光不銹鋼,或其他不污染環(huán)境、外表不易積塵的材料。5.工藝管道上的閥門、管件材質(zhì),應(yīng)與所連接的管道材質(zhì)相適應(yīng)。6.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)工藝管道上的閥門、管件除應(yīng)滿足工藝要求外,尚應(yīng)采用拆卸、清洗和檢修方便的結(jié)構(gòu)形式。江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格潔凈室傳入無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室的物品應(yīng)有滅菌和消毒設(shè)施。
潔凈防火和疏散:1.廠房?jī)?nèi)每一防火分區(qū)的zui 大允許建筑面積,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定5.醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應(yīng)為不燃燒體,且不應(yīng)采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h,疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。2.技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1.0h,井壁上的檢査門應(yīng)采用丙級(jí)防火門。豎井內(nèi)各層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙,應(yīng)采用耐火材料封堵3.同一廠房?jī)?nèi),按本標(biāo)準(zhǔn)第7.條必須嚴(yán)格分開(kāi)的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實(shí)體墻分隔至上層樓板底·隔墻的耐火極限不應(yīng)低于2.0h。
潔凈監(jiān)測(cè)與控制:1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)自動(dòng)監(jiān)測(cè)與控制裝置,包括參數(shù)檢測(cè)、參數(shù)與設(shè)備狀態(tài)顯示、自動(dòng)調(diào)節(jié)與控制工況自動(dòng)轉(zhuǎn)換、設(shè)備連鎖、自動(dòng)保護(hù)與報(bào)警、能量計(jì)量以及**監(jiān)控與管理等。系統(tǒng)設(shè)置應(yīng)優(yōu)先滿足生產(chǎn)工藝要求,并應(yīng)根據(jù)建筑物的功能與標(biāo)準(zhǔn)、系統(tǒng)類型、設(shè)備運(yùn)行以及節(jié)能要求等因素,通過(guò)技術(shù)經(jīng)濟(jì)比較確定。2.在凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)運(yùn)行中,應(yīng)對(duì)靜態(tài)、動(dòng)態(tài)條件下的醫(yī)藥潔凈室的空氣潔凈度,溫度、濕度,室內(nèi)壓差值,單向流速度及流型等與運(yùn)行有關(guān)的參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄,并應(yīng)設(shè)置關(guān)鍵參數(shù)超限報(bào)警潔凈室不便移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。
潔凈無(wú)菌生產(chǎn)工藝步驟: 必須在無(wú)菌控制條件下生產(chǎn)無(wú)菌藥品的方法1.無(wú)菌生產(chǎn)中心區(qū)無(wú)菌生產(chǎn)工藝過(guò)程中,藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護(hù)的區(qū)域。2.無(wú)菌生產(chǎn)潔凈室采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝進(jìn)行藥品生產(chǎn),并且環(huán)境參數(shù)受到嚴(yán)格控制的醫(yī)藥潔凈室3.滅菌使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無(wú)菌保證水平,SAL)不高于10-6的過(guò)程。4.浮游菌醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。5.沉降菌用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子,通過(guò)專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長(zhǎng)條件下,繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。6.驗(yàn)證 根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的原則,證明任何程序、方法、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料、行為或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。潔凈室人員凈化用室應(yīng)按氣鎖設(shè)計(jì),脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。江蘇半導(dǎo)體潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈室不銹鋼管應(yīng)采用對(duì)接氬弧焊。江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格
潔凈火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級(jí)別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。2.消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長(zhǎng)度不應(yīng)大于25m,水qiang噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。3.當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)?nèi)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí),除應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定。4.當(dāng)設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)時(shí),宜采用濕式自動(dòng)噴水系統(tǒng)。5.空氣潔凈度在B級(jí)及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。6.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。7.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。江蘇千級(jí)潔凈室設(shè)計(jì)價(jià)格
上海譽(yù)茂凈化科技有限公司位于長(zhǎng)壽路868號(hào)中港匯大廈。公司業(yè)務(wù)分為潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車間,潔凈實(shí)驗(yàn)室等,目前不斷進(jìn)行創(chuàng)新和服務(wù)改進(jìn),為客戶提供良好的產(chǎn)品和服務(wù)。公司從事建筑、建材多年,有著創(chuàng)新的設(shè)計(jì)、強(qiáng)大的技術(shù),還有一批**的專業(yè)化的隊(duì)伍,確保為客戶提供良好的產(chǎn)品及服務(wù)。上海譽(yù)茂凈化科技秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實(shí)”的經(jīng)營(yíng)理念,全力打造公司的重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力。
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