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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江蘇化妝品潔凈室改造哪家好,潔凈室
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詳細(xì)說明
潔凈照明:1.藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當(dāng)生產(chǎn)工藝有特殊要求時(shí),也可來用其他光源2.藥品生廣區(qū)內(nèi)應(yīng)選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式,燈具與頂棚之閶應(yīng)密封可靠,密封材料應(yīng)能耐受潔凈室的日常清潔和消毒,江蘇化妝品潔凈室改造哪家好。燈具的檢修和更換應(yīng)避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響,江蘇化妝品潔凈室改造哪家好。需設(shè)置紫外線消毒燈的房間,其控制開關(guān)應(yīng)設(shè)置在房間外,江蘇化妝品潔凈室改造哪家好。4.醫(yī)藥潔凈室應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的要求設(shè)置照明,并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.6條的要求。潔凈室工藝管道的干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層或技術(shù)夾道中。江蘇化妝品潔凈室改造哪家好
潔凈的維護(hù)應(yīng)符合下列規(guī)定:1.醫(yī)藥潔凈室的維護(hù)管理應(yīng)包括對浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、生設(shè)備、設(shè)施和操作人員的管理。應(yīng)建立相應(yīng)的管理制度和記錄。2.使用具有腐蝕、易燃易爆等有毒有害物品的醫(yī)藥潔凈室應(yīng)有相應(yīng)的安全措施。應(yīng)建立醫(yī)藥潔凈室計(jì)劃檢修制度,對凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)實(shí)行定期檢修、保養(yǎng)制度,檢修、保養(yǎng)記錄應(yīng)存檔。4.醫(yī)藥潔凈室的驗(yàn)證,應(yīng)包括室內(nèi)系統(tǒng)及設(shè)施,如凈化空氣、工藝用水等系統(tǒng)及設(shè)施的設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。5.系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn),應(yīng)包括對滿足用戶需求的各項(xiàng)設(shè)計(jì)原理、實(shí)施計(jì)劃做深化的設(shè)計(jì)審核。6.系統(tǒng)及設(shè)施的安裝確認(rèn),應(yīng)包括各分部工程的外觀檢査和單機(jī)試運(yùn)轉(zhuǎn)。7.系統(tǒng)及設(shè)施的運(yùn)行確認(rèn),應(yīng)在安裝確認(rèn)合格后進(jìn)行。內(nèi)容應(yīng)包括帶冷(熱)源的系統(tǒng)聯(lián)合試運(yùn)轉(zhuǎn),并不應(yīng)少于8h。8.醫(yī)藥潔凈室的綜合性能確認(rèn),應(yīng)包括表C.0.1項(xiàng)目的檢測和評價(jià)。江蘇化妝品潔凈室改造哪家好潔凈室潔凈室內(nèi)設(shè)備通氣口應(yīng)設(shè)置除菌過濾器。
潔凈火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。2.消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長度不應(yīng)大于25m,水qiang噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。3.當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí),除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定。4.當(dāng)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí),宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)。5.空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。6.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。7.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。
潔凈要求:在醫(yī)藥潔凈室隔墻上設(shè)置的傳遞物料和工器具的窗口,兩側(cè)裝有不能同時(shí)開啟的窗扇。1.潔凈工作服醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的**工作服。2.空態(tài) 設(shè)施已經(jīng)建成,所有動力接通并運(yùn)行,但無生產(chǎn)設(shè)備、物料及人員。3.靜態(tài)所有生產(chǎn)設(shè)備已經(jīng)安裝就位,但沒有生產(chǎn)活動且無操作人員在現(xiàn)場的狀態(tài)。4.動態(tài)設(shè)施以規(guī)定的狀態(tài)運(yùn)行,有規(guī)定的人員在場,并在商定的狀態(tài)下工作5.高效空氣過濾器 在額定風(fēng)量下,按zui 易穿透粒徑(MPPS)粒子的捕集效率在99.95%以上的空氣過濾器。6.醫(yī)藥工藝用水醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中使用的水,包括生活飲用水、純化水、注射用水。潔凈室兼有原料藥和制劑生產(chǎn)的藥廠。
潔凈的笙護(hù)管理:醫(yī)藥潔凈室的使用應(yīng)符合下列規(guī)定:1.人員應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)第5.2.4條的凈化程序出入醫(yī)藥潔凈室限制非本區(qū)域人員的進(jìn)入。2.物料、工器具、設(shè)備等進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室前必須凈化。3.進(jìn)入無菌生產(chǎn)潔浄室前還須消毒滅菌。物料、工具器具、設(shè)備等凈化和消毒滅菌后,應(yīng)經(jīng)傳3.遞窗或氣鎖進(jìn)入醫(yī)藥潔凈室。4.醫(yī)藥潔浄室的浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)保持潔凈室內(nèi)相應(yīng)潔凈度級別和正壓,并有防止室內(nèi)結(jié)露的措施。5.當(dāng)醫(yī)藥潔凈室采用高度真空吸塵器進(jìn)行清掃時(shí),必須定期檢查吸塵器排氣口的含塵濃度。潔凈室傳遞柜應(yīng)密閉良好,并應(yīng)易于清潔。江蘇恒溫恒濕潔凈室改造價(jià)格
潔凈室質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。江蘇化妝品潔凈室改造哪家好
潔凈的送風(fēng)量應(yīng)取下列各項(xiàng)計(jì)算所得的zui 大值:1.維持潔凈度級別要求所需的送風(fēng)量。送風(fēng)量根據(jù)室內(nèi)產(chǎn)生的微粒數(shù)計(jì)算確定。2.維持潔凈度級別所需的¨恢復(fù)時(shí)間”確定的送風(fēng)量。3.根據(jù)室內(nèi)熱濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。4.向醫(yī)藥潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。風(fēng)管和附件:1.風(fēng)管斷面尺寸應(yīng)滿足對內(nèi)壁清潔處理的要求,并宜設(shè)置清掃口。風(fēng)管應(yīng)采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕,且耐消毒的材料。2.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按需要設(shè)置電動密閉閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)、回風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置。江蘇化妝品潔凈室改造哪家好
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