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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格,潔凈室
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潔凈特點(diǎn):醫(yī)藥工藝用水醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過程中使用的水,包括生活飲用水、純化水、注射用水。1.純化水蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜的方法制得的,不含任何附加劑,江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格,供藥用的水,其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定2注射用水純化水經(jīng)蒸餾制得的水,其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國藥典》注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。3.自凈時(shí)間醫(yī)藥潔凈室被污染后,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下開始運(yùn)行,直至恢復(fù)到固有的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。4.恢復(fù)時(shí)間 醫(yī)藥潔浄室生產(chǎn)操作全部結(jié)束、操作人員撤出現(xiàn)場(chǎng),江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格,空氣中的懸浮粒子達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。5.無菌 沒有***微生物存在。5.無菌藥品法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢査項(xiàng)目的制劑和原料藥,江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格。6.非無菌藥品法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列有無菌檢査項(xiàng)目的制劑和原料藥。潔凈室應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格
潔凈的單問向流裝置應(yīng)符合下列規(guī)定1.應(yīng)覆蓋無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序及木規(guī)范附錄A規(guī)定的全部區(qū)域,2.當(dāng)單向流裝置面積較大,且采用室內(nèi)循環(huán)風(fēng)運(yùn)行時(shí),應(yīng)采取減少空氣潔凈度A級(jí)區(qū)域與室內(nèi)周圍環(huán)境溫差的措施,空氣潔凈度A級(jí)區(qū)域內(nèi)的溫度不應(yīng)超過室內(nèi)設(shè)計(jì)溫度2℃,并不應(yīng)高于24℃。3.空氣潔凈度A級(jí)的單向流裝置應(yīng)采用側(cè)墻下部或地面格柵回風(fēng)。4.局部空氣潔凈度A級(jí)的單向流裝置外緣必要時(shí)宜設(shè)置圍擋,圍擋高度宜低于操作面。5.當(dāng)單向流裝置采用風(fēng)機(jī)過濾器機(jī)組或?qū)恿髡纸M合時(shí),送風(fēng)量應(yīng)能調(diào)節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.7條的規(guī)定。6.單向流裝置的設(shè)置應(yīng)便于安裝、維修及更換空氣過濾器。江蘇印刷包裝潔凈室設(shè)計(jì)潔凈室布置應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。
潔凈直接接觸物料的設(shè)備、容器及工器具的清洗間的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.清洗間應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于D級(jí)??諝鉂崈舳葹锳/B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。2.不便移動(dòng)的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。A/B級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗、在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。3.清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風(fēng)的條件下存放。A/B級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應(yīng)及時(shí)滅菌,滅菌后的存放應(yīng)保證其無菌狀態(tài)不被破壞4醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的房間,其空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于D級(jí)。
潔凈設(shè)計(jì)和選用:1.制藥設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設(shè)備應(yīng)密閉。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面,應(yīng)平整光滑、易于清洗和消毒滅菌,并耐腐蝕。2.與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面,應(yīng)采用不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無菌藥品的設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用較好不銹鋼,或其他不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的材料。3.制藥設(shè)備的傳動(dòng)部件應(yīng)密封,并應(yīng)采取防止?jié)櫥瑒?、冷卻劑等泄漏的措施。潤滑劑不得對(duì)藥品或設(shè)備造成污染。4.需清洗和滅菌的制藥設(shè)備零部件應(yīng)易于拆裝,不便移動(dòng)的制藥設(shè)備應(yīng)便于進(jìn)行在線清洗和在線滅菌。5.藥液過濾材料不應(yīng)與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不應(yīng)吸附藥液或向藥液內(nèi)釋放物質(zhì)而影響藥品質(zhì)量。不得使用石棉材料。潔凈室的設(shè)計(jì)應(yīng)為施工安裝、系統(tǒng)設(shè)施驗(yàn)證、維護(hù)管理、檢修測(cè)試和安全運(yùn)行創(chuàng)造必要的條件。
潔凈氣流流型和送風(fēng)量:氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度級(jí)別的要求,空氣潔凈度為A級(jí)時(shí),氣流應(yīng)采用單向流流型。2.空氣潔凈度為B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)時(shí),氣流應(yīng)采用非單向流流型。非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)。3.在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi),氣流流向應(yīng)從該空間潔浄度較高一端流向略低一端4.醫(yī)藥潔凈室氣流分布應(yīng)均勻。氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級(jí)別和人體衛(wèi)生的要求。服務(wù)于無菌生產(chǎn)中心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。潔凈室當(dāng)工藝需要必須在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)置物料垂直輸送的裝置。江蘇微電子潔凈室改造哪家好
潔凈室應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要,短捷順暢。江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格
潔凈排煙設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列規(guī)定:1.高度大于32m的高層廠房(倉庫)內(nèi)長度大于20m的疏散走道,其他廠房(倉庫)內(nèi)長度大于40m的疏散走道應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。排煙風(fēng)量應(yīng)按走道面積計(jì)算。2.丙類廠房?jī)?nèi)建筑面積超過300m2的房間應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。3.廠房設(shè)置機(jī)械排煙時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量不應(yīng)小于排煙量的50%,補(bǔ)風(fēng)空氣應(yīng)直接從室外引入,且機(jī)械送風(fēng)囗或自然補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在儲(chǔ)煙倉之下。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排煙口及補(bǔ)風(fēng)口應(yīng)有防泄漏措施,與其相連通的排煙及補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)出風(fēng)口處應(yīng)設(shè)防止昆蟲進(jìn)入的措施。江蘇百萬級(jí)潔凈室施工價(jià)格
上海譽(yù)茂凈化科技有限公司位于長壽路868號(hào)中港匯大廈。上海譽(yù)茂凈化科技致力于為客戶提供良好的潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車間,潔凈實(shí)驗(yàn)室,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強(qiáng)企業(yè)重點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識(shí),遵守行業(yè)規(guī)范,植根于建筑、建材行業(yè)的發(fā)展。在社會(huì)各界的鼎力支持下,持續(xù)創(chuàng)新,不斷鑄造***服務(wù)體驗(yàn),為客戶成功提供堅(jiān)實(shí)有力的支持。
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