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產(chǎn)品關鍵詞:上海觸摸屏潔凈室工程,潔凈室
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詳細說明
潔凈氣流流型和送風量:氣流流型的設計應符合下列規(guī)定:1.氣流流型應滿足空氣潔凈度級別的要求,空氣潔凈度為A級時,氣流應采用單向流流型。2.空氣潔凈度為B級,上海觸摸屏潔凈室工程、C級,上海觸摸屏潔凈室工程、D級時,氣流應采用非單向流流型。非單向流氣流流型應減少渦流區(qū)。3.在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi),上海觸摸屏潔凈室工程,氣流流向應從該空間潔浄度較高一端流向略低一端4.醫(yī)藥潔凈室氣流分布應均勻。氣流流速應滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級別和人體衛(wèi)生的要求。服務于無菌生產(chǎn)中心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。潔凈室具有**的空氣處理設施和動物**通道。上海觸摸屏潔凈室工程
潔凈下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間應分開布置:1.中藥材的前處理、提取和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。3.原料藥生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。下列生物制品的原料和成品,不得同時在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)加工和灌裝:1.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種。2.生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞。3.強毒制品與非強毒制品。4.死毒制品與活毒制品。5.脫毒前制品與脫毒后制品。6.活疫苗與滅活疫苗。7.不同種類的人血液制品。8.預防類與***類制品。9.原輔料取樣區(qū)應單獨設置,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應與被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境相同。無菌物料的取樣應滿足無菌生產(chǎn)工藝的要求,并應設置相應的物料和人員凈化用室。上海觸摸屏潔凈室工程潔凈室必要時,可將進入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設置。
潔凈管道的安裝、保溫:1.工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。2.管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。3.穿越醫(yī)藥潔浄室墻、樓板、頂棚的管道應敷設套管,套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的**溫度。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護層表面應平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落。
潔凈防火和疏散:1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級不應低于二級。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災危險性類別及防火分區(qū)劃分,應符合現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB50016的有關規(guī)定,并應滿足下列要求1.當一座廠房內(nèi)存在不同的火災危險性生產(chǎn)時,宜按其火災危險性將廠房分隔為不同的防火分區(qū),各防火分區(qū)可按各自的火災危險性類別進行防火設計。2.當廠房的一個防火分區(qū)內(nèi)存在不同火災危險性生產(chǎn)時,應按現(xiàn)行國家標準《建筑設計防火規(guī)范》GB50016確定該防火分區(qū)的火災危險性。3.同一防火分區(qū)內(nèi)不同類別的生產(chǎn)區(qū)之間應做防火分隔,甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應采用防火、防爆隔墻完全分隔。當必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時,連通處應設門斗。潔凈室存放應設置單獨的房間,其空氣潔凈度級別不應低于D級。
潔凈:1.微生物能夠復制或傳遞基因物質(zhì)的細菌或非細菌的微小生物實體2.含塵濃度單位體積空氣中懸浮粒子的數(shù)量3.含菌濃度單位體積空氣中微生物的數(shù)量。4.空氣潔凈度以單位體積空氣中某種粒徑的粒子數(shù)量和微生物的數(shù)量來區(qū)分的空氣潔凈程度。5.氣流流型 空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。6.單向流 通過潔凈區(qū)整個斷面、風速穩(wěn)定,大致平行的受控氣流7.非單向流 送入潔凈區(qū)的空氣以誘導方式與區(qū)內(nèi)空氣混合的一種氣流分布。8.混合流 單向流和非單向流組合的氣流。9.氣鎖在醫(yī)藥潔凈室出入口,為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設置的房間。潔凈室醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房應布置在廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,且人流、物流不穿越或少穿越的地段。上海觸摸屏潔凈室工程
潔凈室工藝管道的干管應敷設在技術夾層或技術夾道中。上海觸摸屏潔凈室工程
潔凈物料凈化:1.醫(yī)藥潔凈室的原輔料、包裝材料和其他物品出入口,應設置物料凈化用室和設施。2.進入無菌生產(chǎn)潔浄室的原輔料、包裝材料和其他物品,除應符合本標準第5.3.1條的規(guī)定外,尚應在岀入口設置供物料、物品滅菌用的滅菌室和滅菌設施。3.物料清潔室或滅菌室與醫(yī)藥潔凈室之間應設置氣鎖或傳遞柜。氣鎖的靜態(tài)凈化級別應與其相鄰高級別醫(yī)藥潔凈室一致。4.傳遞柜應密閉良好,并應易于清潔。兩邊的傳遞門應有防止同時被開啟的措施。傳遞柜的尺寸和結(jié)構應滿足傳遞物品的要求。傳送至無菌生產(chǎn)潔凈室的傳遞柜應有相應的凈化設施。5.醫(yī)藥潔凈室產(chǎn)生的廢棄物應有傳出通道。易產(chǎn)生污染的廢棄物應設置單獨的出口。具有活性或毒性的生物廢棄物應滅活后傳出。上海觸摸屏潔凈室工程
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文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2322545.html
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