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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求,醫(yī)療器械吸塑包裝
***更新:2020-12-15 01:21:38
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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求,醫(yī)療器械吸塑包裝
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詳細(xì)說明
醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程,品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求,為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性,每個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。
現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608;
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D- 2019)。因此,包裝需確保: --包括材料無破損; --封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5),品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工; 材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019 ;
5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過; 包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上); 6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向; 應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟(EN980); 7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)EN980 。 醫(yī)療器械吸塑包裝如何測試包裝完好性?品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求
在設(shè)計(jì)一款醫(yī)療器械吸塑包裝時需要考慮很多的問題,其中之一就是確定密封強(qiáng)度的所需限度,而在考慮限度時又要考慮材料的強(qiáng)度在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時是否要剝開密封。保證無菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場的一個重要的組成部分,用于生產(chǎn)醫(yī)療器械材料本身就要選用無毒無菌,性質(zhì)穩(wěn)定的,它與所包裝的產(chǎn)品之間不會發(fā)生任何的反應(yīng)。在生產(chǎn)的過程中還要進(jìn)一步的消毒滅菌,采用真空包裝或者密封包裝的辦法將產(chǎn)品包裝起來。確保形成的一個密封無菌的醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)系統(tǒng)。在出售之前要經(jīng)過各項(xiàng)質(zhì)量檢測和實(shí)驗(yàn),確定一下這些產(chǎn)品的的保質(zhì)期,然后要在盒子上寫清楚,確保產(chǎn)品是合格包裝完整的并且是在保質(zhì)期之內(nèi)出售的。品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求醫(yī)療器械吸塑包裝的要求有哪些?
如果您不清楚自己想要的醫(yī)療器械吸塑包裝是什么樣子的話,我們就會根據(jù)包裝需求來推薦!
這里所說的包裝需求,其實(shí)就是客戶自己醫(yī)療產(chǎn)品所需要的包裝要求,大致包括:
1.滅菌方式,所謂的滅菌方式,是使用物理或者化學(xué)方法,破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。
2.包裝方式,上下蓋或是與杜邦紙熱合等方式選擇。
3.儲存年限,醫(yī)療產(chǎn)品包裝后的儲存時長。
4.開啟要求,是否要借助其他工具,是否一次性使用。
5.性價比,看醫(yī)療產(chǎn)品的市場定位。
6.等等。
醫(yī)療器械吸塑包裝已是醫(yī)療行業(yè)中不可或缺的一份子,也間接促進(jìn)了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。它的優(yōu)點(diǎn)很多,主要突出的還是密封性、便利性、環(huán)保性等。目前,隨著國家實(shí)力的提升,我國自主研發(fā)的水平也在不斷提高。如前幾日新聞報道中的國產(chǎn)飛機(jī)C919,探訪其生產(chǎn)車間,蒙皮凹凸*0.1mm, 比頭發(fā)絲還細(xì) 。機(jī)身制造是技術(shù)活,包含了許多“黑科技”。在洪都,蒙皮加工設(shè)備、型材加工設(shè)備、高精數(shù)控加工設(shè)備、數(shù)控噴丸強(qiáng)化設(shè)備、數(shù)字化裝配生產(chǎn)線一應(yīng)俱全。我們看到,機(jī)身的蒙皮非常平滑。蒙皮相當(dāng)于飛機(jī)的皮膚,直接與外界接觸,受力復(fù)雜,因此蒙皮在生產(chǎn)過程中必須要做到平滑,凹凸須控制在0.1毫米范圍內(nèi)。創(chuàng)捷小編直呼:太驕傲了!醫(yī)療器械吸塑包裝保持醫(yī)療器械的無菌狀態(tài),能夠保護(hù)好醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中減少傷害,還能起到美化的作用。
很多公司需要采購醫(yī)療器械吸塑包裝之后進(jìn)行臨床驗(yàn)證和包裝驗(yàn)證。
醫(yī)療器械臨床驗(yàn)證是指通過臨床使用來驗(yàn)證該醫(yī)療器械與已上市產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能等要素是否實(shí)質(zhì)性等同,是否具有同樣的安全性、有效性。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司主要定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤等;高 效率的生產(chǎn),先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,強(qiáng)大的供貨能力,優(yōu)良的質(zhì)量保證,完善的售后服務(wù),使我公司成為您可信賴的合作伙伴。我公司真誠希望與您攜手并進(jìn),共創(chuàng)輝煌。
如何尋找合適的醫(yī)療器械吸塑包裝?品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求
醫(yī)療器械吸塑包裝不溶性微粒和檢測方法。品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求
PETG是PET的升級版、非結(jié)晶體,藍(lán)色母吸收紫外線具有殺菌功能、環(huán)保性及各種測試通過,報告齊全,封口貼合性強(qiáng);可做成板材片材、管材或各種型材,PETG材料應(yīng)用于食品、醫(yī)療制品、化妝品等領(lǐng)域。其他材料沒有PETG材料的性能好,創(chuàng)捷包裝也是為了客戶著想,定制醫(yī)療器械吸塑包裝,我們在材料選擇上主推PETG。
我們們都一直選用國內(nèi)外**品牌板材或直接從日本、韓國、德國等國進(jìn)口板材。但無論選用何種板材,進(jìn)廠之前我們都要做嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),必須符合供應(yīng)商圖紙要求及公差標(biāo)準(zhǔn);達(dá)到國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。 品質(zhì)醫(yī)療器械吸塑包裝要求
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司致力于包裝,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來,投身于醫(yī)用吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑盒,醫(yī)療級TPU包裝,電子產(chǎn)品吸塑托盤,是包裝的主力軍。蘇州創(chuàng)捷包裝不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點(diǎn),以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。蘇州創(chuàng)捷包裝始終關(guān)注包裝行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2405734.html
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