醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個(gè)非常特殊的過程，為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性，每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。

 現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下：

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608；

 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機(jī)會(huì)（ASTM D- 2019）。因此，包裝需確保：  --包括材料無破損；  --封合完整，剝離強(qiáng)度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 

  4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；  材料制造的時(shí)須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019 ；

 5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；  包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上）；   6、應(yīng)標(biāo)識(shí)開啟位置和方向；  應(yīng)易于開封，天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）；   7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980 ，天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范。 醫(yī)療器械吸塑包裝的主要特點(diǎn)是：密封性能好，能夠適用各種醫(yī)療器械的定位和保護(hù)，保證它的無菌性與有效性。天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

在醫(yī)療器械吸塑包裝中，吸塑包裝的設(shè)計(jì)和模具制作可能會(huì)直接影響到器械的用途、失效、運(yùn)輸和貯存。因此，在醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計(jì)的時(shí)候，應(yīng)考慮到以下幾點(diǎn)：

  1. 充分發(fā)揮原材料本身的物理特性。如成型強(qiáng)度，韌性及收縮率等；

  2. 在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)過程中，在滿足與器械適配的情況下。應(yīng)盡量簡(jiǎn)單大氣，有利于成型和脫模，成型出來的吸塑包裝壁厚相對(duì)均勻且外觀透亮，盡量避免尖銳角，不利于器械的貯存運(yùn)輸保護(hù)；

  3. 充分考慮到滅菌適應(yīng)性，如EO滅菌時(shí)應(yīng)充分考慮到EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā)； 天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范醫(yī)療器械吸塑包裝熱封時(shí)注意事項(xiàng)有哪些？

  醫(yī)療器械吸塑包裝定制廠家接待客戶驗(yàn)廠流程：

  在會(huì)議室簡(jiǎn)單地把我們公司概況、企業(yè)文化、客戶案例、產(chǎn)品分類一一介紹之后，客戶表現(xiàn)出來滿意的態(tài)度。隨后，我們公司的韋總和劉經(jīng)理親自帶領(lǐng)客戶進(jìn)生產(chǎn)車間進(jìn)行考察。首先，我們的車間分為普通車間和萬級(jí)潔凈車間，在進(jìn)去之前還需穿戴好工作服和換好鞋套。在準(zhǔn)備好之后，客戶直接進(jìn)入車間進(jìn)行參觀。將我們車間的一體化成型機(jī)、沖床臺(tái)、包裝檢驗(yàn)區(qū)和嚴(yán)格的質(zhì)檢流程一一進(jìn)行介紹。客戶看到了萬級(jí)潔凈車間的完整的配備設(shè)施，也參觀了我們生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的整體流程。而詳細(xì)的講解之下，也讓客戶對(duì)我們的工廠有一個(gè)直觀的感受。

  大多數(shù)的醫(yī)療器械都有自己的獨(dú)特結(jié)構(gòu)，而吸塑包裝可以根據(jù)器械需求吸塑成型出所需結(jié)構(gòu)，保護(hù)醫(yī)療器械在使用和運(yùn)輸過程當(dāng)中的定位。那么，能夠起到關(guān)鍵作用的就是醫(yī)療器械吸塑包裝中的穴位。自然而然，穴位精細(xì)度太重要了！

 穴位精細(xì)度是醫(yī)療器械吸塑包裝的重要部分。不管醫(yī)療器械吸塑包裝用何種材質(zhì)、形狀大小、顏色、外形等，主要的還是在于穴位精細(xì)度。

 像一般的醫(yī)用耗材，比如紗布、棉簽等、手術(shù)刀類、麻醉包類、藥品使用的醫(yī)用吸塑包裝要求的穴位精細(xì)度要求不高，只是形狀尺寸符合就行，有時(shí)內(nèi)部并不需要穴位。而像導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、輸液器、針管、手術(shù)鉗類、醫(yī)療器械零件等會(huì)因?yàn)樽陨淼奶厥庑孕枰潭ㄗ∥恢迷诎b內(nèi)。

 所以醫(yī)療器械吸塑包裝的精細(xì)度必須要高。不然醫(yī)療產(chǎn)品會(huì)在包裝內(nèi)晃動(dòng)。一則損壞醫(yī)療產(chǎn)品，二則影響其滅菌環(huán)節(jié)，再者產(chǎn)品不美觀！

醫(yī)療器械吸塑包裝的模具要是高精密度的鋁模。

  眾所周知，醫(yī)療器械吸塑包裝等多用于在醫(yī)院中，與病患接觸甚廣，而病患抵抗力較常人低，使用沾染上細(xì)菌病毒的醫(yī)療用品可能會(huì)造成嚴(yán)重的后果。因而，醫(yī)療器械吸塑包裝作為無菌屏障系統(tǒng)，它發(fā)揮的重要作用不言而喻！

 過去的許多年里，降低醫(yī)療相關(guān)性（HAIs）的壓力不斷加大，**在美國每年因?yàn)檫@些***導(dǎo)致醫(yī)院要花費(fèi)數(shù)十億的費(fèi)用用在健康護(hù)理上。其中，因?yàn)獒t(yī)療操作中使用的無菌醫(yī)療器械而造成的血路、尿路、呼吸管路等***，約占全部***的三分之二。

醫(yī)療器械吸塑包裝原材料用PETG而不用APET?天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)廠家。天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  對(duì)于一個(gè)剛生產(chǎn)出來的醫(yī)療器械吸塑包裝，用肉眼是沒有辦法確認(rèn)其完好性的。那么有哪些方法可以對(duì)其完好性進(jìn)行測(cè)試呢？

 1、內(nèi)壓試驗(yàn)：將醫(yī)療器械吸塑包裝浸入水中，同時(shí)向包裝內(nèi)加壓，記錄任何漏出的氣泡。 

 2、染色滲透試驗(yàn)：向包裝內(nèi)沖入含有滲透顏色劑的液體，觀察密封區(qū)域處是否有通道或包裝材料上是否有穿孔；  

 3、氣體感應(yīng)試驗(yàn)：使用具有可追蹤的氣體向醫(yī)用吸塑包裝內(nèi)加壓，隨后用相應(yīng)的氣體傳感器或其他測(cè)量?jī)x器檢測(cè)材料上是否有穿孔，或密封處是否有通道；  

 4、真空泄漏試驗(yàn)：將密封好的包裝浸入試驗(yàn)溶液中并抽真空。當(dāng)釋放真空時(shí)，壓強(qiáng)差會(huì)迫使試驗(yàn)溶液通過包裝上的任何孔隙。 天津醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司是一家包裝裝潢印刷品印刷，其他印刷品印刷。銷售：印刷設(shè)備及相關(guān)耗材，并提供上述相關(guān)產(chǎn)品的售后服務(wù)。研發(fā)、生產(chǎn)、銷售：包裝材料；分割加工、銷售：不干膠制品。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動(dòng)）的公司，致力于發(fā)展為創(chuàng)新務(wù)實(shí)、誠實(shí)可信的企業(yè)。蘇州創(chuàng)捷包裝深耕行業(yè)多年，始終以客戶的需求為向?qū)?，為客戶提?**的醫(yī)用吸塑包裝，醫(yī)療器械吸塑盒，醫(yī)療級(jí)TPU包裝，電子產(chǎn)品吸塑托盤。蘇州創(chuàng)捷包裝致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州創(chuàng)捷包裝始終關(guān)注包裝行業(yè)。滿足市場(chǎng)需求，提高產(chǎn)品價(jià)值，是我們前行的力量。

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