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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝,醫(yī)療器械吸塑包裝
***更新:2020-12-18 04:20:40
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聯(lián)系我們聯(lián)系人:劉曉東
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詳細(xì)說明
醫(yī)療器械吸塑包裝的設(shè)計會影響到對醫(yī)療器械的保護(hù),滅菌效果、無菌屏障、潔凈開啟,這些都是應(yīng)該考量的重要因素。很多無菌屏障系統(tǒng)的破損都可能是由于包裝設(shè)計不當(dāng)引起的。
我們都知道,這些包裝的組成部分包括醫(yī)療器械初包裝、真空包裝袋、外層紙箱、運(yùn)輸卡板等。這些組件中的任何一個部分的設(shè)計或尺寸相對于另一個不合適,都可能會使醫(yī)療器械在移動和運(yùn)輸?shù)倪^程中發(fā)生連鎖反應(yīng),并導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效。
因此,在整個產(chǎn)品開發(fā)過程中,一定要預(yù)留充足的時間及各項驗證以確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性及安全性。在產(chǎn)品開發(fā)過程的早期,可以先確認(rèn)與驗證可效的預(yù)期包裝方式,遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝。根據(jù)器械的使用狀態(tài),遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝、預(yù)期滅菌方式及其特性,遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝,選擇合理的醫(yī)療器械吸塑包裝。
醫(yī)療器械吸塑包裝保持醫(yī)療器械的無菌狀態(tài),能夠保護(hù)好醫(yī)療器械在運(yùn)輸過程中減少傷害,還能起到美化的作用。遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝
1.材質(zhì) 依客戶規(guī)格及承認(rèn)樣為定,不得用錯
2.尺寸 根據(jù)圖紙測量產(chǎn)品的長、寬、高、外徑、內(nèi)徑等相關(guān)尺寸符合圖紙要求;.必要時以實際組合代替尺寸測量。
3.結(jié)構(gòu) 由客戶指定或跟客戶承認(rèn)樣板一致。
4.內(nèi)容 產(chǎn)品成型完整、飽滿,輪廓分明,四邊厚薄均勻,表面平整。不允許有變形、拉線、泡點及凹點;產(chǎn)品外形切口完整,基本無缺口、無毛刺等現(xiàn)象;產(chǎn)品表面應(yīng)清潔,無灰塵、油斑、粉末、色點、污漬、雜物等附著。目視應(yīng)無刮花、磨花、黑
5.包裝方式 A.以公司成形包裝方式為依據(jù)。B.客戶如有特別要求按客戶規(guī)定判定。
6.外觀外形吸塑
6.1.1刮痕刮痕
A面①表面放工件處無刮痕、氣泡、雜點。②刮痕允許下限。 ③表面平滑,無凹凸不平。
6.2.1表面內(nèi)任何間距50MM。
有三條以內(nèi)刮痕30MM×0.1MM2允收,超過其范圍NG。B面/C面:表面無感刮痕可接收,有感刮傷不可接收。
遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝如何確保醫(yī)療器械吸塑包裝的可行性與安全性?保證醫(yī)療器械吸塑包裝的無菌性是一個非常重要的特殊過程,必須對包裝過程加以嚴(yán)格控制。
尤其在醫(yī)療器械吸塑包裝中,吸塑包裝的設(shè)計和模具制作可能會直接影響到器械的用途、失效、運(yùn)輸和貯存。因此,在吸塑包裝設(shè)計的時候,應(yīng)考慮到以下幾點:
1. 充分發(fā)揮原材料本身的物理特性。如成型強(qiáng)度,韌性及收縮率等;
2. 在結(jié)構(gòu)設(shè)計過程中,在滿足與器械適配的情況下。應(yīng)盡量簡單大氣,有利于成型和脫模,成型出來的吸塑包裝壁厚相對均勻且外觀透亮,盡量避免尖銳角,不利于器械的貯存運(yùn)輸保護(hù);
3. 充分考慮到滅菌適應(yīng)性,如EO滅菌時應(yīng)充分考慮到EO氣體的有效進(jìn)入和揮發(fā);
醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程,為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性,每個環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格把控。
現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下:
1、包括材料必須有效阻隔微生物/細(xì)菌 ASTM F-1608;
2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137;
3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來物,微生物侵入的機(jī)會(ASTM D- 2019)。因此,包裝需確保: --包括材料無破損; --封合完整,剝離強(qiáng)度(ASTM F88)適宜,無滲透(ASTM :1998),無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈(EN868-5)。
4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工; 材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落,例如纖維,薄片, 油墨脫落, 灰塵。(ASTM D-2019 ;
5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過; 包裝啟封口開啟后,不應(yīng)有任意再封合性。(預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上); 6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向; 應(yīng)易于開封,且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟(EN980); 7、必須可以認(rèn)別產(chǎn)品(印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求,包括材料有一面透明的材料,可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品)EN980 。 醫(yī)療器械吸塑包裝-內(nèi)窺鏡包裝的設(shè)計細(xì)節(jié)!
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤等。目前擁有萬級無塵車間、通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及ISO9001質(zhì)量管理體系并按照標(biāo)準(zhǔn)管理。公司嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械包裝的規(guī)定,做到每只產(chǎn)品準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范,同時我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測驗,以保證每一個產(chǎn)品都符合客戶的要求。
我們將以質(zhì)量的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)提供給客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品打造醫(yī)療器械吸塑包裝“盒”芯技術(shù)。 醫(yī)療器械吸塑包裝的模具要是高精密度的鋁模。什么是醫(yī)療器械吸塑包裝按需定制
醫(yī)療器械吸塑包裝經(jīng)過原材料檢測報告,會根據(jù)產(chǎn)品的用途選定材料。遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝
因為醫(yī)療器械吸塑包裝等相關(guān)吸塑包裝都是吸塑工藝制作而成,而吸塑又是經(jīng)過熱加工的,吸塑機(jī)是用電供應(yīng)的,故而耗電相對來說較大。再加上醫(yī)療器械吸塑包裝必須在無塵室里生產(chǎn),故而無塵室的運(yùn)轉(zhuǎn)也是需要費(fèi)用的,包括貨淋室、風(fēng)淋室、除塵機(jī)、封口機(jī)等相關(guān)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。所以這些費(fèi)用都是要算進(jìn)去的。
還有一個問題就是排摸:根據(jù)產(chǎn)品外形尺寸和形狀,計算一版能排多少個模,排密了會吸塑托盤降低產(chǎn)品質(zhì)量,排稀了會增大材料損耗,使成本上升材料損耗率:主要因素為產(chǎn)品形狀、產(chǎn)品數(shù)量以及外形尺寸與吸塑機(jī)底盤適配程度,形狀越方正、產(chǎn)量越大,損耗率就越小。 遼寧定制醫(yī)療器械吸塑包裝
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實行全過程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬級潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團(tuán)隊,能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù);經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實驗檢測,并出具檢測報告。
公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2451352.html
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