潔凈直接接觸物料的設(shè)備、容器及工器具的清洗間的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.清洗間應(yīng)單獨設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。空氣潔凈度為A/B級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。2.不便移動的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。A/B級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗，江蘇百萬級潔凈室裝修價格，江蘇百萬級潔凈室裝修價格、在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。3，江蘇百萬級潔凈室裝修價格.清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風的條件下存放。A/B級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應(yīng)及時滅菌,滅菌后的存放應(yīng)保證其無菌狀態(tài)不被破壞4醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應(yīng)設(shè)置單獨的房間,其空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。潔凈室工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。江蘇百萬級潔凈室裝修價格

潔凈醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;3、對照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整4、不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。江蘇鋰電池潔凈室裝修潔凈室必要時,可將進入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設(shè)置。

潔凈排煙設(shè)計應(yīng)符合下列規(guī)定:1.高度大于32m的高層廠房(倉庫)內(nèi)長度大于20m的疏散走道,其他廠房(倉庫)內(nèi)長度大于40m的疏散走道應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。排煙風量應(yīng)按走道面積計算。2.丙類廠房內(nèi)建筑面積超過300m2的房間應(yīng)設(shè)置排煙設(shè)施。3.廠房設(shè)置機械排煙時,應(yīng)同時設(shè)置補風系統(tǒng),補風量不應(yīng)小于排煙量的50%,補風空氣應(yīng)直接從室外引入,且機械送風囗或自然補風口應(yīng)設(shè)在儲煙倉之下。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排煙口及補風口應(yīng)有防泄漏措施,與其相連通的排煙及補風系統(tǒng)的進出風口處應(yīng)設(shè)防止昆蟲進入的措施。

潔凈調(diào)節(jié)系統(tǒng)的排風系統(tǒng)、散發(fā)粉塵或有害氣體區(qū)域的排風系統(tǒng)宜單獨設(shè)置：下列情況的排風系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置1.排放介質(zhì)毒性為《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。2.排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和危險性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。3.排放可燃、易爆介質(zhì)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)域。人員凈化用室應(yīng)送入與醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)相同的潔凈空氣。人員凈化用室應(yīng)符合下列規(guī)定：1.人員凈化用室之間應(yīng)保持合理的壓差梯度。除有特殊要求外,應(yīng)確保氣流從潔凈區(qū)經(jīng)人員浄化用室流向非潔凈區(qū)的空氣流向2.人員凈化用室后段靜態(tài)級別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級別相同。前段應(yīng)有適當?shù)臐崈艏墑e,換鞋和更換外衣可以設(shè)在清潔區(qū)。3.人員凈化用室應(yīng)有足夠的換氣量。4.特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū),為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄,人員凈化用室中應(yīng)按需要設(shè)置正壓或負壓氣鎖。潔凈室常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為10℃~30℃。

潔凈給水排水：一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室的給水排水干管應(yīng)敷設(shè)在技術(shù)夾層、技術(shù)夾道、技術(shù)豎井內(nèi),或地下埋設(shè)。2.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)應(yīng)少敷設(shè)管道,與本區(qū)域無關(guān)管道不宜穿越,引人醫(yī)藥潔浄室內(nèi)的支管宜暗敷。當明敷時,應(yīng)采用不銹鋼管或其他不影響潔凈要求的材質(zhì)。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道外表面應(yīng)采取防結(jié)露措施。防結(jié)露外表層應(yīng)光滑、易于清洗,不應(yīng)對醫(yī)藥潔凈室造成污染。4.給水排水支管穿越醫(yī)藥潔凈室頂棚、墻板和樓板處應(yīng)設(shè)置套管,管道與套管之間應(yīng)密封,無法設(shè)置套管的部位應(yīng)采取密封措施。潔凈室可燃、易爆、有毒、有腐蝕性的物料管道應(yīng)明敷,當需穿越技術(shù)夾層時,應(yīng)采取可靠的安全措施。江蘇鋰電池潔凈室裝修

潔凈室應(yīng)分別設(shè)置人員和物料進入醫(yī)藥潔凈室前的凈化用室和設(shè)施。江蘇百萬級潔凈室裝修價格

潔凈注射用水的制備、儲存和使用應(yīng)符合下列規(guī)定:1.注射用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國藥典》的注射用水標準的規(guī)定。2.用于注射用水儲罐和輸送管道、管件等的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、耐高溫滅菌,并應(yīng)釆用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過濾器。3.注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。設(shè)計和安裝時不應(yīng)岀現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不應(yīng)小于1m/s,循環(huán)溫度可保持在70℃以上,不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。4.注射用水儲存和輸送系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線消毒設(shè)施。江蘇百萬級潔凈室裝修價格

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