潔凈工藝設(shè)備：一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設(shè)備和設(shè)施應(yīng)具有防塵和防微生物污染的措施。2.制藥設(shè)備的生產(chǎn)能力應(yīng)與其生產(chǎn)批量相適應(yīng)，化工潔凈室設(shè)計(jì)施工。3.用于成品包裝的機(jī)械應(yīng)性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯(cuò)。當(dāng)岀現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時(shí),應(yīng)有報(bào)警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。4.制藥設(shè)備上的儀器儀表應(yīng)計(jì)量準(zhǔn)確,精度應(yīng)符合要求,調(diào)節(jié)控制應(yīng)穩(wěn)定。5.制藥設(shè)備保溫層表面應(yīng)平整光潔,不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應(yīng)采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護(hù),并且能耐受日常清洗和消毒,并不得與消毒劑發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。6.當(dāng)設(shè)備在不同潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時(shí)，化工潔凈室設(shè)計(jì)施工,應(yīng)采用密封隔斷措施，化工潔凈室設(shè)計(jì)施工。潔凈室為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設(shè)置的房間?；崈羰以O(shè)計(jì)施工

潔凈防火和疏散：1.廠房?jī)?nèi)每一防火分區(qū)的zui 大允許建筑面積,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定5.醫(yī)藥生產(chǎn)區(qū)的頂棚和墻板及其夾芯材料應(yīng)為不燃燒體,且不應(yīng)采用有機(jī)復(fù)合材料。頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于0.5h,疏散走道頂棚和墻板的耐火極限不應(yīng)低于1.0h。疏散走道上窗的耐火極限不宜低于0.5h。2.技術(shù)豎井井壁應(yīng)為不燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1.0h,井壁上的檢査門應(yīng)采用丙級(jí)防火門。豎井內(nèi)各層樓板處,應(yīng)采用相當(dāng)于樓板耐火極限的不燃燒體作防火封堵。穿越防火分隔墻的管線周圍空隙,應(yīng)采用耐火材料封堵3.同一廠房?jī)?nèi),按本標(biāo)準(zhǔn)第7.條必須嚴(yán)格分開的藥品生產(chǎn)區(qū)之間的隔墻宜采用實(shí)體墻分隔至上層樓板底·隔墻的耐火極限不應(yīng)低于2.0h?；瘖y品潔凈室廠家潔凈室滿足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)應(yīng)避免交叉污染。

潔凈醫(yī)藥潔凈室的布置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度級(jí)別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機(jī)房布置,空氣潔凈度級(jí)別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對(duì)集中。2.不同空氣潔凈度級(jí)別醫(yī)藥潔浄室之間的人員出入和物料傳送應(yīng)有防止污染的措施。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房?jī)?nèi),宜靠近生產(chǎn)區(qū)設(shè)置與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的原輔料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設(shè)置待驗(yàn)區(qū)和合格品區(qū),也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應(yīng)設(shè)置專區(qū)存放。4.高致敏***品(青霉素類)、生物制品(如卡介苗類和結(jié)核菌素類)、血液制品的生產(chǎn)廠房應(yīng)**設(shè)置,其生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備應(yīng)**。5.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性 ***類避孕藥品、含不同核素的放射***品生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。6.炭疽杄菌、肉毒梭狀芽孢杄菌、破傷風(fēng)梭狀芽孢杄菌應(yīng)使用**生產(chǎn)設(shè)施生產(chǎn)。7.某些 ***類、細(xì)胞毒性類、高活性化學(xué)藥品生產(chǎn)區(qū)應(yīng)使用**生產(chǎn)設(shè)施。特殊情況下,當(dāng)采取特別防護(hù)揹施并經(jīng)過(guò)必要的驗(yàn)證,上述藥品制劑則可通過(guò)階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設(shè)施。

潔凈注射用水的制備、儲(chǔ)存和使用應(yīng)符合下列規(guī)定:1.注射用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國(guó)藥典》的注射用水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。2.用于注射用水儲(chǔ)罐和輸送管道、管件等的材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕、耐高溫滅菌,并應(yīng)釆用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼管或其他不污染注射用水的材料。儲(chǔ)罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌過(guò)濾器。3.注射用水輸送管道系統(tǒng)應(yīng)采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí)不應(yīng)岀現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不應(yīng)小于1m/s,循環(huán)溫度可保持在70℃以上,不循環(huán)支管長(zhǎng)度不宜大于支管管徑的3倍。注射用水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點(diǎn)。4.注射用水儲(chǔ)存和輸送系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線消毒設(shè)施。潔凈室常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應(yīng)為10℃~30℃。

潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施：排水：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達(dá)到國(guó)家排放標(biāo)準(zhǔn)后排出。2.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。3.排水立管不應(yīng)穿過(guò)空氣潔凈度A級(jí)、B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時(shí),不應(yīng)設(shè)置檢查口。潔凈室空氣潔凈度級(jí)別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對(duì)集中。化妝品潔凈室廠家

潔凈室人員凈化用室入口處應(yīng)設(shè)置凈鞋設(shè)施?；崈羰以O(shè)計(jì)施工

潔凈通信：1.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生廣區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動(dòng)火災(zāi)報(bào)警按鈕和火災(zāi)聲光報(bào)警器。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防控制室。消防控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防**電話總機(jī)?；崈羰以O(shè)計(jì)施工

上海譽(yù)茂凈化科技有限公司位于長(zhǎng)壽路868號(hào)中港匯大廈。公司自成立以來(lái)，以質(zhì)量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個(gè)細(xì)節(jié)，公司旗下潔凈工程，潔凈工廠，潔凈車間，潔凈實(shí)驗(yàn)室深受客戶的喜愛(ài)。公司秉持誠(chéng)信為本的經(jīng)營(yíng)理念，在建筑、建材深耕多年，以技術(shù)為先導(dǎo)，以自主產(chǎn)品為重點(diǎn)，發(fā)揮人才優(yōu)勢(shì)，打造建筑、建材良好品牌。上海譽(yù)茂凈化科技憑借創(chuàng)新的產(chǎn)品、專業(yè)的服務(wù)、眾多的成功案例積累起來(lái)的聲譽(yù)和口碑，讓企業(yè)發(fā)展再上新高。

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