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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:觸摸屏潔凈室設(shè)計公司,潔凈室
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詳細說明
潔凈無菌生產(chǎn)工藝步驟: 必須在無菌控制條件下生產(chǎn)無菌藥品的方法1.無菌生產(chǎn)中心區(qū)無菌生產(chǎn)工藝過程中,藥品和與藥品直接接觸的包裝材料暴露于環(huán)境中從而需要特別保護的區(qū)域。2.無菌生產(chǎn)潔凈室采用無菌生產(chǎn)工藝進行藥品生產(chǎn),并且環(huán)境參數(shù)受到嚴格控制的醫(yī)藥潔凈室3.滅菌使產(chǎn)品中微生物的存活概率(即無菌保證水平,SAL)不高于10-6的過程。4.浮游菌醫(yī)藥潔凈室內(nèi)懸浮在空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下,繁殖到可見的菌落數(shù)。5.沉降菌用特定的方法收集醫(yī)藥潔凈室內(nèi)空氣中的活微生物粒子,通過專門的培養(yǎng)基,在適宜的生長條件下,繁殖到可見的菌落數(shù)。6.驗證 根據(jù)現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的原則,證明任何程序,觸摸屏潔凈室設(shè)計公司,觸摸屏潔凈室設(shè)計公司、方法,觸摸屏潔凈室設(shè)計公司、生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料、行為或系統(tǒng)確實能導致預期結(jié)果的有文件證明的一系列活動。潔凈室應分別設(shè)置人員和物料進出生產(chǎn)區(qū)域的出入口。觸摸屏潔凈室設(shè)計公司
潔凈管道的安裝、保溫:1.工藝管道的連接應采用焊接連接。不銹鋼管應采用對接氬弧焊。2.管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應采用不易污染物料的材料。3.穿越醫(yī)藥潔浄室墻、樓板、頂棚的管道應敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不應有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應有密封措施。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的**溫度。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護層表面應平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落。觸摸屏潔凈室設(shè)計公司潔凈室具有**的空氣處理設(shè)施和動物**通道。
潔凈照明:1.藥品生產(chǎn)區(qū)內(nèi)的照明光源宜采用高效熒光燈。當生產(chǎn)工藝有特殊要求時,也可來用其他光源2.藥品生廣區(qū)內(nèi)應選用外部造型簡單、密封良好、表面易于清潔消毒的照明燈具。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的照明燈具可采用吸頂明裝或嵌入頂棚安裝的方式,燈具與頂棚之閶應密封可靠,密封材料應能耐受潔凈室的日常清潔和消毒。燈具的檢修和更換應避免對潔凈室環(huán)境造成不利影響。需設(shè)置紫外線消毒燈的房間,其控制開關(guān)應設(shè)置在房間外。4.醫(yī)藥潔凈室應根據(jù)實際工作的要求設(shè)置照明,并應符合本標準第3.2.6條的要求。
潔凈的排風系統(tǒng)應符合下列規(guī)定:1.對于甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng),應采取防火、防爆措施。2.當廢氣中有害物濃度超過國家或地方排放標準時,廢氣排入大氣前應采取處理措施。3.特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng)應符合本標準第9.6.2條的規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室的排風系統(tǒng)尚應符合下列規(guī)定:1.應采取防止室外氣體倒灌的措施。2.對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風系統(tǒng),應設(shè)置坡度及排放口。3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應為醫(yī)藥潔浄室的消毒滅菌提供必要的手段和設(shè)施。當醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌方式需利用凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)作為通風設(shè)施時,應配置相應的消毒排風設(shè)施。潔凈室室內(nèi)的管道絕熱保護層表面應平整光滑,無顆粒性物質(zhì)脫落。
潔凈:1.微生物能夠復制或傳遞基因物質(zhì)的細菌或非細菌的微小生物實體2.含塵濃度單位體積空氣中懸浮粒子的數(shù)量3.含菌濃度單位體積空氣中微生物的數(shù)量。4.空氣潔凈度以單位體積空氣中某種粒徑的粒子數(shù)量和微生物的數(shù)量來區(qū)分的空氣潔凈程度。5.氣流流型 空氣的流動形態(tài)和分布狀態(tài)。6.單向流 通過潔凈區(qū)整個斷面、風速穩(wěn)定,大致平行的受控氣流7.非單向流 送入潔凈區(qū)的空氣以誘導方式與區(qū)內(nèi)空氣混合的一種氣流分布。8.混合流 單向流和非單向流組合的氣流。9.氣鎖在醫(yī)藥潔凈室出入口,為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設(shè)置的房間。潔凈室潔凈工作服醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的**工作服。觸摸屏潔凈室設(shè)計公司
潔凈室無菌生產(chǎn)潔凈室應設(shè)置物品傳遞的通道。觸摸屏潔凈室設(shè)計公司
潔凈無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應設(shè)置地漏和水斗。無菌生產(chǎn)潔凈室所用的水應經(jīng)過滅菌處理。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)的設(shè)備/器具使用完畢后應移出本區(qū)域清洗,并經(jīng)過滅菌后進入。采用在線清洗在線消毒的生產(chǎn)設(shè)備,其下水/凝水應直接排出無菌生產(chǎn)潔凈室外。1.無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)設(shè)備通氣口應設(shè)置除菌過濾器。滅菌產(chǎn)生的水蒸氣應排出無菌生產(chǎn)潔凈室。2.無菌生產(chǎn)潔凈室應設(shè)置環(huán)境消毒/滅菌設(shè)施.以降低環(huán)境的微生物負荷。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)使用的清洗劑/消毒劑應經(jīng)過滅菌/除菌處理。3.無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化更衣設(shè)施應滿足本標準第5.2.2條、第5.2.4條的要求。觸摸屏潔凈室設(shè)計公司
上海譽茂凈化科技有限公司是一家經(jīng)營范圍包括一般項目:凈化科技、環(huán)??萍?、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護**設(shè)備銷售;制冷、空調(diào)設(shè)備銷售;電子**設(shè)備銷售;電力電子元器件銷售;普通機械設(shè)備安裝服務;通用設(shè)備修理;**設(shè)備修理;電氣設(shè)備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:各類工程建設(shè)活動;建設(shè)工程設(shè)計(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。上海譽茂凈化科技作為經(jīng)營范圍包括一般項目:凈化科技、環(huán)??萍?、醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護**設(shè)備銷售;制冷、空調(diào)設(shè)備銷售;電子**設(shè)備銷售;電力電子元器件銷售;普通機械設(shè)備安裝服務;通用設(shè)備修理;**設(shè)備修理;電氣設(shè)備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:各類工程建設(shè)活動;建設(shè)工程設(shè)計(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車間,潔凈實驗室。上海譽茂凈化科技不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導,以產(chǎn)品為平臺,以應用為重點,以服務為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務。上海譽茂凈化科技始終關(guān)注建筑、建材行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2591931.html
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