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試劑儲(chǔ)備區(qū)該區(qū)域主要完成試劑和主反應(yīng)混合液的儲(chǔ)存、配制和封裝工作。所有運(yùn)送到該區(qū)域的試劑和材料不應(yīng)經(jīng)過其他區(qū)域,試劑和原材料應(yīng)在本區(qū)內(nèi)儲(chǔ)存和制備。本區(qū)域的氣壓應(yīng)相對(duì)外界保持正壓。該區(qū)域的設(shè)備主要是冰箱,阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑、天平、混勻器、低速離心機(jī)、加樣器、可移動(dòng)紫外燈等。由于該區(qū)域有多種試劑,所以“安全”應(yīng)是平面設(shè)計(jì)首要考慮因素,平面設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)保持通風(fēng)流暢、逃生暢通。首先,實(shí)驗(yàn)臺(tái)布置在房間的兩側(cè),阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑,中間的過道全部通向走廊便于疏散。同時(shí)根據(jù)國(guó)際人體工程學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)臺(tái)與實(shí)驗(yàn)臺(tái)通道設(shè)計(jì)為1500mm,中間的通道可滿足兩邊坐人中間過人的要求。(2)標(biāo)本制備區(qū)該區(qū)域的功能是樣本的保存、核酸提取和貯存、樣本加入擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。樣本應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)并儲(chǔ)存在本區(qū)內(nèi),不得經(jīng)過其他區(qū)域。對(duì)于氣流壓力的控制,由于在本區(qū)內(nèi)加樣操作可能產(chǎn)生氣溶膠,為避免氣溶膠擴(kuò)散出去對(duì)外界造成污染,本區(qū)應(yīng)對(duì)外界保持負(fù)壓;同時(shí)本區(qū)相對(duì)于擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)以及擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)為正壓,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。該區(qū)域的設(shè)備主要是生物安全柜,阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑、加樣器、臺(tái)式高速離心機(jī)、臺(tái)式低速離心機(jī)、水浴鍋、冰箱、混勻器和可移動(dòng)紫外燈等。洪興管理咨詢致力于實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢服務(wù)與指導(dǎo)工作 ,您如有需求歡迎致電我中心 。阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心(簡(jiǎn)稱本中心)于2007年7月組建成立,屬于**運(yùn)營(yíng)的服務(wù)機(jī)構(gòu)。本中心與國(guó)家職能部委、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院所建立了緊密的協(xié)作關(guān)系,在資源共享的基礎(chǔ)上,按照我國(guó)有關(guān)法律法規(guī)、國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室建立并運(yùn)行合格評(píng)定機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)證/認(rèn)可體系,秉承專業(yè)性、**性、前瞻性和性的服務(wù)宗旨,為、企事業(yè)單位和社會(huì)各類實(shí)驗(yàn)室提供專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可服務(wù)。主要依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)包括:CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CI01《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、CNAS-CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、DILAC/AC01《檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》、RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》、JJF1069《法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》、JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》等。 阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 操作 ,歡迎 致電 我中心 。
為了實(shí)驗(yàn)室順利申請(qǐng)/受理并終取得實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)資質(zhì),本中心依據(jù)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《〈檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則〉應(yīng)用要求》、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南》、《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》及所申報(bào)項(xiàng)目參數(shù)領(lǐng)域的應(yīng)用說明等要求編制了《申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)基本要求》,供實(shí)驗(yàn)室參考。避免實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)過程中,對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(CNAS-ISO/IEC17025)了解和認(rèn)知上產(chǎn)生誤區(qū),影響各企事業(yè)單位的整體規(guī)劃與經(jīng)濟(jì)損失.申請(qǐng)CNAS資質(zhì)認(rèn)可的好處表明具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力;增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得、社會(huì)各界的信任;獲得簽署互認(rèn)協(xié)議方國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn);有機(jī)會(huì)參與國(guó)際間合格評(píng)定機(jī)構(gòu)認(rèn)可雙邊、多邊合作交流;可在認(rèn)可的范圍內(nèi)使用CNAS國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)志和ILAC國(guó)際互認(rèn)聯(lián)合標(biāo)志;列入獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄,提高**度。
通過培訓(xùn),提高員工素質(zhì)。各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo),便于考核,確保檢測(cè)質(zhì)量。使實(shí)驗(yàn)室的軟件條件(文件管理系統(tǒng))上一新臺(tái)階,內(nèi)部管理更到位,消除管理盲點(diǎn),有序地管理各部門、崗位的日常工作??山?nèi)部改進(jìn)機(jī)制,便于發(fā)現(xiàn)問題,解決問題,多方聽取意見,增進(jìn)客戶滿意。使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件(人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境)上一新臺(tái)階,表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和(或)校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。贏得、社會(huì)各界的信任,增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。有利于樹立品牌,從而帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國(guó)家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承
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計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)是什么?計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)《中華人民計(jì)量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格。”在《中華人民計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,是**部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。由于在《中華人民計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”,于是“計(jì)量認(rèn)證”的名稱延用至今。計(jì)量認(rèn)證的法定效力是什么?根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 洪興 管理咨詢 專注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,誠(chéng)邀 致電 我中心 。內(nèi)蒙古實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢歡迎咨詢
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●**抗"疫"終獲勝利●PCR技術(shù)憑借特異性強(qiáng)、靈敏度高、對(duì)檢測(cè)樣品要求低、方便快捷等優(yōu)點(diǎn),廣泛應(yīng)用于各種臨床診斷。目前國(guó)內(nèi)二級(jí)以上的醫(yī)院都在開展PCR技術(shù)的各種臨床應(yīng)用,PCR實(shí)驗(yàn)室是承載PCR技術(shù)應(yīng)用的設(shè)施,實(shí)驗(yàn)室的合理設(shè)計(jì)才能確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性,因此,PCR實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)越來越受到建設(shè)單位的重視。從PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)兩個(gè)方面進(jìn)行設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析,供設(shè)計(jì)同行和建設(shè)單位的相關(guān)人員參考。PCR實(shí)驗(yàn)室平面布局設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析01、平面功能分區(qū)要點(diǎn)分析根據(jù)《臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》,PCR實(shí)驗(yàn)室一般由試劑儲(chǔ)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增分析區(qū)4個(gè)區(qū)域組成。PCR實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的設(shè)置并不是一成不變的,以下幾種情況需要說明:①如果樣本在擴(kuò)增之前需要粉碎處理,則需要增加一個(gè)區(qū)域用于樣品的粉碎;②如果采用實(shí)時(shí)熒光PCR法,則擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū);③如果采用全自動(dòng)化PCR分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)和分析區(qū)可以合并為一個(gè)區(qū)。以4個(gè)區(qū)域的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置進(jìn)行設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析,如圖1所示。▲圖1典型PCR實(shí)驗(yàn)室工藝平面圖02、實(shí)驗(yàn)室功能與設(shè)備設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析。阻燃實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢答疑解惑
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