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醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可(ISO 15189),吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,CNAS-CL02:2012,《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》覆蓋行業(yè):臨床微生物學(xué)檢驗領(lǐng)域;臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域;分子診斷領(lǐng)域;臨床化學(xué)檢驗領(lǐng)域;臨床免疫學(xué)定性檢驗領(lǐng)域;輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域;體液學(xué)檢驗領(lǐng)域;細(xì)胞病理學(xué)檢查;病理學(xué)檢查領(lǐng)域,生物;化學(xué);機(jī)械;電氣;日用消費品;植物檢疫;衛(wèi)生檢疫;醫(yī)療器械;獸醫(yī),吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢,臨床免疫學(xué)定性檢驗領(lǐng)域;輸血醫(yī)學(xué)領(lǐng)域;體液學(xué)檢驗領(lǐng)域;細(xì)胞病理學(xué)檢查;;臨床血液學(xué)檢驗領(lǐng)域;北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司實驗室咨詢,吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢!洪興管理咨詢致力于實驗室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢服務(wù)與指導(dǎo)工作 ,歡迎致電我中心 。吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
合格評定是對產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定要求得到滿足的證實。工業(yè)化生產(chǎn)使商品交換的形式從簡單的供需見面、以貨易貨,走向供需雙方不直接見面即能成交的商業(yè)網(wǎng)絡(luò)形式,從而促進(jìn)了合格評定的發(fā)展。20世紀(jì)70年代,關(guān)貿(mào)總協(xié)定(GATT)決議在世界范圍內(nèi)簽訂“貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(TBT)”,生效于1980年元旦的該協(xié)議規(guī)定了技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證制度。由GATT改組成立的世貿(mào)組織WTO所使用的1994版的TBT,將“認(rèn)證制度”一詞更改為“合格評定制度”并在定義中將其內(nèi)涵擴(kuò)展為“證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的方自我聲明、第二方驗收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可活動”。同時,規(guī)定合格評定程序應(yīng)包括:抽樣、檢測和檢驗程序:合格評價、證實和保證程序;注冊、認(rèn)可和批準(zhǔn)程序以及它們的綜合運(yùn)用。近年來,隨著質(zhì)量認(rèn)證工作向縱深發(fā)展,在合格評定領(lǐng)域逐漸形成產(chǎn)品認(rèn)證、體系認(rèn)證、人員認(rèn)證、認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、實驗室認(rèn)可和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可等諸多體系(見圖1)。 黑龍江通用實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與制定方案 工作 ,歡迎 致電 我中心。
應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力.“同等能力”指需滿足以下條件:a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;b)碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;c)大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;d)大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷.如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿足要求,應(yīng)有3年以上相關(guān)檢測或校準(zhǔn)經(jīng)歷.“授權(quán)簽字”人是由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的人員;非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。c.檢測人員/監(jiān)督人員至少四名人員以上且每個申請項目參數(shù)需二名人員;(因一人檢測時,需一人監(jiān)督)d.內(nèi)審人員至少二名以上;(自己不能審核自己)2.實驗室從事檢測或校準(zhǔn)活動的人員不得在其他同類型實驗室從事同類的檢測或校準(zhǔn)活動.綜上所述,根據(jù)我們的咨詢經(jīng)驗和CMA的要求,實驗室基本配置人數(shù)八名以上且所有人員應(yīng)為正式人員或合同制人員。
食品檢驗機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級以上(含中級)技術(shù)職稱或者同等能力,從事食品檢驗相關(guān)工作3年以上?!巴饶芰Α敝感铦M足以下條件:食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作1年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作3年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗工作5年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??飘厴I(yè),從事食品檢驗工作8年及以上;
檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷并具有1年及以上食品檢測工作經(jīng)歷,或者具有5年及以上食品檢測工作經(jīng)歷。 洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我機(jī)構(gòu) 。
且與生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點的正上方保持一定距離;房間下部利用室內(nèi)排風(fēng)夾道上設(shè)置的排風(fēng)口排風(fēng),排風(fēng)口底部距地面,排風(fēng)夾道需設(shè)置于室內(nèi)被污染風(fēng)險比較高的區(qū)域,排風(fēng)口前面不應(yīng)有障礙物遮擋。03、壓力需求及控制分析根據(jù)實驗流程,PCR實驗室一般設(shè)有試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)等4個區(qū)域,每個區(qū)域均設(shè)置有**的緩沖間。根據(jù)《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作規(guī)范》,為滿足潔污分流和防止交叉等要求,PCR實驗室空氣流向需遵循單一方向進(jìn)行,即只能從試劑儲存和試劑準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行,PCR實驗室通風(fēng)空調(diào)設(shè)計要點即在于此:通過對房間的送回(排)風(fēng)量進(jìn)行控制,使房間按照工藝設(shè)計要求建立相應(yīng)的壓力梯度,從而防止污染物的進(jìn)入或擴(kuò)散。另外,PCR實驗室內(nèi)通常有生物安全柜、通風(fēng)柜等生產(chǎn)設(shè)備,這類設(shè)備排風(fēng)量大且使用時間有間隔性,并不與空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行時間一致,這就導(dǎo)致有這些設(shè)備的房間在設(shè)備啟停的時候很容易失壓,原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的難點所在。04、典型空調(diào)原理圖分析基于文中PCR實驗室的工藝布局。洪興 管理咨詢 專注 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與輔導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心。黑龍江通用實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
洪興 管理咨詢 用心打造 實驗室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心 。吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
為了滿足社會對測試報告/證書的質(zhì)量要求,實驗室不僅要對測試報告/證書的校核和審定把關(guān),而且要對影響測試報告/證書質(zhì)量的各類因素進(jìn)行控制,因此實驗室必須采取預(yù)防措施以減少或消除質(zhì)量問題的產(chǎn)生,這就要求我們必須以管理體系的理念去處理好各項質(zhì)量活動。為了確保質(zhì)量體系實施有效、順利地通過國家認(rèn)可,在認(rèn)可前尋求專業(yè)的咨詢是非常必要的。CNAS國家實驗室認(rèn)可認(rèn)可實施單位:中國合格評定國家認(rèn)可委員會(ChinaNationalAccreditationServiceforConformityAssessment,CNAS)是根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》的規(guī)定,由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu),統(tǒng)一負(fù)責(zé)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實驗室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作。 吉林工裝實驗室認(rèn)證認(rèn)可咨詢
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