環(huán)戊酮實際上由于未知的不穩(wěn)定性、離析、吸附作用或其他未知因素，制備的混合物可能仍然會與預期的成分有較大的差異。因此，嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途，當使用重量法對環(huán)戊酮進行定值測量時，嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途，通常還要選擇另外一種方法對所得的定值結果進行進一步的驗證。⑵彼此**的多個方法模式當一個或幾個機構掌握有許多各種不同可選用的分析測量方法，嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途，并且滿足下列條件時，就可只以2～4個實驗室/方法的測量結果為基礎來給環(huán)戊酮定值：分析測量方法經(jīng)完全確認；確認時覆蓋了與有證環(huán)戊酮（CRM）候選物成分類似的樣品成分量值范圍；環(huán)戊酮對于有機化合物的質量是很重要的。嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途

環(huán)戊酮如用于定量，則需有溯源核查數(shù)據(jù)保證。為保證藥品檢驗結果的量值溯源和準確性，對環(huán)戊酮溶液應制定貯存期限并進行相應驗證，以便于環(huán)戊酮溶液的正確使用。環(huán)戊酮溶液貯存條件一般是在2～8℃冰箱中貯存，其間隔時限可根據(jù)環(huán)戊酮溶液的具體特性來確定。按照藥品質量標準，配制環(huán)戊酮溶液,計算該環(huán)戊酮溶液含量，用此環(huán)戊酮溶液按質量標準進行正常產(chǎn)品檢驗。待環(huán)戊酮溶液放置到一開始的個期限（通常3天、7天、1個月等，根據(jù)環(huán)戊酮的穩(wěn)定性確定）,。嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途環(huán)戊酮其特性或值必須是非常準確的。

環(huán)戊酮的比較的結果顯示這兩類方法的測量結果之間沒有本質矛盾。①特性值的影響參數(shù)對環(huán)戊酮定值測量時，必須關注特性值的影響參數(shù)。測量操作人員必須通過實驗確定各種操作條件對特性值及其不確定度的影響大小，即確定影響因素的數(shù)值，可以用數(shù)值表示或數(shù)值因子表示。例如，標準毛細管熔點儀用的熔點環(huán)戊酮，其毛細管熔點及其不確定度受升溫速率的影響。定值測量時要給出不同升溫速率下的熔點及其不確定度。②特性值的影響函數(shù)有些環(huán)戊酮的特性值可能受測量環(huán)境條件的影響。

環(huán)戊酮物質各部分之間特性量值是否存在差異，必須用實驗方法才能確定。因此，所謂均勻性是指物質各部分之間特性量值的不能用實驗方法“準確地”檢測出來。這樣，均勻性的實際概念就包括物質本身的特性和所用的測量方法的精密度（標準偏差）和樣品的大?。▽嶒炄恿?等。在許多情況下，測量方法可能達到的精密度與取樣量有關，因此，環(huán)戊酮的均勻性是對給定的取樣量而言。通常，環(huán)戊酮證書中都要給出均勻性檢驗時的取樣量，作為使用時的小取樣量。環(huán)戊酮的操作要遵守規(guī)范。

環(huán)戊酮由藥品監(jiān)督管理部門指定的機構分發(fā)。企業(yè)工作環(huán)戊酮或參考品必需經(jīng)地區(qū)環(huán)戊酮或參考品標化后方能使用。環(huán)戊酮系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質，由生產(chǎn)單位采用與制品生產(chǎn)工藝相同的方法制備。環(huán)戊酮應盡可能與制品原液配方一致，穩(wěn)定性較差的可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩(wěn)定劑。環(huán)戊酮由地區(qū)藥品檢定機構審查認可，其規(guī)范應不低于制品的質量規(guī)范。環(huán)戊酮、環(huán)戊酮：指用于鑒別、檢查、含量測定的規(guī)范物質，均由藥品監(jiān)督管理部門指定的單位制備、標定和供應。環(huán)戊酮的是比較具有一定的耐水性的。嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途

環(huán)戊酮使同一批次的產(chǎn)品在標定的性質和值方面是一致的；嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途

對開封的環(huán)戊酮或配制的標準溶液使用期限，原則上來講，不推薦重復使用標準溶液，如果需要重復使用同一份標準溶液，使用單位應對其穩(wěn)定性和使用效期進行研究。在進行環(huán)戊酮溶液的穩(wěn)定性研究之前，應起草該環(huán)戊酮溶液穩(wěn)定性研究草案，并獲得公司質量管理部門的批準。穩(wěn)定性研究草案里應明確環(huán)戊酮溶液的配制程序、儲存條件、穩(wěn)定性研究方案、穩(wěn)定性結果的記錄和判斷程序。對于環(huán)戊酮的有效性的判斷，可以根據(jù)不同時間點的環(huán)戊酮檢查結果，比如HPLC的峰面積、UV的吸收值或直TLC展開圖中斑點大小和顏色深淺等。嘉定區(qū)環(huán)戊酮用途

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