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聯(lián)系我們聯(lián)系人:湯主任
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詳細(xì)說(shuō)明
該區(qū)域的設(shè)備主要是加樣器、電泳儀(槽)、電轉(zhuǎn)印儀、雜交爐或雜交箱、水浴箱、DNA測(cè)序儀、酶標(biāo)儀和洗板機(jī)等。03、人流與物料流線設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域工作人員應(yīng)該按照以下路徑:走道→緩沖間→實(shí)驗(yàn)區(qū)工作人員退出實(shí)驗(yàn)室的路徑為:實(shí)驗(yàn)區(qū)→緩沖間→走道進(jìn)入各個(gè)區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行,不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色),寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)。工作人員離開(kāi)時(shí),不得將工作服帶出。這種人員的單向流動(dòng)可以降低因人員的流動(dòng)帶來(lái)的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。所有的物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)必須經(jīng)過(guò)雙扉互鎖傳遞窗,利用傳遞窗消毒后才可進(jìn)入,寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品也必須經(jīng)過(guò)傳遞窗才可以傳遞到實(shí)驗(yàn)室以外的清潔公共區(qū)。這種物品有組織的單向流動(dòng)可以降低物品的差錯(cuò)和混淆的風(fēng)險(xiǎn)。PCR實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)要點(diǎn)分析01、溫濕度需求分析不同于血液制品、疫苗等有低溫低濕潔凈區(qū)域的需求(如2~8℃,≤35%,C級(jí)/D級(jí)),PCR實(shí)驗(yàn)室一般來(lái)說(shuō)對(duì)溫濕度沒(méi)有嚴(yán)格要求,考慮實(shí)驗(yàn)人員的人體舒適性,環(huán)境溫濕度的設(shè)計(jì)參數(shù)控制在表1所示的范圍內(nèi),寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)?!?空氣調(diào)節(jié)環(huán)境溫濕度設(shè)計(jì)參數(shù)02、空氣過(guò)濾及氣流組織分析由于PCR實(shí)驗(yàn)室在加樣操作過(guò)程中可能產(chǎn)生氣溶膠,為避免氣溶膠擴(kuò)散出去對(duì)外界造成污染。洪興 管理咨詢(xún) 專(zhuān)注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢(xún) 與培訓(xùn) 工作 ,歡迎 致電 我中心。寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)
試劑儲(chǔ)備區(qū)該區(qū)域主要完成試劑和主反應(yīng)混合液的儲(chǔ)存、配制和封裝工作。所有運(yùn)送到該區(qū)域的試劑和材料不應(yīng)經(jīng)過(guò)其他區(qū)域,試劑和原材料應(yīng)在本區(qū)內(nèi)儲(chǔ)存和制備。本區(qū)域的氣壓應(yīng)相對(duì)外界保持正壓。該區(qū)域的設(shè)備主要是冰箱、天平、混勻器、低速離心機(jī)、加樣器、可移動(dòng)紫外燈等。由于該區(qū)域有多種試劑,所以“安全”應(yīng)是平面設(shè)計(jì)首要考慮因素,平面設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)保持通風(fēng)流暢、逃生暢通。首先,實(shí)驗(yàn)臺(tái)布置在房間的兩側(cè),中間的過(guò)道全部通向走廊便于疏散。同時(shí)根據(jù)國(guó)際人體工程學(xué)的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)臺(tái)與實(shí)驗(yàn)臺(tái)通道設(shè)計(jì)為1500mm,中間的通道可滿(mǎn)足兩邊坐人中間過(guò)人的要求。(2)標(biāo)本制備區(qū)該區(qū)域的功能是樣本的保存、核酸提取和貯存、樣本加入擴(kuò)增反應(yīng)管和測(cè)定DNA的合成。樣本應(yīng)直接運(yùn)送至該區(qū)并儲(chǔ)存在本區(qū)內(nèi),不得經(jīng)過(guò)其他區(qū)域。對(duì)于氣流壓力的控制,由于在本區(qū)內(nèi)加樣操作可能產(chǎn)生氣溶膠,為避免氣溶膠擴(kuò)散出去對(duì)外界造成污染,本區(qū)應(yīng)對(duì)外界保持負(fù)壓;同時(shí)本區(qū)相對(duì)于擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)以及擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)為正壓,以避免從鄰近區(qū)進(jìn)入本區(qū)的氣溶膠污染。該區(qū)域的設(shè)備主要是生物安全柜、加樣器、臺(tái)式高速離心機(jī)、臺(tái)式低速離心機(jī)、水浴鍋、冰箱、混勻器和可移動(dòng)紫外燈等。山西新能源實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)洪興 管理咨詢(xún) 專(zhuān)注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS與CMA 認(rèn)證 認(rèn)可 咨詢(xún) 與輔導(dǎo) 工作 ,歡迎 致電 我中心。
計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志CMACMA是“ChinaMetrologyAccreditation”的縮寫(xiě),中文含義為“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”。它是根據(jù)中華人民計(jì)量法的規(guī)定,由省級(jí)以上人民計(jì)量行政部門(mén)對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力及可靠性進(jìn)行的一種的認(rèn)證及評(píng)價(jià)。這種認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類(lèi)實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。為什么要進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證?根據(jù)《中華人民計(jì)量法》第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民計(jì)量行政部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定,測(cè)試的能力和可靠性考核合格。”以上規(guī)定說(shuō)明:沒(méi)有經(jīng)過(guò)計(jì)量認(rèn)證的檢定/檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,其發(fā)布的檢定/檢測(cè)報(bào)告,便沒(méi)有法律效力,不能作法律仲裁,產(chǎn)品/工程驗(yàn)收的依據(jù),而只能作為內(nèi)部數(shù)據(jù)使用。
.實(shí)驗(yàn)室人員數(shù)量是根據(jù)崗位要求來(lái)安排(一人可多崗).a.質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人不能兼崗;b.授權(quán)簽字人每領(lǐng)域至少一名人員;(可一人覆蓋多領(lǐng)域)“授權(quán)簽字”人是由檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名,經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)考核合格后,在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的人員;非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。c.檢測(cè)人員/監(jiān)督人員至少四名人員以上且每個(gè)申請(qǐng)項(xiàng)目參數(shù)需二名人員;(因一人檢測(cè)時(shí),需一人監(jiān)督)d.內(nèi)審人員至少二名以上;(自己不能審核自己)2.實(shí)驗(yàn)室從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員不得在其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室從事同類(lèi)的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng).綜上所述,根據(jù)我們的咨詢(xún)經(jīng)驗(yàn)和CMA的要求,實(shí)驗(yàn)室基本配置人數(shù)八名以上且所有人員應(yīng)為正式人員或合同制人員。 洪興 管理咨詢(xún) 專(zhuān)注 實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的咨詢(xún) 與指導(dǎo) 工作 ,誠(chéng)邀 致電 我咨詢(xún)中心 。
CMA人員詳細(xì)要求:
管理者,質(zhì)量負(fù)責(zé)人
技術(shù)負(fù)責(zé)人,授權(quán)簽字人
應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或者同等能力.
“同等能力”指需滿(mǎn)足以下條件:
博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上;
碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上;
大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上;
大學(xué)專(zhuān)科畢業(yè),從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。
檢驗(yàn)檢測(cè)人員,監(jiān)督人員
應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷.如果學(xué)歷或?qū)I(yè)不滿(mǎn)足要求,應(yīng)有3年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷.
內(nèi)審人員持證上崗
檔案管理人員,設(shè)備人員,樣品人員 洪興 管理咨詢(xún) 專(zhuān)注于 實(shí)驗(yàn)室 CNAS17025認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的在線咨詢(xún) 與指導(dǎo) 工作 ,歡迎 垂詢(xún) 我咨詢(xún)中心 。寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)
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“十年磨一劍”的咨詢(xún)服務(wù)團(tuán)隊(duì),在咨詢(xún)過(guò)程中及咨詢(xún)過(guò)程后為客戶(hù)提供超值的服務(wù),使我們的服務(wù)口碑具有很強(qiáng)的公信力。截止2016年底已成功幫助千余家機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證/認(rèn)可的咨詢(xún)服務(wù)工作,均為一次性通過(guò)。為了保證實(shí)驗(yàn)室順利完成認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目,根據(jù)認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目所涉及的法律法規(guī)與相關(guān)規(guī)定的文件要求,我們將為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目的咨詢(xún)服務(wù)。在此作出如下承諾:服務(wù)質(zhì)量保證承諾使實(shí)驗(yàn)室符合認(rèn)證/認(rèn)可要求基礎(chǔ)上應(yīng)更適用于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作與使用,咨詢(xún)老師會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制定出詳細(xì)的咨詢(xún)計(jì)劃,并為計(jì)劃的實(shí)施確定了一系列的措施。措施如下:
寧夏現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢(xún)
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