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價格要求:面議
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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:30萬級潔凈室工程,潔凈室
***更新:2021-01-05 02:13:03
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詳細說明
潔凈應設置指示壓差的裝置:1.潔凈室與非潔凈室之間。2.不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間。3.相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi),需要保持相對負壓或正壓的較重要的操作間。4.物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負壓氣鎖。5.采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。下列醫(yī)藥潔凈室應與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負壓:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室。2,30萬級潔凈室工程.生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室。3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室,30萬級潔凈室工程,30萬級潔凈室工程。4.青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑品的分裝室。5.三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)。放射***品生產(chǎn)區(qū)。潔凈室常溫保存的環(huán)境,其溫度范圍應為10℃~30℃。30萬級潔凈室工程
潔凈無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應設置地漏和水斗。無菌生產(chǎn)潔凈室所用的水應經(jīng)過滅菌處理。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)的設備/器具使用完畢后應移出本區(qū)域清洗,并經(jīng)過滅菌后進入。采用在線清洗在線消毒的生產(chǎn)設備,其下水/凝水應直接排出無菌生產(chǎn)潔凈室外。1.無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)設備通氣口應設置除菌過濾器。滅菌產(chǎn)生的水蒸氣應排出無菌生產(chǎn)潔凈室。2.無菌生產(chǎn)潔凈室應設置環(huán)境消毒/滅菌設施.以降低環(huán)境的微生物負荷。無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)使用的清洗劑/消毒劑應經(jīng)過滅菌/除菌處理。3.無菌生產(chǎn)潔凈室的凈化更衣設施應滿足本標準第5.2.2條、第5.2.4條的要求。江蘇恒溫恒濕潔凈室設計價格潔凈室無菌藥品法定藥品標準中列有無菌檢査項目的制劑和原料藥。
潔凈工藝設備:一般規(guī)定1.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的制藥設備和設施應具有防塵和防微生物污染的措施。2.制藥設備的生產(chǎn)能力應與其生產(chǎn)批量相適應。3.用于成品包裝的機械應性能可靠、操作方便、不易產(chǎn)生差錯。當岀現(xiàn)不合格、異物混入或性能故障時,應有報警、糾偏、剔除、調(diào)整等功能。4.制藥設備上的儀器儀表應計量準確,精度應符合要求,調(diào)節(jié)控制應穩(wěn)定。5.制藥設備保溫層表面應平整光潔,不得有異物脫落。安裝于醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的保溫層外應采用不銹鋼或其他不污染潔凈室的材料制作的外殼保護,并且能耐受日常清洗和消毒,并不得與消毒劑發(fā)生化學反應。6.當設備在不同潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間安裝時,應采用密封隔斷措施。
潔凈醫(yī)藥潔凈室的布置應符合下列規(guī)定:1.在滿足生產(chǎn)工藝和噪聲要求的前提下,空氣潔凈度級別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機房布置,空氣潔凈度級別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對集中。2.不同空氣潔凈度級別醫(yī)藥潔浄室之間的人員出入和物料傳送應有防止污染的措施。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi),宜靠近生產(chǎn)區(qū)設置與生產(chǎn)規(guī)模相適應的原輔料、半成品和成品存放區(qū)域。存放區(qū)域內(nèi)宜設置待驗區(qū)和合格品區(qū),也可采取控制物料待檢和合格狀態(tài)的措施。不合格品應設置專區(qū)存放。4.高致敏***品(青霉素類)、生物制品(如卡介苗類和結(jié)核菌素類)、血液制品的生產(chǎn)廠房應**設置,其生產(chǎn)設施和設備應**。5.生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品、性 ***類避孕藥品、含不同核素的放射***品生產(chǎn)區(qū)必須與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。6.炭疽杄菌、肉毒梭狀芽孢杄菌、破傷風梭狀芽孢杄菌應使用**生產(chǎn)設施生產(chǎn)。7.某些 ***類、細胞毒性類、高活性化學藥品生產(chǎn)區(qū)應使用**生產(chǎn)設施。特殊情況下,當采取特別防護揹施并經(jīng)過必要的驗證,上述藥品制劑則可通過階段性生產(chǎn)方式共用同一生產(chǎn)設施。潔凈室空氣潔凈度級別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機房布置。
潔凈的排風系統(tǒng)應符合下列規(guī)定:1.對于甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng),應采取防火、防爆措施。2.當廢氣中有害物濃度超過國家或地方排放標準時,廢氣排入大氣前應采取處理措施。3.特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū)的排風系統(tǒng)應符合本標準第9.6.2條的規(guī)定。醫(yī)藥潔凈室的排風系統(tǒng)尚應符合下列規(guī)定:1.應采取防止室外氣體倒灌的措施。2.對含有水蒸氣和凝結(jié)性物質(zhì)的排風系統(tǒng),應設置坡度及排放口。3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應為醫(yī)藥潔浄室的消毒滅菌提供必要的手段和設施。當醫(yī)藥潔凈室的消毒滅菌方式需利用凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)作為通風設施時,應配置相應的消毒排風設施。潔凈室的設計應為施工安裝、系統(tǒng)設施驗證、維護管理、檢修測試和安全運行創(chuàng)造必要的條件。江蘇恒溫恒濕潔凈室設計價格
潔凈室管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。30萬級潔凈室工程
潔凈的單問向流裝置應符合下列規(guī)定1.應覆蓋無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序及木規(guī)范附錄A規(guī)定的全部區(qū)域,2.當單向流裝置面積較大,且采用室內(nèi)循環(huán)風運行時,應采取減少空氣潔凈度A級區(qū)域與室內(nèi)周圍環(huán)境溫差的措施,空氣潔凈度A級區(qū)域內(nèi)的溫度不應超過室內(nèi)設計溫度2℃,并不應高于24℃。3.空氣潔凈度A級的單向流裝置應采用側(cè)墻下部或地面格柵回風。4.局部空氣潔凈度A級的單向流裝置外緣必要時宜設置圍擋,圍擋高度宜低于操作面。5.當單向流裝置采用風機過濾器機組或?qū)恿髡纸M合時,送風量應能調(diào)節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應符合本標準第3.2.7條的規(guī)定。6.單向流裝置的設置應便于安裝、維修及更換空氣過濾器。30萬級潔凈室工程
上海譽茂凈化科技有限公司總部位于長壽路868號中港匯大廈,是一家經(jīng)營范圍包括一般項目:凈化科技、環(huán)??萍?、醫(yī)療科技領域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護**設備銷售;制冷、空調(diào)設備銷售;電子**設備銷售;電力電子元器件銷售;普通機械設備安裝服務;通用設備修理;**設備修理;電氣設備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:各類工程建設活動;建設工程設計(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。的公司。上海譽茂凈化科技作為經(jīng)營范圍包括一般項目:凈化科技、環(huán)??萍?、醫(yī)療科技領域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務、技術(shù)轉(zhuǎn)讓;環(huán)境保護**設備銷售;制冷、空調(diào)設備銷售;電子**設備銷售;電力電子元器件銷售;普通機械設備安裝服務;通用設備修理;**設備修理;電氣設備修理;儀器儀表修理(除依法須經(jīng)批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目:各類工程建設活動;建設工程設計(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。的企業(yè)之一,為客戶提供良好的潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車間,潔凈實驗室。上海譽茂凈化科技繼續(xù)堅定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長,又要聚焦關(guān)鍵領域,實現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。上海譽茂凈化科技始終關(guān)注建筑、建材行業(yè)。滿足市場需求,提高產(chǎn)品價值,是我們前行的力量。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2705849.html
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