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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司,潔凈室
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潔凈特點(diǎn):醫(yī)藥工藝用水醫(yī)藥生產(chǎn)工藝過(guò)程中使用的水,包括生活飲用水、純化水、注射用水。1.純化水蒸餾法、離子交換法、反滲透或其他適宜的方法制得的,不含任何附加劑,供藥用的水,其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國(guó)藥典》純化水項(xiàng)下的規(guī)定2注射用水純化水經(jīng)蒸餾制得的水,其質(zhì)量符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國(guó)藥典》注射用水項(xiàng)下的規(guī)定。3.自?xún)魰r(shí)間醫(yī)藥潔凈室被污染后,凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)在規(guī)定的換氣次數(shù)條件下開(kāi)始運(yùn)行,直至恢復(fù)到固有的靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。4.恢復(fù)時(shí)間 醫(yī)藥潔浄室生產(chǎn)操作全部結(jié)束,食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司、操作人員撤出現(xiàn)場(chǎng),空氣中的懸浮粒子達(dá)到靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所需時(shí)間。5.無(wú)菌 沒(méi)有***微生物存在。5.無(wú)菌藥品法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢査項(xiàng)目的制劑和原料藥,食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司。6,食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司.非無(wú)菌藥品法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中未列有無(wú)菌檢査項(xiàng)目的制劑和原料藥。潔凈室人員凈化用室應(yīng)按氣鎖設(shè)計(jì),脫外衣和穿潔凈衣的區(qū)域應(yīng)分開(kāi)。食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈:A/B級(jí)醫(yī)藥潔浄室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置清潔工具的洗滌間,清潔工具不宜在A/B級(jí)醫(yī)藥潔凈室內(nèi)存放,在A/B級(jí)區(qū)域內(nèi)存放的清潔工具必須經(jīng)過(guò)滅菌處理5.潔凈工作服洗滌、干燥和整理應(yīng)符合下列規(guī)定洗衣間宜單獨(dú)設(shè)置。潔浄工作服的洗滌、干燥和整理室其空氣潔凈度級(jí)別不應(yīng)低于D級(jí)2.不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的工作服,應(yīng)分別清洗、整理。特殊藥品的取樣區(qū)應(yīng)**。原輔料稱(chēng)量室應(yīng)專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì),產(chǎn)塵量大的稱(chēng)量操作應(yīng)具有粉塵控制的措施。稱(chēng)量室的空氣潔凈度級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)環(huán)境相同。浙江萬(wàn)級(jí)潔凈室規(guī)劃潔凈室傳遞柜應(yīng)密閉良好,并應(yīng)易于清潔。
潔凈空氣凈化:一般規(guī)定1.藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的確定應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時(shí),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,采用相應(yīng)的空氣潔凈度級(jí)別。2.醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔浄度級(jí)別確定,并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.3節(jié)的規(guī)定。3.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制,應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2節(jié)的規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量,應(yīng)取下列兩項(xiàng)中zui 大值。補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和。保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。5.醫(yī)藥潔凈室與周?chē)目臻g應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負(fù)壓差。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖。
潔凈散發(fā)有害氣體或有危險(xiǎn)氣體的醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置事故排風(fēng)裝置,并應(yīng)符合下列規(guī)定1.事故排風(fēng)區(qū)域的換氣次數(shù)不應(yīng)小于12次/h。2.事故排風(fēng)系統(tǒng)的通風(fēng)構(gòu)件和設(shè)備應(yīng)滿(mǎn)足相應(yīng)的防腐或防爆要求;3.事故通風(fēng)機(jī)的電器開(kāi)關(guān)應(yīng)分別設(shè)置在潔凈室內(nèi)和潔凈室外便于操作的地點(diǎn),當(dāng)設(shè)置有害或可燃?xì)怏w檢測(cè)、報(bào)警裝置時(shí),事故通風(fēng)系統(tǒng)宜與其聯(lián)動(dòng),并保證事故通風(fēng)系統(tǒng)電源可靠性;4.設(shè)有事枚排風(fēng)的場(chǎng)所不具備自然進(jìn)風(fēng)條件時(shí),應(yīng)同時(shí)設(shè)置補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng),補(bǔ)風(fēng)量應(yīng)為排風(fēng)量的50%~80%,補(bǔ)風(fēng)機(jī)應(yīng)與事故排風(fēng)機(jī)連鎖。潔凈室滿(mǎn)足環(huán)境保護(hù)的要求,同時(shí)應(yīng)避免交叉污染。
潔凈設(shè)計(jì)和選用:1.制藥設(shè)備應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、表面光潔、易于清潔。裝有物料的制藥設(shè)備應(yīng)密閉。與物料直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面,應(yīng)平整光滑、易于清洗和消毒滅菌,并耐腐蝕。2.與物料直接接觸的制藥設(shè)備內(nèi)表面,應(yīng)采用不與物料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微粒、不吸附物料的材料。生產(chǎn)無(wú)菌藥品的設(shè)備、容器、工器具等應(yīng)采用較好不銹鋼,或其他不會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響的材料。3.制藥設(shè)備的傳動(dòng)部件應(yīng)密封,并應(yīng)采取防止?jié)櫥瑒⒗鋮s劑等泄漏的措施。潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥品或設(shè)備造成污染。4.需清洗和滅菌的制藥設(shè)備零部件應(yīng)易于拆裝,不便移動(dòng)的制藥設(shè)備應(yīng)便于進(jìn)行在線(xiàn)清洗和在線(xiàn)滅菌。5.藥液過(guò)濾材料不應(yīng)與藥液發(fā)生化學(xué)反應(yīng),不應(yīng)吸附藥液或向藥液內(nèi)釋放物質(zhì)而影響藥品質(zhì)量。不得使用石棉材料。潔凈室存外衣區(qū)域應(yīng)單獨(dú)設(shè)置,存衣柜應(yīng)根據(jù)設(shè)計(jì)人數(shù)每人一柜。飲用水生產(chǎn)潔凈室施工價(jià)格
潔凈室工藝管道不宜穿越與其無(wú)關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司
潔凈管道的安裝、保溫:1.工藝管道的連接應(yīng)采用焊接連接。不銹鋼管應(yīng)采用對(duì)接氬弧焊。2.管道與閥門(mén)連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應(yīng)采用不易污染物料的材料。3.穿越醫(yī)藥潔浄室墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應(yīng)有密封措施。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊,宜減少閥門(mén)、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應(yīng)根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的**溫度。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護(hù)層表面應(yīng)平整光滑,無(wú)顆粒性物質(zhì)脫落。食品飲料潔凈室設(shè)計(jì)公司
上海譽(yù)茂凈化科技有限公司致力于建筑、建材,以科技創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)***管理的追求。公司自創(chuàng)立以來(lái),投身于潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車(chē)間,潔凈實(shí)驗(yàn)室,是建筑、建材的主力軍。上海譽(yù)茂凈化科技繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。上海譽(yù)茂凈化科技創(chuàng)始人張士貴,始終關(guān)注客戶(hù),創(chuàng)新科技,竭誠(chéng)為客戶(hù)提供良好的服務(wù)。
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