我們也一直在學(xué)習(xí)，一直在進步，只為生產(chǎn)出理想的醫(yī)療器械吸塑包裝。我們會一致關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的動態(tài)，了解市場需求。醫(yī)療器械吸塑包裝是為醫(yī)療產(chǎn)品服務(wù)的，所以它的方方面面都比較嚴(yán)格。一款理想的醫(yī)療器械吸塑包裝設(shè)計必須要考慮無菌屏障系統(tǒng)的完整性，產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范、在運輸和使用過程中保護設(shè)備以及保持無菌傳遞、能成功地傳達醫(yī)療器械制造商的品牌和價值等，產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范，同時還要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等國家相關(guān)法規(guī)來進行醫(yī)療器械的包裝設(shè)計，產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范。

醫(yī)療器械吸塑包裝經(jīng)過原材料檢測報告，會根據(jù)產(chǎn)品的用途選定材料。產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  要想設(shè)計出專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑包裝，要注意以下幾點：

  (1)醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品幾何形狀和精度。由于熱成型屬于二次加工，尤其是差壓成型，吸塑卷材和模具之間有一定的間隙和收縮變形，特別是凸起的部分，壁變薄，使強度受到影響，所以尺寸精度要求不能要求過高。(另，產(chǎn)品較薄，形狀和尺寸受氣溫和環(huán)境變化影響很不穩(wěn)定，因此也不能當(dāng)做如注塑般的成型)。

  (2)拉伸比。制件的高度(或深度)與寬度(或直徑)之比，成為拉伸比?；蚍Q引伸比。拉伸比在很大程度上反映了塑料成型的難易程度，拉伸比愈大，成型愈難。一般采用的拉伸比為0.5~1。

  (3)圓角。塑件角隅部分不允許有銳角，角隅出處的圓角盡可能要大一些。一般圓角半徑不小于被加工片材厚度的4~5倍或更大一些，否則在角隅部位特別容易發(fā)生厚度減薄以及應(yīng)力集中的現(xiàn)象。

怎么醫(yī)療器械吸塑包裝方案我們很重視醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)細節(jié)。其主要步驟為機器-電爐-成型-沖床-裁切-全檢-包裝-出庫。

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司作為醫(yī)療器械吸塑包裝的定制廠家，擁有先進的生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備，以及完善的售后服務(wù)系統(tǒng)，為創(chuàng)捷包裝提供了堅實的品質(zhì)基礎(chǔ)，把質(zhì)量產(chǎn)品和創(chuàng)新服務(wù)奉獻給新老客，與合作伙伴共享價值與成就。實施ISO13485:2016以及ISO9001質(zhì)量管理體系，并且還是醫(yī)療器械協(xié)會會員。設(shè)有產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心，在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，我們執(zhí)行進料檢驗、過程檢驗、成品出廠檢驗等操作規(guī)程。從原料進廠到成品出廠，環(huán)環(huán)嚴(yán)格管控，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

  醫(yī)療器械吸塑包裝的生產(chǎn)是一個非常特殊的過程，為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安 全性與有效性，每個環(huán)節(jié)都要進行嚴(yán)格把控。

 現(xiàn)將醫(yī)療器械吸塑包裝的質(zhì)量技術(shù)要求分享如下：

 1、包括材料必須有效阻隔微生物/細菌 ASTM F-1608；

 2、必須適應(yīng)承諾的滅菌方式ISO11134ISO11135ISO11137；

 3、維持產(chǎn)品的無菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染，纖維破損，灰塵等外來物，微生物侵入的機會（ASTM D- 2019）。因此，包裝需確保：  --包括材料無破損；  --封合完整，剝離強度（ASTM F88）適宜，無滲透（ASTM :1998），無爆破(ASTM F-1150 / ASTM F-2054)、剝離潔凈（EN868-5）。 

  4、包括材料或包裝后續(xù)應(yīng)宜于被加工；  材料制造的時須較大程度的減少顆粒的脫落，例如纖維，薄片, 油墨脫落, 灰塵。（ASTM D-2019 ；

 5、包裝開啟后, 應(yīng)有明顯的痕跡顯示曾被打開過；  包裝啟封口開啟后，不應(yīng)有任意再封合性。（預(yù)防包裝打開被污染然后再重新合上）；   6、應(yīng)標(biāo)識開啟位置和方向；  應(yīng)易于開封，且開封位置應(yīng)方便使用者打開啟（EN980）；   7、必須可以認別產(chǎn)品（印刷嘜頭應(yīng)符合醫(yī)器械法律法規(guī)要求，包括材料有一面透明的材料，可以看到內(nèi)部的產(chǎn)品）EN980 。 醫(yī)療器械吸塑包裝的實用性和有效性給了醫(yī)療器械極大的支持，也間接促進了醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展。

  醫(yī)療器械吸塑包裝在使用過程中存在一定的風(fēng)險性，只有通過持續(xù)開展質(zhì)量檢測，才能大限度地控制包裝風(fēng)險，保證醫(yī)療器械的安全使用。

 質(zhì)量檢驗是質(zhì)量體系中的重要因素，在質(zhì)量管理中，質(zhì)量檢驗也起著非常關(guān)鍵的作用！質(zhì)量檢驗在醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)中的重要性，可以歸結(jié)為三個方面。

  質(zhì)量檢驗是醫(yī)療器械吸塑包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的耳目，是企業(yè)管理科學(xué)化、現(xiàn)代化的基礎(chǔ)工作之一，沒有質(zhì)量檢驗的企業(yè)就像瞎子走路，因為無法掌握生產(chǎn)過程的狀態(tài)，必將使生產(chǎn)失去的控制和調(diào)節(jié)。如果企業(yè)失去質(zhì)量檢驗，一切生產(chǎn)都在盲目和混亂中！ 醫(yī)療器械吸塑包裝的主要特點是：密封性能好，能夠適用各種醫(yī)療器械的定位和保護，保證它的無菌性與有效性。產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制、生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤等吸塑包裝產(chǎn)品。產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)用吸塑托盤等。目前擁有萬級無塵車間、通過ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及ISO9001質(zhì)量管理體系并按照標(biāo)準(zhǔn)管理。公司嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械包裝的規(guī)定，做到每只產(chǎn)品準(zhǔn)確、清晰、規(guī)范，同時我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進行嚴(yán)格的測驗，以保證每一個產(chǎn)品都符合客戶的要求。  

 我們將以質(zhì)量的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)提供給客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品打造醫(yī)療器械吸塑包裝“盒”芯技術(shù)。 產(chǎn)品醫(yī)療器械吸塑包裝規(guī)范

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開發(fā)、設(shè)計、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過不斷發(fā)展，企業(yè)機制不斷完善，經(jīng)濟規(guī)模逐步擴大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實行全過程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬級潔凈車間及先進的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗的設(shè)計研發(fā)團隊，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計方案與個性化服務(wù)；經(jīng)驗豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進醫(yī)用進口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測報告，可根據(jù)不同要求進行實驗檢測，并出具檢測報告。

  公司本著“誠信經(jīng)營、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格服務(wù)每一個客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！

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