什么是CCRP?CCRP(犬C反應(yīng)蛋白）通過肝臟合成，參與機(jī)體免疫反應(yīng)，臨床上犬**常用的急性時(shí)相反映指標(biāo)概念描述?***，組織損傷，惡性刺激產(chǎn)生?參與機(jī)體免疫反應(yīng)?康復(fù)后恢復(fù)正常半衰期5—7hr?早期判斷具有很強(qiáng)敏感性CCRP判斷炎癥程度輔助鑒別疾病類型細(xì)菌CRP表現(xiàn)：提供比WBC、SAA更精確的信息，子宮蓄膿升高20倍CRP表現(xiàn)：細(xì)小CRP升高10及以上血液寄生蟲CRP表現(xiàn)：心絲蟲動(dòng)脈內(nèi)膜炎和動(dòng)脈高壓CRP明顯升高5倍，犬巴貝斯蟲CRP升高30倍以上，靈敏度高于白細(xì)胞創(chuàng)傷性疾病CRP表現(xiàn)：創(chuàng)傷性疾病手術(shù)后CRP濃度明顯升高疾病CRP表現(xiàn)：乳腺患犬明顯升高2倍，淋巴、急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病明顯身高5至10倍CRP檢測(cè)方法比較單向免疫擴(kuò)散法優(yōu)點(diǎn)：特異性高，重復(fù)性好，操作簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，不需要特殊儀器檢測(cè)等優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)：易出現(xiàn)假陰性，需稀釋重檢，敏感性差乳膠免疫比濁法優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)單、快速，敏感性，江蘇推薦臨床檢測(cè)、特異性較高缺點(diǎn)：產(chǎn)生假陽性結(jié)果免疫層析法優(yōu)點(diǎn)：操作簡(jiǎn)便、快捷缺點(diǎn)：靈敏度差化學(xué)發(fā)光法優(yōu)點(diǎn)：靈敏度高，特異性強(qiáng)，線性范圍寬，江蘇推薦臨床檢測(cè)，標(biāo)記物穩(wěn)定，有效期長(zhǎng)缺點(diǎn)：成本高，抗干擾性差。熙寧生物專注于大分子生物分析。 相對(duì)于常規(guī)抗體長(zhǎng)達(dá)2-3周的消除半衰期，Blinatumomab的消除半衰期非常短，江蘇推薦臨床檢測(cè)，只有1.25 ± 0.63小。江蘇推薦臨床檢測(cè)

    酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（enzymelinkedimmunosorbentassay，ELISA）指將可溶性的抗原或抗體結(jié)合到聚苯乙烯等固相載體上，利用抗原抗體結(jié)合專一性進(jìn)行免疫反應(yīng)的定性和定量檢測(cè)方法。它是應(yīng)用多的一種免疫酶技術(shù)。ELISA試劑盒（ELISAKits）已成為藥物和植物病理學(xué)研究中的常用診斷工具，是檢測(cè)組織提取液、血清和細(xì)胞培養(yǎng)液中目標(biāo)抗體/抗原的理想工具，也是重要的質(zhì)量控制手段。1.主要實(shí)驗(yàn)原理：·包被：抗原或者抗體能以物理性吸附于固相載體表面，原因是蛋白質(zhì)和聚苯乙烯表面間的疏水性部分相互吸附，吸附之后能保持抗原抗體反應(yīng)等免疫活性；·標(biāo)記：抗原或者抗體可通過共價(jià)鍵與酶連接成酶結(jié)合物，而此種酶結(jié)合物仍能保持其免疫活性和酶的催化特點(diǎn)；·顯色：酶結(jié)合物與相應(yīng)包被在固相載體的抗原或者抗體結(jié)合后，也被固定在固相載體上，加入酶的底物之后可出現(xiàn)顯色反應(yīng)，根據(jù)反應(yīng)的顏色深淺可計(jì)算抗原或者抗體的相對(duì)含量。ELISA方法測(cè)定原理：·雙抗夾心法雙抗夾心法常用于抗原、蛋白等檢測(cè)。因?yàn)榘袠?biāo)夾在包被在孔上的捕獲抗體和檢測(cè)抗體之間，故稱之為雙抗夾心法。一般分為：雙抗體夾心法和雙抗原夾心法，前者用于檢測(cè)抗原，后者用于檢測(cè)抗體。與間接法相比。江蘇推薦臨床檢測(cè)在體外刺激過程中，T淋巴細(xì)胞產(chǎn)生的細(xì)胞因子已釋放出來，胞內(nèi)細(xì)胞因子信號(hào)較弱，難以進(jìn)行檢測(cè)。

    淀粉樣蛋白沉積（Amyloidosis）涉及一系列復(fù)雜的疾病，其以錯(cuò)誤折疊的蛋白質(zhì)在細(xì)胞外異常沉積為主要特征。錯(cuò)誤折疊的蛋白質(zhì)有時(shí)會(huì)因?yàn)椴荒苋芙舛鴱牡鞍酌阁w介導(dǎo)的降解途徑中逃脫，然后通過形成beta-pleatedsheets進(jìn)一步形成輸水結(jié)構(gòu)，GAGs(glycosaminoglycans)和SAP(serumamyloidP)的穩(wěn)定作用下，聚集成寡聚物，進(jìn)而形成淀粉樣纖維在各種組織上沉積。長(zhǎng)期的蛋白沉積會(huì)導(dǎo)致組織微環(huán)境的改變，并導(dǎo)致組織衰竭。其中主要受到沉積攻擊的組織為心臟和腎臟。每種不同癥狀的淀粉樣蛋白沉積都是由特異的錯(cuò)誤折疊蛋白造成的。例如β淀粉樣蛋白（amyloidbeta）在腦組織中沉積會(huì)導(dǎo)致艾滋海默癥。目前已知的淀粉樣蛋白沉積約有30種，其中一些是遺傳性的，一些則是后期獲得性的。其中四種為常見的類型為:輕鏈型（lightchain,AL）由IgG輕鏈沉積引起;炎癥型（inflammation,AA）由SerumamyloidAprotein（SAA）沉積引起；透析型（dialysis,Aβ2M）由β2microglobulin沉積引起；遺傳和老年型（hereditaryandoldage,ATTR）由transthyretin沉積引起。這四種類型占到所有淀粉樣蛋白沉積的90%以上[1]。淀粉樣蛋白沉積的診斷淀粉樣蛋白沉積的診斷通常分成兩個(gè)步驟。首先需要對(duì)皮下脂肪活檢。

    因?yàn)槲覀兛梢允褂眉す怙@微切割得到純凈的不受非沉積組織干擾的微小組織切片從而進(jìn)行蛋白質(zhì)組學(xué)的分析來鑒定沉積蛋白。事實(shí)上，激光顯微切割結(jié)合蛋白質(zhì)組學(xué)的方法在北美的第三方大型**醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)成為淀粉樣蛋白沉積亞型診斷的為主流的方法[2,3]。淀粉樣蛋白沉積亞型診斷的過程是一個(gè)非常蛋白質(zhì)組學(xué)的工作流程，主要包含下面幾個(gè)步驟：（1）對(duì)靶活檢組織（石蠟包埋）進(jìn)行剛果紅染色；（2）在剛果紅染色的指引下使用激光顯微切割切取直徑245um，厚度10um左右的陽性微小組織塊；（3）對(duì)切割組織進(jìn)行蛋白抽提，變性，隨后胰酶酶解并進(jìn)行質(zhì)譜檢測(cè)，得到的肽段通常在1-2ug量級(jí)；（4）用數(shù)據(jù)庫(kù)搜索軟件搜庫(kù)鑒定（使用人的經(jīng)典全庫(kù)），使用PSMhits數(shù)進(jìn)行非標(biāo)記半定量；（5）考慮豐度高的淀粉樣變性蛋白結(jié)合其他臨床指標(biāo)進(jìn)行亞型診斷（圖4）。對(duì)剛果紅染色陽性區(qū)域進(jìn)行激光顯微切割和該區(qū)域的蛋白質(zhì)鑒定結(jié)果對(duì)剛果紅染色陽性區(qū)域進(jìn)行蛋白質(zhì)組學(xué)鑒定，我們通常會(huì)鑒定到3類蛋白質(zhì)，一是非淀粉樣變性蛋白，二是淀粉樣蛋白沉積共有的蛋白，例如圖5中的APOE,APOA4,SAMP和APOA1。三是亞型特異的沉積蛋白，例如IgGkappachain,則提示了該病理組織為輕鏈型（lightchain。熙寧生物團(tuán)隊(duì)平均十年經(jīng)驗(yàn)。

    檢測(cè)TPOA有助于解決臨床診斷出現(xiàn)的難題，比如異常的高TSH水平同時(shí)伴隨正常水平的游離T4（FT4），若TPOA升高，應(yīng)考慮亞臨床甲狀腺功能減退和早期慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎。低水平的TPOA在無癥狀患者中占10%，預(yù)示易患甲狀腺自身免疫性疾?。?5%甲亢和甲減患者表現(xiàn)高水平的TPOA，因此在大多數(shù)甲狀腺自身免疫性疾病的診斷中，TPOA和TGA聯(lián)合檢測(cè)具有更高的臨床價(jià)值。此外，產(chǎn)后甲狀腺炎，萎縮性甲狀腺、部分結(jié)節(jié)性甲狀腺腫患者，TPOA可為陽性；某些自身免疫性疾病如類風(fēng)濕疾病、系統(tǒng)性紅班狼瘡可見TPOA升高。正常參考值：0～12IU/ml9．甲狀腺球蛋白（TBG）正常人血液中可有低濃度的TBG存在，這是甲狀腺組織存在的表現(xiàn)。TBG被認(rèn)為是甲狀腺體形態(tài)完整性的特殊標(biāo)志物，甲狀腺濾泡壁的損傷可導(dǎo)致大量的TBG進(jìn)入血液。在先天性甲狀腺功能低下患者中，檢測(cè)TBG可鑒別甲狀腺完全缺損、發(fā)育不全或其他病理狀況。TBG測(cè)定可用于鑒別亞急性甲狀腺炎和假性甲狀腺毒癥，后者因TSH的***，TBG含量低。TBG可用于甲亢療效觀察和隨訪，Graves病TBG升高，甲亢緩解后TBG下降正常，癥狀加重或復(fù)發(fā)時(shí)TBG又升高；也可用于亞急性甲狀腺炎(亞甲炎)診斷和療效觀察，亞甲炎時(shí)血TBG升高，經(jīng)***TBG下降。在PK檢測(cè)上，MSD可以極大地?cái)U(kuò)展標(biāo)準(zhǔn)曲線的檢測(cè)范圍。上海特色臨床檢測(cè)

包括抗體制備，樣本采集包及實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)，符合法規(guī)要求的分析方法的開發(fā)和驗(yàn)證，以及樣本分析。江蘇推薦臨床檢測(cè)

    為什么大分子生物藥能占前八？因?yàn)橘F啊！一個(gè)療程都是幾十萬元，一針下去都是上萬元，而且技術(shù)難度非常高。如果說解析化藥，相當(dāng)于分析一輛自行車那么簡(jiǎn)單，那么解析生物藥，就相當(dāng)于去分析一架飛機(jī)怎么造的?；幨腔瘜W(xué)合成，生物藥是生物合成。生物的大分子結(jié)構(gòu)非常復(fù)雜，不是幾個(gè)化學(xué)元素那么簡(jiǎn)單，所以它的作用機(jī)理、結(jié)構(gòu)等跟化藥完全不是一個(gè)等量級(jí)的，甚至差別在幾百萬倍。當(dāng)**藥到期后，在中國(guó)做生物類似藥的企業(yè)都是要重新去報(bào)批的。假設(shè)貝伐珠單抗到期后，有公司去做臨床仿制貝伐珠單抗，臨床的代價(jià)都得幾億元至十億元。因?yàn)橐罅康刭?gòu)買**藥做臨床對(duì)比試驗(yàn)，這一塊在國(guó)內(nèi)也是空白。我在國(guó)內(nèi)關(guān)注了20家上市公司，這里面可能會(huì)有大牛股。投資者要去關(guān)注的，就是看看國(guó)內(nèi)誰做大分子生物藥做得好，誰的團(tuán)隊(duì)都做哪些臨床，以及做到了哪一步等，誰做得好誰就是未來的中國(guó)老大。單抗是生物藥，生物藥里面有生物仿制藥，也叫生物類似藥。之前我在一檔節(jié)目中說，大分子生物藥未來，是未來大的賽道，研究起來并不難。生物制藥時(shí)代的到來，給了中國(guó)藥企追趕甚至超車的機(jī)會(huì)。江蘇推薦臨床檢測(cè)

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