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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上,醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)
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醫(yī)療器械的包裝是一道生命屏障,從包裝材 料的選擇、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、工藝執(zhí)行及包裝實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn) 等都至關(guān)重要。且不**要考慮包裝材料的化學(xué)、 物理性能,還要考慮滅菌包裝的工藝驗(yàn)證。即 考慮初始的、滅菌的及加速老化后的性能,安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上。選擇 符合無(wú)菌要求的包裝是醫(yī)療器械廠商必由的選擇,安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上, 適應(yīng)滅菌技術(shù)的理念是醫(yī)療器械產(chǎn)品至高的保障。
影響滅菌包裝材料選擇和包裝設(shè)計(jì)的因素有:醫(yī)療器械的具體特性,安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上、預(yù)期的滅菌方法、預(yù)期的用途、有效期限、運(yùn)輸和貯存條件等。 生產(chǎn)前,需要確定醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)的完整方案。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上
近年來(lái),隨著國(guó)家實(shí)力的上升和社會(huì)需求的日益增加,中國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)也發(fā)展的如火如荼。隨之而來(lái)的是對(duì)醫(yī)療行業(yè)的要求越來(lái)越嚴(yán)。醫(yī)療器械吸塑包裝也應(yīng)運(yùn)而生。蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司專注于定制生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、抗靜電吸塑包裝、厚片吸塑托盤(pán)。致力服務(wù)各大醫(yī)療器械制造廠。擁有萬(wàn)級(jí)潔凈無(wú)塵車(chē)間、嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)管理及GMP管理流程、引進(jìn)美國(guó)伊士曼和韓國(guó)SK醫(yī)療級(jí)原料,提供微生物及不溶性微粒檢測(cè)等報(bào)告證明。安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上些用于醫(yī)療器械上的零部件在運(yùn)輸過(guò)程中會(huì)需要醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)。
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立于2013年5月份, 主要承接定制、生產(chǎn)醫(yī)療器械吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、抗靜電吸塑托盤(pán)等業(yè)務(wù)。目前擁有萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間、嚴(yán)格執(zhí)行ISO13485標(biāo)準(zhǔn)管理。同時(shí)引進(jìn)美國(guó)EASTMAN和韓國(guó)SK醫(yī)療級(jí)原材料、及先進(jìn)的熱成型設(shè)備。 吸塑機(jī)由***開(kāi)機(jī)技師親自領(lǐng)機(jī),高素質(zhì)技術(shù)人員生產(chǎn)制作,可滿足大批量、高質(zhì)量的生產(chǎn)需求。另有一支專業(yè)的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),從產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制樣到生產(chǎn)、包裝提供一條龍質(zhì)量服務(wù)。擁有具備多年工廠經(jīng)驗(yàn)的管理人員,能提供快速、準(zhǔn)確的模具設(shè)計(jì)和大規(guī)模量產(chǎn),同時(shí)我們?yōu)槊恳慌a(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的測(cè)驗(yàn),以保證每一個(gè)產(chǎn)品都符合客戶的要求。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。效用主要通過(guò)物理等方式獲得,對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢查,為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
1.是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效。
2.是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。
3.是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。
因醫(yī)療器械的特殊性,創(chuàng)捷包裝對(duì)醫(yī)療器械吸塑包裝的要求屬于第二類,嚴(yán)格把控包裝產(chǎn)品的安全性及有效性。 醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)是我們蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司的主打產(chǎn)品。
加速老化性能測(cè)試感念:老化試驗(yàn)又分為溫度老化、陽(yáng)光輻照老化、加載老化等等。高溫老化一般分幾個(gè)等級(jí)進(jìn)行,工業(yè)的一般用70度,4個(gè)小時(shí),15度一個(gè)等級(jí),一般有40度,55度70度,85度幾個(gè)等級(jí),時(shí)間一般都是4個(gè)小時(shí)。
根據(jù)老化試驗(yàn)產(chǎn)品的多少分為2種方法測(cè)試
1、老化箱;主要針對(duì)塑膠產(chǎn)品,而且數(shù)量和體積不很大的產(chǎn)品比較實(shí)用2、老化柜或是老化房;主要針對(duì)高性能電子產(chǎn)品(如:計(jì)算機(jī)整機(jī),顯示器,終端機(jī),車(chē)用電子產(chǎn)品,電源供應(yīng)器,主機(jī)板、監(jiān)視器、交換式充電器等)仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測(cè)試的設(shè)備,是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)性的重要生產(chǎn)流程,該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電源電子、電腦、通訊、生物制藥等領(lǐng)域
加速老化性能測(cè)試是醫(yī)療器械吸塑包裝的重要檢測(cè)報(bào)告:可以有效證明醫(yī)療器械吸塑包裝保存時(shí)間和有效期,蘇州創(chuàng)捷包裝印刷公司可以提供加速老化6年的檢測(cè)報(bào)告.
所有用于醫(yī)療器械包裝的材料都應(yīng)有遲發(fā)型超敏反應(yīng)測(cè)試報(bào)告和加速老化性能測(cè)試報(bào)告,蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可提供多種原材料檢測(cè)報(bào)告。 定制專業(yè)的醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)。定制醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)保障
如何保持醫(yī)用吸塑托盤(pán)的無(wú)塵生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境?安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上
何謂初始污染菌?初始污染菌通俗講就是待滅菌產(chǎn)品生物負(fù)載估計(jì)值。在目前的醫(yī)用吸塑包裝的行業(yè),大多數(shù)是控制本身醫(yī)療器械的初始污染菌含量,對(duì)于與醫(yī)療器械直接接觸的吸塑包裝產(chǎn)品(初包裝)并無(wú)控制需求,或者說(shuō)沒(méi)有實(shí)際的管控能力,因?yàn)獒槍?duì)醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品目前的廠商很難做到初始污染菌的實(shí)驗(yàn)和數(shù)量控制。但是,初包裝的微生物負(fù)載含量過(guò)高或者處于不穩(wěn)定的無(wú)控制階段往往會(huì)給醫(yī)療器械的終滅菌環(huán)節(jié)帶來(lái)一系列的風(fēng)險(xiǎn),如滅菌劑量加大、滅菌時(shí)間變長(zhǎng)也會(huì)影響產(chǎn)品本身性能,嚴(yán)重者直接導(dǎo)致包裝驗(yàn)證過(guò)程的失效。
潔凈的醫(yī)用吸塑包裝除了肉眼能看得見(jiàn)的塵埃、毛屑外,還包括顯微鏡下的微生物、不溶性微粒等,看不見(jiàn)的才是**難控制的。微生物的存在使醫(yī)療器械在到達(dá)終端客戶--醫(yī)院及消費(fèi)者手中時(shí)始終存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。 安徽醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)服務(wù)至上
蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份,是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。
公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤(pán)、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤(pán)等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。
經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,企業(yè)機(jī)制不斷完善,經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大,基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理,實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控;擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備;10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì),能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù);經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員,能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。
目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料,具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告,可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè),并出具檢測(cè)報(bào)告。
公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景,將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶,并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品,打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)!
文章來(lái)源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2847083.html
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