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產品關鍵詞:深圳薄膜堵頭定做,薄膜膠塞
***更新:2021-01-16 02:16:27
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詳細說明
膠塞存在的問題:1、膠塞的穿刺落屑性能:丁基膠塞雖然在許多方面都明顯優(yōu)越于天然膠塞,但是膠塞的耐穿刺落屑性能卻差于天然膠塞。穿刺落屑的問題一直困擾著丁基膠塞、制藥企業(yè)。2、微粒污染:微粒超標是經常困擾輸液生產質量的難題,微粒超標的原因較多,有膠絲、膠屑、雜質,深圳薄膜堵頭定做、控制懸浮物、纖維、毛邊等,按形成原因分為內源性微粒污染、外源性污染、摩擦產生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要減少膠塞微粒污染,生產膠塞的配方應考慮內源性不溶性微粒要少;加強生產過程控制及符合規(guī)范的環(huán)境;優(yōu)異的清洗工藝;生產環(huán)境必須通過GMP認證在具備以上條件后,深圳薄膜堵頭定做,膠塞微粒才可以得到很好的控制,深圳薄膜堵頭定做。堵頭根據螺紋的不同分為:公制,英制,美制。深圳薄膜堵頭定做
新產品新技術的研發(fā)目的、性能特點、用途、目前使用情況:研發(fā)背景:國內粉針制劑和凍干針制劑生產廠家都需要用到和藥品直接接觸的膠塞,制劑廠家的膠塞轉運方式有:1).使用不銹鋼桶經過清洗消后接上清洗消毒后的膠塞,加蓋膠帶密封,轉移到灌裝線上。此過程不能保證膠塞轉移過程處于密閉環(huán)境;2).使用層流車保證運輸過程處于A級環(huán)境;3).使用αβ閥做到真正的無菌轉移;4).使用超潔凈無菌LDPE包裝袋,在物料或膠塞出料口的百級層流保護下接料,熱封,轉移到灌裝線上撕開包裝倒料;5).使用可以濕熱滅菌的Tyvek包裝袋轉移。在新版GMP出臺后,法規(guī)附錄第十三條明確規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配、存放以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉運處于B級背景下的A級。國內常用的膠塞轉移方式很多不能滿足新版GMP的要求。廣州薄膜堵頭定做高壓堵頭使用說明:孔表面未經硬度處理 。
塞頭的使用方法及注意事項:主要用途:(1)盛取液體或固體試劑.(2)加熱少量固體或液體.(3)制取少量氣體反應器.(4)收集少量氣體用.(5)溶解少量氣體、液體或固體的溶質.膠頭滴管:膠頭滴管又稱膠帽滴管,它是用于吸取或滴加少量液體試劑的一種儀器。種類和規(guī)格:膠頭滴管由膠帽和玻璃滴管組成。有直形、直形有緩沖球及彎形有緩沖球等幾種形式。膠頭滴管的規(guī)格以管長表示,常用為90mm、100mm2種。使用注意事項:1)握持方法是用中指和無名指夾住玻璃管部分以保持穩(wěn)定,用拇指和食指擠壓膠頭以控制試劑的吸入或滴加量。2)膠頭滴管加液時,不能伸入容器,更不能接觸容器。3)不能倒置,也不能平放于桌面上。應插入干凈的瓶中或試管內。
膠塞對制劑質量的影響過程:吸附---膠塞表面產生靜電作用吸附一些粉針制劑,可能是粉針劑表層變色、降解或成小結晶顆粒。吸收---膠塞淺表層吸收藥液某些化學物質,然后再被藥液吸收,使藥液降解。滲透---膠塞通過一定時間、壓力作用將膠塞中的一些低分子材料滲透到被包裝的藥液,影響品質。釋放---膠塞通過一定時間、壓力釋放膠塞表面有靜電作用吸附的微粒,使微粒及澄明度超標。浸出---膠塞長時間接觸藥液使藥液產生小白點、小白塊、沉淀物。球漲式高壓堵頭深孔的封堵尤能體現其優(yōu)越性。
橡膠接頭又稱可曲撓橡膠接頭, 可曲撓橡膠接頭主要利用橡膠的獨特性能, 如高彈性,高氣密性,耐介質性及耐輻射性,采用**度,冷熱穩(wěn)定性強的聚酯 簾布斜交與之復合侯,經高壓,高溫模壓交聯而成,內部致密度高,能承受較高 壓力,彈性變形效果優(yōu)異,產品結構設計端面弧高,曲線長,具有較大的多項位 移功能,特別使用于地質條件復雜,沉降幅度大和管道運行中冷熱變化頻繁易造 成管道損傷的場所, 利用橡膠的彈性滑動位移和變形機械力的傳熱散逸功能有效 的消除泵,閥門及管道自身的位移物理破壞.因橡膠屬不良傳導材料,所以它又 是一種良好的降低振動和噪聲傳遞的理想環(huán)保產品。一種通用型膠塞,包括塞蓋和用于塞設在凍干瓶口的塞頸。廣州薄膜堵頭定做
高壓堵頭使用說明:遇到問題請咨詢專業(yè)人員或直接向工程師咨詢。深圳薄膜堵頭定做
膠塞的制作材料:1.根據權利要求6所述的熱塑性彈性體材料,其特征在于:所述次填充劑的增塑劑的 重量百分比小于3%,包括白油、芳香烴油、環(huán)烷烴油其中一種或幾種。2.根據權利要求6所述的熱塑性彈性體材料,其特征在于:所述次填充劑的抗氧劑的 重量百分比小于1. 5%,包括2. 6- 二叔丁基對甲酚(BHT) ,3,5- 二叔丁基_4羥基苯基丙酸 十八碳醇酯、四[甲基-(3,5_二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]**酯其中一種或幾種。3.根據權利要求6所述的熱塑性彈性體材料,其特征在于:所述次填充劑的交聯劑的 重量百分比小于2%,包括過氧化物、硫磺、二硫化物其中一種或幾種。4. 一種膠塞,包括冠部和頸部;其特征在于:所述膠塞為前述權利要求中所述的熱塑 性彈性體材料通過注塑工藝加工而成。主體材料 主填充劑 增韌劑: 次填充劑40^60% 8 ?27% 25^35% 0?6· 5%o深圳薄膜堵頭定做
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