新產(chǎn)品新技術(shù)的研發(fā)目的、性能特點(diǎn)、用途、目前使用情況：研發(fā)背景：國(guó)內(nèi)粉針制劑和凍干針制劑生產(chǎn)廠家都需要用到和藥品直接接觸的膠塞，制劑廠家的膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)方式有：1），廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià).使用不銹鋼桶經(jīng)過(guò)清洗消后接上清洗消毒后的膠塞，加蓋膠帶密封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上，廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià)。此過(guò)程不能保證膠塞轉(zhuǎn)移過(guò)程處于密閉環(huán)境；2）.使用層流車(chē)保證運(yùn)輸過(guò)程處于A級(jí)環(huán)境；3）.使用αβ閥做到真正的無(wú)菌轉(zhuǎn)移；4）.使用超潔凈無(wú)菌LDPE包裝袋，在物料或膠塞出料口的百級(jí)層流保護(hù)下接料，熱封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上撕開(kāi)包裝倒料；5），廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià).使用可以濕熱滅菌的Tyvek包裝袋轉(zhuǎn)移。在新版GMP出臺(tái)后，法規(guī)附錄第十三條明確規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配、存放以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)處于B級(jí)背景下的A級(jí)。國(guó)內(nèi)常用的膠塞轉(zhuǎn)移方式很多不能滿足新版GMP的要求。膠塞廠家原物料的質(zhì)量波動(dòng)也有很大影響。廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià)

國(guó)際上自上世紀(jì)70年代起，就已逐步淘汰了天然橡膠瓶塞。1995年，我國(guó)規(guī)定了13種抗sheng素禁止使用天然橡膠瓶塞，但這13種藥品的總量尚不足8.25億瓶，只占18種抗sheng素總量的5.8％。1995年至1996年，我國(guó)曾試圖推廣使用丁基橡膠，但由于價(jià)格因素及國(guó)產(chǎn)丁基橡膠的技術(shù)質(zhì)量存在問(wèn)題，給當(dāng)時(shí)的推廣工作帶來(lái)很大的難度。**預(yù)測(cè)，到2005年抗sheng素用丁基膠塞的需求量約為140億只，輸液用丁基膠塞（或塑料輸液瓶用膠墊）的需求量約為35億只，2010年將分別增加到150億只和45億只。這表明，丁基膠塞市場(chǎng)前景廣闊。因此，近年來(lái)新增丁基膠塞廠家在各地紛紛上馬。此外，原先生產(chǎn)丁基膠塞的企業(yè)則籌資增加生產(chǎn)能力，一些天然膠塞企業(yè)轉(zhuǎn)向丁基膠塞的生產(chǎn)，還有一些相關(guān)企業(yè)也看好2005年后的丁基膠塞市場(chǎng)?；葜菟芰媳∧と^報(bào)價(jià)膜橡膠塞屬于醫(yī)用膠塞的高級(jí)品種。價(jià)格通常是普通丁基橡膠塞的兩倍。

膠塞對(duì)制劑質(zhì)量的影響過(guò)程：吸附－－－膠塞表面產(chǎn)生靜電作用吸附一些粉針制劑，可能是粉針劑表層變色、降解或成小結(jié)晶顆粒。吸收－－－膠塞淺表層吸收藥液某些化學(xué)物質(zhì)，然后再被藥液吸收，使藥液降解。滲透－－－膠塞通過(guò)一定時(shí)間、壓力作用將膠塞中的一些低分子材料滲透到被包裝的藥液，影響品質(zhì)。釋放－－－膠塞通過(guò)一定時(shí)間、壓力釋放膠塞表面有靜電作用吸附的微粒，使微粒及澄明度超標(biāo)。浸出－－－膠塞長(zhǎng)時(shí)間接觸藥液使藥液產(chǎn)生小白點(diǎn)、小白塊、沉淀物。

膠塞生產(chǎn)需要將所使用的生膠（一般為鹵化丁基膠塞或普通丁基膠塞）與硫化劑、填充劑、助劑等為主要原料的各種配合劑混合均勻后經(jīng)高溫加壓硫化而成。周期長(zhǎng)是膠塞生產(chǎn)的特點(diǎn)，它經(jīng)過(guò)配料、混煉、擠出、壓延、硫化、除邊、清洗、包裝等工藝流程得到清潔的膠塞。一般情況下要經(jīng)過(guò)至少12道工序。因此，每一生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制的好壞都對(duì)膠塞產(chǎn)品有著重要的影響。硫化工序中所產(chǎn)生的低分子量的副產(chǎn)物及膠塞表面可能殘留的極少量的脫膜劑可能是影響藥物濁度的因素。較上端環(huán)狀凸起明顯大于下方的環(huán)狀凸起。

塞頭的使用方法及注意事項(xiàng)：主要用途：(1)盛取液體或固體試劑．(2)加熱少量固體或液體．(3)制取少量氣體反應(yīng)器．(4)收集少量氣體用．(5)溶解少量氣體、液體或固體的溶質(zhì)．膠頭滴管：膠頭滴管又稱(chēng)膠帽滴管，它是用于吸取或滴加少量液體試劑的一種儀器。種類(lèi)和規(guī)格：膠頭滴管由膠帽和玻璃滴管組成。有直形、直形有緩沖球及彎形有緩沖球等幾種形式。膠頭滴管的規(guī)格以管長(zhǎng)表示，常用為90mm、100mm2種。使用注意事項(xiàng)：1)握持方法是用中指和無(wú)名指夾住玻璃管部分以保持穩(wěn)定，用拇指和食指擠壓膠頭以控制試劑的吸入或滴加量。2)膠頭滴管加液時(shí)，不能伸入容器，更不能接觸容器。3)不能倒置，也不能平放于桌面上。應(yīng)插入干凈的瓶中或試管內(nèi)。穿刺落屑的問(wèn)題一直困擾著丁基膠塞、制藥企業(yè)。惠州薄膜塞頭定制廠家

堵頭根據(jù)材質(zhì)不同分為塑料堵頭，冷打堵頭，45#堵頭，不銹鋼堵頭，銅堵頭。廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià)

膠塞常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題：外觀質(zhì)量問(wèn)題：雜質(zhì)、油污、異物、變型、混塞、尺寸。走機(jī)不暢：尺寸、硬度、表面光潔度、表面硅化等級(jí)。跳塞、蹦塞：膠塞與瓶口的尺寸配合（選型）問(wèn)題、表面硅化等級(jí)、硬度。滅菌：輸液是終端滅菌會(huì)帶來(lái)很多問(wèn)題。掛壁、掛洙：覆膜膠塞。吸塞：膠塞冠部表面形狀。微粒：微粒超標(biāo)是經(jīng)常困擾輸液生產(chǎn)質(zhì)量的難題，微粒超標(biāo)的原因較多，有膠絲、膠屑、雜質(zhì)、控制懸浮物、纖維、毛邊等，按形成原因分為內(nèi)源性微粒污染、外源性污染、摩擦產(chǎn)生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要減少膠塞微粒污染，生產(chǎn)膠塞的配方應(yīng)考慮內(nèi)源性不溶性微粒要少；加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制及符合規(guī)范的環(huán)境；優(yōu)異的清洗工藝；生產(chǎn)環(huán)境必須通過(guò)GMP認(rèn)證。廣州薄膜堵頭定制報(bào)價(jià)

中山市業(yè)晟包裝塑料制品有限公司是一家加工、銷(xiāo)售：包裝制品、塑料制品、紙箱、五金制品、模具、電器配件；印刷品印刷。主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包含：各種紙管薄膜膠塞、紙管堵頭、塞頭、文具膠帶耗用的膠芯、食品包裝各類(lèi)型包裝膠盒、包裝材料塑料配件、家用電器塑料五金配件等。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化公司。公司自創(chuàng)立以來(lái)，投身于紙管膠塞，塑料堵頭，文具膠帶膠芯，透明食品盒，是橡塑的主力軍。中山業(yè)晟包裝塑料致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來(lái)良好體驗(yàn)。中山業(yè)晟包裝塑料始終關(guān)注自身，在風(fēng)云變化的時(shí)代，對(duì)自身的建設(shè)毫不懈怠，高度的專(zhuān)注與執(zhí)著使中山業(yè)晟包裝塑料在行業(yè)的從容而自信。

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