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產(chǎn)品關鍵詞:河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢,手術室檢測
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詳細說明
那么潔凈手術檢測項目有哪些?
風速檢測、風量檢測、溫度及相對濕度檢測、懸浮粒子檢測、浮游菌檢測、沉降菌、過濾器完整性檢測、照度檢測、噪聲檢測、自凈時間檢測。新風量測試
具體檢測方法及檢測標準可參考旦霆科技官網(wǎng)及《醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范》GB60333-2013 、《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 GB 50591-2010
旦霆科技短時間內(nèi)快速發(fā)展為國內(nèi)**大中型規(guī)模的GMP咨詢公司,河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢,為客戶提供質(zhì)量專業(yè)的手術室檢測服務!河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢
高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。
掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。
掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩(wěn)定,應以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復測。
掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處,都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣探頭的位置應判定為滲漏位置。
手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內(nèi)所有縫隙都應檢漏。每次更換過濾器后都應重新檢漏。
非高效過濾器送風口是否檢漏以及檢漏標準金可由甲乙雙方商定。檢測方法應按現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的相關規(guī)定執(zhí)行
濾器完整性測試方法引用《潔凈室及相關控制環(huán)境-第三部分:檢測方法》,ISO14644-3-2005/GB25915.3-2010,***版
河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢旦霆科技配備ATI/TSI/METONE/MERCK等國際**品牌儀器,良好的驗證及檢測理念為手術室檢測服務提供保障!
手術室檢測中靜壓差的檢測應在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下,應從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測,測出靜壓差合格后還應檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
有不可關閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關規(guī)定。
測點高度應距離地面0.8m,測孔截面應平行于氣流方向,測點應選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器應為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
,結果應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復室:正壓
2.預麻醉室、刷手間:負壓
手術室檢測中過濾器完整性測試要求每個高效過濾器送風口的過濾器安裝邊框和濾芯以及送風面內(nèi)所有縫隙都應檢漏。
掃描應遍及過濾器的整個出風面、過濾器的周邊、過濾器邊框與安裝架構之間的密封處及安裝架構的結合點。
掃描過程中為了確認上有氣溶膠濃度穩(wěn)定,應以適當時間間隔對上游氣溶膠濃度進行復測。
掃描時有任何顯示大于或等于滲漏限值處,都要將采樣頭停在滲漏處持續(xù)測量一段時間。光度計獲得比較大讀數(shù)時采樣探頭的位置應判定為滲漏位置。
高效過濾器及邊框泄漏率應≤0.01%。
在過濾器上風向注入氣溶膠,使用光度計的采樣探頭在下風向查找過濾器和其安裝架上的漏點,具體做法如下:
采樣探頭以不超過15/Wp cm/s(Wp:垂直于掃描方向的采樣口的寬度,單位是厘米)的掃描速度往復掃描,掃描的覆蓋面之間應略有重疊。采樣探頭距過濾器出風面和框架結構約3cm。
將氣溶膠注入上風向氣流,使上風向氣溶膠均勻且達到檢測所需的濃度。過濾器上風向氣溶膠發(fā)塵的濃度為10mg/m3~100mg/m3。應采用適當手段來驗證注入的氣溶膠與送風均勻混合。在緊靠過濾器的上風向處測量,上風向氣溶膠濃度隨時間變化不應超過平均測量值的±15%。
旦霆科技致力于提供質(zhì)量優(yōu)、信價比高的質(zhì)量服務,為制藥行業(yè)等企業(yè)提供手術室檢測,驗證及檢測服務。
手術室檢測中靜壓差的檢測結果應符合:
1.Ⅰ級潔凈手術室和需要無菌操作的特殊用房、Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ級潔凈手術室、體外循環(huán)室、無菌敷料室、未拆封器械,無菌藥品一次性物品和精密儀器存放室、護士站、手術室前室、潔凈區(qū)走廊 、恢復室:正壓
2.預麻醉室、刷手間:負壓
手術室檢測中靜壓差的檢測應在潔凈區(qū)所有門都關閉的條件下,應從平面上**里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別比較高的房間依次項低級別的房間進行檢測,測出靜壓差合格后還應檢測相鄰兩間潔凈用房的靜壓差
測點高度應距離地面0.8m,測孔截面應平行于氣流方向,測點應選在無渦流無回風口的位置。檢測儀器應為讀值分辨率可達到1Pa的微壓計。
無壓差具體數(shù)據(jù)要求或有氣流流向的要求的相鄰潔凈用房之間,應*用絲線(或發(fā)煙)觀察流向。
有不可關閉的開口于鄰室相通的潔凈室的靜壓差檢測應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB 50591的有關規(guī)定。
旦霆科技擁有幾百套進口及國產(chǎn)測試驗證儀器,提供專業(yè)手術室檢測、其他驗證及檢測服務,保證設備充足!河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢
旦霆科技年度營業(yè)額以50%的速度高速增長,成為為數(shù)不多的中大型手術室檢測及驗證測試服務的綜合性公司。河南自凈時間測試手術室檢測歡迎咨詢
對Ⅳ級潔凈手術室和潔凈輔助用房的分散送風口應通過檢測送風口風量換算發(fā)出換氣次數(shù),檢測結果不應小于12(次/h),不宜超過設計值的15%,對于手術室檢測中分散布置的送風口的檢測方法、應符合現(xiàn)行國家標準《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591的相關規(guī)定。
對Ⅰ級潔凈室手術室達到5級潔凈度的手術區(qū)和有局部5級的Ⅰ級潔凈輔助用房中達到5級潔凈度的區(qū)域,應在送風溫度穩(wěn)定后測其地面上1.2截面平均風速,檢測結果應不小于0.20-0.25(m/s)的風速范圍的平均值,用不應超過上限。測點范圍應為幾種送風面正投影區(qū)邊界0.12m內(nèi)的面積,均勻布點,測點平面布置測點高度距地面1.2m,應無手術臺或工作面阻隔,測點間距不應小于0.3m。當有不能移動的阻隔時,應記錄在案。
對Ⅱ、Ⅲ級潔凈手術室應測送風面積平均風速,測點高度在送風面下方0.1m以內(nèi),測點之間距離不應超過0.3m。送風面速度測點斷面布置(參考GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范)**外邊測點應在送風口邊界內(nèi)0.05m,均勻布點。送風面各點風速范圍應符合GB60333-2013 醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范的規(guī)定。再計算換氣次數(shù)。
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旦霆生物科技(上海)有限公司是一家為制藥、化工、化妝品、保健食品、制藥設備等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務以及培訓的綜合性咨詢公司;
旦霆公司長期致力于幫助企業(yè)順利通過FDA EU TGA WHO CFDA等機構的GMP認證檢查;
公司成員多來自于**外資制藥企業(yè)、外資GMP咨詢公司、及國內(nèi)**的第三方檢測公司。
作為以慈善事業(yè)為使命的旦霆公司堅持以超值的品質(zhì)為客戶提供服務,同時公司每年利潤的10%捐獻給中國貧困兒童,持久資助中國貧困兒童的教育。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2867907.html
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