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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:浙江LCD潔凈室廠家施工,潔凈室
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潔凈質(zhì)量控制實驗室的布置和空氣潔凈度級別應(yīng)符合下列規(guī)定:1.質(zhì)量控制實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴格分開。無菌檢查,浙江LCD潔凈室廠家施工、微生物檢査、***微生物檢定、放射性同位素檢定和陽性對照實驗室等應(yīng)分開設(shè)置。2.各微生物實驗室的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1)無菌檢查實驗應(yīng)在B級背景下的A級單向流潔凈區(qū)域完成,或在D級背景下的隔離器中進行。2)微生物限度檢査實驗應(yīng)在D級背景下的B級單向流潔凈區(qū)域進行。3)陽性對照試驗和***微生物檢定試驗應(yīng)根據(jù)所處理對象的危害程度分類及其生物安全要求,在相應(yīng)等級的生物安全實驗室內(nèi)進行。4)各微生物實驗室應(yīng)根據(jù)各自的空氣潔凈度要求,設(shè)置相應(yīng)的人員凈化和物料浄化設(shè)施,浙江LCD潔凈室廠家施工,浙江LCD潔凈室廠家施工,并應(yīng)有效避免互相干擾。3.有特殊要求的分析儀器應(yīng)設(shè)置專門的儀器室并有相應(yīng)的措施。潔凈室必要時,可將進入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設(shè)置。浙江LCD潔凈室廠家施工
潔凈調(diào)節(jié)系統(tǒng)的排風系統(tǒng)、散發(fā)粉塵或有害氣體區(qū)域的排風系統(tǒng)宜單獨設(shè)置:下列情況的排風系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置1.排放介質(zhì)毒性為《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。2.排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和危險性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。3.排放可燃、易爆介質(zhì)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)域。人員凈化用室應(yīng)送入與醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)相同的潔凈空氣。人員凈化用室應(yīng)符合下列規(guī)定:1.人員凈化用室之間應(yīng)保持合理的壓差梯度。除有特殊要求外,應(yīng)確保氣流從潔凈區(qū)經(jīng)人員浄化用室流向非潔凈區(qū)的空氣流向2.人員凈化用室后段靜態(tài)級別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級別相同。前段應(yīng)有適當?shù)臐崈艏墑e,換鞋和更換外衣可以設(shè)在清潔區(qū)。3.人員凈化用室應(yīng)有足夠的換氣量。4.特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū),為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄,人員凈化用室中應(yīng)按需要設(shè)置正壓或負壓氣鎖。浙江LCD潔凈室廠家施工潔凈室應(yīng)采取防止有毒有害物質(zhì)被人體帶出人員凈化用室的措施。
潔凈通信:1.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通信裝置。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)應(yīng)選用不易積塵、便于擦拭、易于消毒滅菌的潔凈電話。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房可根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的要求設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。3.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)等應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測器。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房生廣區(qū)及走廊應(yīng)設(shè)置手動火災(zāi)報警按鈕和火災(zāi)聲光報警器。4.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防應(yīng)急廣播。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房應(yīng)設(shè)置消防控制室。消防控制室不應(yīng)設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)。消防控制室應(yīng)設(shè)置消防**電話總機。
潔凈下列藥品生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)分開布置:1.中藥材的前處理、提取和濃縮等生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。3.原料藥生產(chǎn)區(qū)與其制劑生產(chǎn)區(qū)。下列生物制品的原料和成品,不得同時在同一生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)加工和灌裝:1.生產(chǎn)用菌毒種與非生產(chǎn)用菌毒種。2.生產(chǎn)用細胞與非生產(chǎn)用細胞。3.強毒制品與非強毒制品。4.死毒制品與活毒制品。5.脫毒前制品與脫毒后制品。6.活疫苗與滅活疫苗。7.不同種類的人血液制品。8.預(yù)防類與***類制品。9.原輔料取樣區(qū)應(yīng)單獨設(shè)置,取樣環(huán)境的空氣潔凈度級別應(yīng)與被取樣物料的生產(chǎn)環(huán)境相同。無菌物料的取樣應(yīng)滿足無菌生產(chǎn)工藝的要求,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的物料和人員凈化用室。潔凈室應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要,短捷順暢。
潔凈火栓的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域。設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌人安裝。2.消火栓的栓口直徑應(yīng)為65mm,配備的水帶長度不應(yīng)大于25m,水qiang噴嘴口徑不應(yīng)小于19mm。3.當醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,除應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《自動噴水滅火系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB50084的有關(guān)規(guī)定外,尚應(yīng)符合下列規(guī)定。4.當設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時,宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)。5.空氣潔凈度在B級及以上醫(yī)藥潔凈室,不宜設(shè)置噴頭。6.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。7.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房配置的滅火器應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《建筑滅火器配置設(shè)計規(guī)范》GB50140的有關(guān)規(guī)定。潔凈室管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。浙江LCD潔凈室廠家施工
潔凈室存放應(yīng)設(shè)置單獨的房間,其空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。浙江LCD潔凈室廠家施工
潔凈凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng):1.醫(yī)藥潔凈室空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度級別要求合理選用空氣過濾器。2.空氣過濾器的選用和布置方式應(yīng)符合下列規(guī)定:3.中效空氣過濾器宜集中設(shè)置在凈化空氣處理機組的正壓段。4.高效空氣過濾器宜設(shè)置在浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的末端。服務(wù)于無菌藥品生產(chǎn)的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)空氣過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的末端。5.在回風和排風系統(tǒng)中,高效空氣過濾器及作為預(yù)過濾的中效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)的負壓段。6.空氣過濾器應(yīng)按小于或等于額定風量選用。7.設(shè)置在同一醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的高效過濾器運行時的阻力和效率宜相近。8.高效過濾器的安裝位置與方式應(yīng)密封、可靠,易于檢漏和更換。浙江LCD潔凈室廠家施工
上海譽茂凈化科技有限公司致力于建筑、建材,以科技創(chuàng)新實現(xiàn)***管理的追求。上海譽茂凈化科技深耕行業(yè)多年,始終以客戶的需求為向?qū)В瑸榭蛻籼峁?**的潔凈工程,潔凈工廠,潔凈車間,潔凈實驗室。上海譽茂凈化科技不斷開拓創(chuàng)新,追求出色,以技術(shù)為先導(dǎo),以產(chǎn)品為平臺,以應(yīng)用為重點,以服務(wù)為保證,不斷為客戶創(chuàng)造更高價值,提供更優(yōu)服務(wù)。上海譽茂凈化科技始終關(guān)注自身,在風云變化的時代,對自身的建設(shè)毫不懈怠,高度的專注與執(zhí)著使上海譽茂凈化科技在行業(yè)的從容而自信。
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