潔凈醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;3、對(duì)照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整4，芯片潔凈室裝修公司、不同空氣潔凈度級(jí)別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa，芯片潔凈室裝修公司,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa，芯片潔凈室裝修公司。非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(jí)(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。潔凈室空氣潔凈度級(jí)別相同的工序和醫(yī)藥潔凈室的布置宜相對(duì)集中。芯片潔凈室裝修公司

潔凈設(shè)計(jì)和選用：1.對(duì)生產(chǎn)中發(fā)塵量大的制藥設(shè)備應(yīng)設(shè)置捕塵裝置,排風(fēng)應(yīng)設(shè)置氣體過濾和防止空氣倒灌及粉塵二次污染的措施。2.與藥品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等均應(yīng)設(shè)置凈化裝置。經(jīng)凈化處理后,氣體所含的微粒和微生物數(shù)量應(yīng)符合藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的規(guī)定。直接排至室外的設(shè)備出風(fēng)口應(yīng)有防止空氣倒灌的裝置。3.甲類、乙類火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所的制藥設(shè)備應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《危險(xiǎn)環(huán)境電力裝置設(shè)計(jì)規(guī)范》B50058的有關(guān)規(guī)定。壓力容器尚應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《壓力容器》GB150的有關(guān)規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)設(shè)備的安裝方式應(yīng)確保不影響潔浄室的清潔、消毒,不存在物料積聚或無法清潔的部位。江蘇光學(xué)薄膜潔凈室改造潔凈室空氣潔凈度為A/B級(jí)的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。

潔凈防火和疏散：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的耐火等級(jí)不應(yīng)低于二級(jí)。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別及防火分區(qū)劃分,應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016的有關(guān)規(guī)定,并應(yīng)滿足下列要求1.當(dāng)一座廠房?jī)?nèi)存在不同的火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),宜按其火災(zāi)危險(xiǎn)性將廠房分隔為不同的防火分區(qū),各防火分區(qū)可按各自的火災(zāi)危險(xiǎn)性類別進(jìn)行防火設(shè)計(jì)。2.當(dāng)廠房的一個(gè)防火分區(qū)內(nèi)存在不同火災(zāi)危險(xiǎn)性生產(chǎn)時(shí),應(yīng)按現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016確定該防火分區(qū)的火災(zāi)危險(xiǎn)性。3.同一防火分區(qū)內(nèi)不同類別的生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)做防火分隔,甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)和其他生產(chǎn)區(qū)之間應(yīng)采用防火、防爆隔墻完全分隔。當(dāng)必須與其他生產(chǎn)區(qū)連通時(shí),連通處應(yīng)設(shè)門斗。

潔凈廠址選擇和總平面布置：1.廠址選擇2.Ⅰ廠區(qū)位置的選擇應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:3.應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。4.應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉(cāng)儲(chǔ)、堆場(chǎng),遠(yuǎn)離嚴(yán)重空氣污染、水質(zhì)污染、振動(dòng)或噪聲干擾的區(qū)域;不能遠(yuǎn)離以上區(qū)域時(shí),應(yīng)位于其全年zui 小頻率風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)艋諝庹{(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風(fēng)口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。潔凈室管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。

潔凈建筑設(shè)計(jì)：一般規(guī)定1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑平面和空間布局應(yīng)根據(jù)醫(yī)藥工藝的生產(chǎn)要求確定,并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)宜采用框架結(jié)構(gòu)體系,選用合理柱網(wǎng),不宜采用砌體結(jié)構(gòu)休系。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房主休結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備和裝修水平相適應(yīng),并應(yīng)具有一定的耐火、抵抗溫度變形及不均勻沉降的性能。建筑變形縫不宜穿越潔凈室;當(dāng)必須穿越時(shí)應(yīng)采取保證潔凈室氣密性的措施。潔凈度級(jí)別為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)時(shí),變形縫不應(yīng)穿越潔凈室。3.建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)的材料應(yīng)滿足保溫、隔熱、耐火、防潮等要求。4.醫(yī)藥潔凈室應(yīng)設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道。穿越樓層的豎向管線需暗敷時(shí),宜設(shè)置技術(shù)豎井。技術(shù)夾層、技術(shù)夾道和技術(shù)豎井的形式、尺寸和構(gòu)造,應(yīng)滿足風(fēng)管、動(dòng)力管線、工藝管道及輔助設(shè)備的安裝、檢修和防火要求。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的通道寬度應(yīng)滿足物流運(yùn)輸、設(shè)備搬運(yùn)及人員疏散的要求,物流通道宜設(shè)置防撞構(gòu)件6.當(dāng)廠房包含一般生產(chǎn)和潔凈生產(chǎn)時(shí),其平面布局和構(gòu)造處理應(yīng)避免一般生產(chǎn)對(duì)潔凈生產(chǎn)產(chǎn)生不利影響。潔凈室無菌生產(chǎn)潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏和水斗。江蘇生物潔凈室裝修

潔凈室潔凈室內(nèi)設(shè)備通氣口應(yīng)設(shè)置除菌過濾器。芯片潔凈室裝修公司

潔凈生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)：一般規(guī)定1.藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定。2.醫(yī)藥潔凈室應(yīng)以微粒和微生物為主要控制對(duì)象,同時(shí)尚應(yīng)規(guī)定環(huán)境的溫度、濕度、壓差、照度、噪聲等參數(shù)。3.環(huán)境空氣中不應(yīng)有異味以及影響藥品質(zhì)量和人體健康的物質(zhì)。3藥品生產(chǎn)有關(guān)工序和環(huán)境區(qū)域的空氣潔凈度級(jí)別,應(yīng)符合現(xiàn)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本標(biāo)準(zhǔn)附錄A的規(guī)定。確認(rèn) 證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能正確運(yùn)行并達(dá)到預(yù)期結(jié)果的一系列活動(dòng)。芯片潔凈室裝修公司

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