2014年前，國(guó)產(chǎn)流式細(xì)胞儀基本還是空白，產(chǎn)品全部依賴進(jìn)口。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)，江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)，2014年中國(guó)流式細(xì)胞儀的裝機(jī)量為971臺(tái)，銷(xiāo)售額約為。中國(guó)雖然起步較晚，但增長(zhǎng)極快，2017年中國(guó)流式細(xì)胞分析市場(chǎng)將達(dá)到，自然增長(zhǎng)速度達(dá)30%左右，幾乎是中國(guó)IVD市場(chǎng)增長(zhǎng)速度（15%）的2倍。流式細(xì)胞儀的原理和構(gòu)造流式細(xì)胞儀主要由四部分組成；流動(dòng)室和液流系統(tǒng)；激光源和光學(xué)系統(tǒng)；光電管和檢測(cè)系統(tǒng)；計(jì)算機(jī)和分析系統(tǒng)，其中流動(dòng)室和液流系統(tǒng)是儀器的部件。1.流動(dòng)室和液流系統(tǒng)：流動(dòng)室由樣品管、鞘液管和噴嘴等組成，常用光學(xué)玻璃、石英等透明、穩(wěn)定的材料，其設(shè)計(jì)和制作均很精細(xì)，是液流系統(tǒng)的心臟。2.激光器和光學(xué)系統(tǒng)：光源主要根據(jù)被激發(fā)物質(zhì)的激發(fā)光譜而定，常用的光源有激光器和弧光燈。激光器以氬離子激光器為普遍，也配有氪離子激光器或染料激光器。氬離子激光器的發(fā)射光譜中，綠光514nm和藍(lán)光488nm的譜線強(qiáng)，江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)，約占總光強(qiáng)的80%；氪離子激光器光譜多集中在可見(jiàn)光部分，江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)，以647nm較強(qiáng)；免疫學(xué)上使用的一些熒光染料激發(fā)光波長(zhǎng)在550nm以上，可使用染料激光器。汞燈是**常用的弧光燈，其發(fā)射光譜大部分集中于300-400nm，適合需要用紫外光激發(fā)的場(chǎng)合。Blinatumomab由兩個(gè)ScFv組成，缺少正?？贵w的Fc端，無(wú)法通過(guò)Fc介導(dǎo)的FcRn內(nèi)吞作用來(lái)延長(zhǎng)半衰期。江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)

肽圖分析用于鑒定肽段分布，可觀察不同批次供試品的一致性。2.分子量分析（LC/MS）蛋白質(zhì)多肽類藥物分子的相對(duì)分子質(zhì)量檢測(cè)可獲得蛋白多肽類藥物的精確分子量，其中蛋白常見(jiàn)的有抗體（可測(cè)完整、切糖、還原分子量）、生長(zhǎng)因子等，多肽包括胰島素、卡貝縮宮素、特利加壓素等。3.肽譜分析（LC/MSMS）蛋白質(zhì)多肽類藥物分子的肽譜分析是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵要素，對(duì)于蛋白多肽類藥物的理論序**證、高級(jí)結(jié)構(gòu)分析、生物學(xué)功能研究具有重要意義。肽譜可確證蛋白多肽的理論序列與修飾情況，簡(jiǎn)單樣品常見(jiàn)修飾為脫酰胺、氧化等，抗體類常見(jiàn)修飾為脫酰胺、氧化、N端環(huán)化、C端K缺失、糖化等；肽譜可鑒定二硫鍵定位情況。1）肽段覆蓋率：以不同豐度直觀表現(xiàn)出理論序列匹配情況，常規(guī)蛋白樣品肽段覆蓋率可達(dá)到100%（T、C、G）。2）質(zhì)量肽圖檢查法：可提供氨基酸序列全部信息列表。3）翻譯后修飾：可提供修飾肽段、位點(diǎn)、比例等信息列表（修飾包括脫酰胺、氧化、N端環(huán)化、C端K缺失、糖化等）。4）質(zhì)譜法N/C端氨基酸序列：可提供N/C端氨基酸序列信息列表。5）二硫鍵定位：可查詢已知的理論配對(duì)方式及未知的錯(cuò)配情況。（LC/MS）糖蛋白可以參與免疫防御、細(xì)胞生長(zhǎng)以及細(xì)胞與細(xì)胞間的粘附。江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)游離藥物(free drug)檢測(cè)和總藥物(Total drug)檢測(cè)的目的是更真實(shí)測(cè)定出血液樣品中能否發(fā)揮活性作用的藥物。

基因是遺傳的基本單元，攜帶有遺傳信息的DNA或RNA序列，通過(guò)復(fù)制，把遺傳信息傳遞給下一代，指導(dǎo)蛋白質(zhì)的合成來(lái)表達(dá)自己所攜帶的遺傳信息，從而控制生物個(gè)體的性狀表達(dá)?；驒z測(cè)是通過(guò)血液、其他體液、或細(xì)胞對(duì)DNA進(jìn)行檢測(cè)的技術(shù)，是取被檢測(cè)者外周靜脈血或其他組織細(xì)胞，擴(kuò)增其基因信息后，通過(guò)特定設(shè)備對(duì)被檢測(cè)者細(xì)胞中的DNA分子信息作檢測(cè)，分析它所含有的基因類型和基因缺陷及其表達(dá)功能是否正常的一種方法，從而使人們能了解自己的基因信息，明確病因或預(yù)知身體患某種疾病的風(fēng)險(xiǎn)。基因檢測(cè)可以診斷疾病，也可以用于疾病風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)。疾病診斷是用基因檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)引起遺傳性疾病的突變基因。目前應(yīng)用的基因檢測(cè)是新生兒遺傳性疾病的檢測(cè)、遺傳疾病的診斷和某些常見(jiàn)病的輔助診斷?；驒z測(cè)的檢測(cè)方法一般有三種基因檢測(cè)方法：生化檢測(cè)、染色體分析和DNA分析。生化檢測(cè)生化檢測(cè)是通過(guò)化學(xué)手段，檢測(cè)血液、尿液、羊水或羊膜細(xì)胞樣本，檢查相關(guān)蛋白質(zhì)或物質(zhì)是否存在，確定是否存在基因缺陷。用于診斷某種基因缺陷，這種缺陷是因某種維持身體正常功能的蛋白質(zhì)不均衡導(dǎo)致的，通常是檢測(cè)測(cè)試蛋白質(zhì)含量，還可用于診斷苯**尿癥等。

生物大分子是生物學(xué)中的重要概念，在我國(guó)的高中生物教材中就已出現(xiàn)，是學(xué)習(xí)物質(zhì)代謝、能量代謝和信息傳遞等生命活動(dòng)的基礎(chǔ)。然而，對(duì)生物大分子的準(zhǔn)確定義以及其所包含的物質(zhì)種類不同教材說(shuō)法也不一，給教師教學(xué)和學(xué)生學(xué)習(xí)帶來(lái)一定的困擾，有必要進(jìn)行辨析和考證。已有文獻(xiàn)提及過(guò)此問(wèn)題，但似乎沒(méi)有給出準(zhǔn)確的定義和標(biāo)準(zhǔn)，多是成分羅列，也沒(méi)有提供詳細(xì)的文獻(xiàn)依據(jù)和物質(zhì)種類，更沒(méi)有對(duì)概念的準(zhǔn)確把握，故有必要再進(jìn)行深入討論。高中生物教材對(duì)生物大分子的不同定義現(xiàn)行高中生物主要教材對(duì)生物大分子的說(shuō)法和定義不一。如人教版教材中說(shuō)“多糖、蛋白質(zhì)、核酸等都是生物大分子”；而北師大版教材中則說(shuō)“糖類、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)、核酸是組成生物體重要的生物大分子”；浙科版教材認(rèn)為在所有的生物體內(nèi)，存在3類生物大分子，糖類、蛋白質(zhì)和核酸，有時(shí)為了方便把脂質(zhì)也歸為生物大分子蘇教版教材卻提到：“糖類、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)等都是細(xì)胞中的生物大分子”。從以上四種教材對(duì)生物大分子的提法來(lái)看，只有“蛋白質(zhì)”在所有定義中都出現(xiàn)，而其他物質(zhì)卻不統(tǒng)一。其中的焦點(diǎn)則是“糖類”和“脂質(zhì)”。眾所周知，糖類包含單糖、寡糖和多糖。流式細(xì)胞術(shù)是一種非常成熟的技術(shù)，在臨床前和臨床過(guò)程中有普遍的應(yīng)用并發(fā)揮了非常重要的作用。

為了滿足臨床大批量樣品的測(cè)定需求，涉及抗原、抗體的特異性結(jié)合，這就不可避免地存在交叉反應(yīng)等非特異性問(wèn)題。國(guó)際醫(yī)學(xué)溯源性參考檢測(cè)方法國(guó)際溯源性參考方法—質(zhì)譜檢測(cè)法國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源聯(lián)合會(huì)（JCLTM）的主要任務(wù)是通過(guò)實(shí)施參考系統(tǒng)，建立檢驗(yàn)結(jié)果溯源性，改進(jìn)其可比性，從而提高醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量并降低費(fèi)用。JCTLM設(shè)立工作框架，按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO17511，15193，15194)建立參考物質(zhì)和參考測(cè)量程序認(rèn)定步驟。在JCTLM官網(wǎng)上查到檢測(cè)TT3、TT4和FT4的溯源性參考方法均為應(yīng)用質(zhì)譜法檢測(cè)。本文挑選三篇年份較近的溯源性參考方法的信息進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹：TT3溯源性液質(zhì)參考方法信息(來(lái)自美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院，NIST)，TT4溯源性液質(zhì)參考方法信息（來(lái)自英國(guó)化學(xué)家實(shí)驗(yàn)室，LGC）FT4溯源性液質(zhì)參考方法信息（來(lái)自比利時(shí)根特大學(xué)，GhentUniversity）國(guó)內(nèi)候選參考方法（質(zhì)譜法）推薦本方法為原國(guó)家衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心在2015年發(fā)布的TT4檢測(cè)候選參考方法。熙寧生物支持過(guò)200+全球多中心臨床試驗(yàn)，100+各類大分子產(chǎn)品。為多個(gè)國(guó)際重磅級(jí)藥物提供上市審批數(shù)據(jù)支持。江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)

ELISA的基本類型。ELISA可用于測(cè)定抗原，也可用于測(cè)定抗體，熙寧生物專注于臨床大分子檢測(cè)。江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)

降低：繼發(fā)性甲減，第三性（下丘腦性）甲減，甲亢CTSH瘤所致者例外，EDTA抗凝血者的測(cè)得值偏低。正常參考值：～mIU/L6．抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-TG，TGA）甲狀腺球蛋白（TBG）是一種潛在的自身抗原，當(dāng)進(jìn)入血液后可刺激機(jī)體產(chǎn)生TGA。TGA是甲狀腺疾病中首先發(fā)現(xiàn)的自身抗體，具有高度種屬特異性，是診斷自身免疫甲狀腺疾病(AITD)常用指標(biāo)。在自身免疫性甲狀腺炎患者中可發(fā)現(xiàn)TGA濃度升高，出現(xiàn)頻率大約是70-80%。Graves病TGA的陽(yáng)性率約為60%，經(jīng)滴度下降提示顯示有效，如果滴度持續(xù)較高，易發(fā)展成粘液性水腫。甲亢病人測(cè)得TGA陽(yáng)性且滴度較高，提示抗甲狀腺藥物***效果不佳，且停藥后易復(fù)發(fā)。甲狀腺*與TGA呈一定的相關(guān)性，陽(yáng)性率可達(dá)13%-65%，TGA值的升高是惡化的一種標(biāo)志。正常參考值：0～34IU/ml7．抗甲狀腺微粒體抗體（Anti-TM，TMA）TMA是由自身免疫甲狀腺疾病所引起的自身抗體之一，和TGA一樣已公認(rèn)是甲狀腺自身免疫過(guò)程中的重要標(biāo)志，對(duì)自身免疫性甲狀腺疾病的診斷上，是不可或缺的指標(biāo)，是除組織學(xué)診斷自身免疫性甲狀腺疾病的特定手段之一。在自身免疫性甲狀腺炎(即Graves病)時(shí)，血清TGA和TMA高于正常人及其他非自身免疫性甲狀腺疾病。江蘇名優(yōu)大分子生物分析平臺(tái)

寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司位于外高橋自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加楓路8號(hào)503-505/浙江省寧波市鄞州區(qū)聚賢路587弄A5幢4樓，擁有一支專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。在寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)近多年發(fā)展歷史，公司旗下現(xiàn)有品牌熙寧等。我公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力，多年來(lái)一直專注于一般項(xiàng)目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展；實(shí)驗(yàn)分析儀器銷(xiāo)售；儀器儀表銷(xiāo)售（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）。許可項(xiàng)目：貨物進(jìn)出口，技術(shù)進(jìn)出口，進(jìn)出口代理（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。的發(fā)展和創(chuàng)新，打造高指標(biāo)產(chǎn)品和服務(wù)。寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)始終以質(zhì)量為發(fā)展，把顧客的滿意作為公司發(fā)展的動(dòng)力，致力于為顧客帶來(lái)***的生物分析，臨床檢測(cè)，生物藥檢測(cè)，免疫原性檢測(cè)。

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