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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格,標(biāo)準(zhǔn)品
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詳細(xì)說明
標(biāo)準(zhǔn)品是在藥品檢查中確認(rèn)藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量所必需的工具。作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品使用中的問題。業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)品得到了相關(guān)部門的認(rèn)可,標(biāo)準(zhǔn)化日、復(fù)刻日、儲(chǔ)藏條件,廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格、使用等相關(guān)文件中有規(guī)定。大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)沒有規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)期限和儲(chǔ)藏條件。一次決定,到用完為止,那個(gè)使用期限也沒驗(yàn)證。有些企業(yè)不完整的使用記錄。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品管理要求,在使用前進(jìn)行驗(yàn)證,廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格,確認(rèn)是否可以準(zhǔn)確使用。標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)于測(cè)試,廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格,偏倚校正更加復(fù)雜,有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的屬性很難完全反映日常樣品的屬性。標(biāo)準(zhǔn)品可以用于主要原材料的品質(zhì)管理。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格
用鄰苯二甲酸酐脫羧法所得產(chǎn)品不易精制,而且生產(chǎn)成本高,只在批量不大的醫(yī)藥等產(chǎn)品的制造過程中采用。甲苯氯化法的產(chǎn)品不適于應(yīng)用于食品。苯甲酸有工業(yè)用、食品用、醫(yī)藥用等不同規(guī)格。食品級(jí)應(yīng)符合GB1901-80,含量在99.5%以上,熔點(diǎn)121-123℃,并對(duì)易氧化物、易碳化物、含氯化合物、灼燒殘?jiān)?、重金屬、砷含量等質(zhì)量指標(biāo)作了規(guī)定。目前國(guó)內(nèi)外普遍采用的工業(yè)生產(chǎn)方法為以甲苯為原料的液相催化空氣氧化法。將溶有催化劑(奈酸鈷、環(huán)烷酸鈷或醋酸鈷)的甲苯和空氣分別連續(xù)泵入氧化塔(或釜)中,再140-165℃和0.3-0.4MPa的壓力下氧化生成苯甲酸。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)品要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件。
一些標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品所定值的特性值取決于測(cè)量的方法,例如,礦物中元素的含量取決于提取礦物的方法,燃點(diǎn)的測(cè)量或硬度值都全部取決于測(cè)量方法。在這種情況下,證書中應(yīng)當(dāng)給出“標(biāo)準(zhǔn)值依賴于測(cè)量方法”明確的警示,并且給出詳細(xì)的測(cè)量方法或詳細(xì)描述分析方法的參考文獻(xiàn)的出處。參考值 在標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品定值過程中,生產(chǎn)者可能得到不能滿足定值要求的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的其他特性值。這些信息對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品的使用者可能是有用的。
關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)定方法的可取性,目前意見尚未統(tǒng)一,由于是非強(qiáng)制性的,所以生產(chǎn)者可自行處理。一方面,可以讓使用者根據(jù)單獨(dú)的測(cè)量結(jié)果的一致性和他們的測(cè)量技術(shù)方面的知識(shí)判斷CRM的質(zhì)量,但另一方面,也有可能使得使用者在沒有定值單位的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識(shí)的情況下對(duì)特性值作出個(gè)人的判斷。這樣,證書中信息的誤用可能會(huì)導(dǎo)致樣品作為有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品使用時(shí)無效。在任何情況下,測(cè)量結(jié)果的詳細(xì)材料可以從生產(chǎn)者那里以定值報(bào)告或其他形式獲得。標(biāo)準(zhǔn)品的地位非常高。
標(biāo)準(zhǔn)品用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或給予試劑價(jià)值的物質(zhì)。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品的管理不熟練,超過使用期限,濃度會(huì)降低。特別是標(biāo)準(zhǔn)品的儲(chǔ)藏液和開封的標(biāo)準(zhǔn)品。如果標(biāo)準(zhǔn)品的濃度變低的話,對(duì)照測(cè)定的藥品的含量可能會(huì)比實(shí)際的含量高。像這樣,降低含量有可能不合格。另一方面,也會(huì)影響原料藥和中間體的品質(zhì)管理。醫(yī)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該首先把握標(biāo)準(zhǔn)品的來源,使用地區(qū)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品,按照要求進(jìn)行正確的驗(yàn)證。第二,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品、開封的標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存液的儲(chǔ)存條件和使用期限進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)品被用于評(píng)價(jià)測(cè)定方法的物質(zhì)。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格
標(biāo)準(zhǔn)品存放要符合環(huán)境要求。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格
標(biāo)準(zhǔn)品,即標(biāo)準(zhǔn)品是由中藥的標(biāo)準(zhǔn)品研究中心代理的,作為測(cè)定基準(zhǔn)使用。藥品的含量是測(cè)定中的標(biāo)準(zhǔn)量。包括標(biāo)準(zhǔn)的藥品和標(biāo)準(zhǔn)的冶金標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)品是指在地區(qū)的藥品基準(zhǔn)中識(shí)別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和相關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)品,是地區(qū)藥品基準(zhǔn)不可分割的構(gòu)成部分。藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也有專門的藥品檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前應(yīng)再次混合均勻。否則,長(zhǎng)此以往,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有模范性,證書上給出的值和不確定度不再有效。廣東標(biāo)準(zhǔn)品價(jià)格
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2915171.html
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