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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家,薄膜膠塞
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詳細(xì)說明
新產(chǎn)品新技術(shù)的研發(fā)目的、性能特點、用途、目前使用情況:研發(fā)背景:國內(nèi)粉針制劑和凍干針制劑生產(chǎn)廠家都需要用到和藥品直接接觸的膠塞,制劑廠家的膠塞轉(zhuǎn)運方式有:1).使用不銹鋼桶經(jīng)過清洗消后接上清洗消毒后的膠塞,加蓋膠帶密封,轉(zhuǎn)移到灌裝線上。此過程不能保證膠塞轉(zhuǎn)移過程處于密閉環(huán)境;2).使用層流車保證運輸過程處于A級環(huán)境;3).使用αβ閥做到真正的無菌轉(zhuǎn)移;4).使用超潔凈無菌LDPE包裝袋,在物料或膠塞出料口的百級層流保護下接料,佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家,熱封,轉(zhuǎn)移到灌裝線上撕開包裝倒料;5).使用可以濕熱滅菌的Tyvek包裝袋轉(zhuǎn)移。在新版GMP出臺后,佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家,法規(guī)附錄第十三條明確規(guī)定:直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配、存放以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運處于B級背景下的A級。國內(nèi)常用的膠塞轉(zhuǎn)移方式很多不能滿足新版GMP的要求,佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家。覆膜膠塞通過在膠塞表面增加具有阻隔性的塑料薄膜,屏蔽了膠塞與藥物的接觸。佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家
關(guān)于膠塞粘隔板的問題:一、藥品凍干后出現(xiàn)膠塞粘隔板分為兩種情況:1、膠塞吸隔板:膠塞冠部與隔板下表面接觸部位形成真空,吸在隔板上;凍干產(chǎn)品有很多是采用真空壓塞,在高真空狀態(tài)下有些膠塞中部出現(xiàn)比較明顯的下凹,形似一個吸盤更容易造成吸隔板的情況。2、膠塞黏隔板:丁基橡膠本身存在一定的黏性,市場上不同廠家的膠塞含膠量都存在一些差異,即使同一個膠塞廠家不同配方含膠量也不盡相同;如果膠塞含膠量越高,膠塞就比較軟,含膠量高的膠塞在高溫滅菌后,容易出現(xiàn)粘隔板的情況。反之,含膠量比較低,膠塞偏硬,就很少出現(xiàn)粘隔板的情況。云浮塑料薄膜塞頭定制高壓堵頭使用說明:使用溫度-40℃-100℃ 。
膠塞也有結(jié)合水和自由水首先與凍干產(chǎn)品一樣,膠塞水分也包含自由水與結(jié)合水。Wang等人的文獻中區(qū)分了膠塞中的自由水和結(jié)合水,圖1顯示干燥一星期后膠塞水分分布不再改變。剩余0.35%的水與塞子的材料結(jié)合在一起,即使100℃也不能除去。作者得出結(jié)論在100℃不能除去的這結(jié)合水對藥品也沒有危害。只有自由水會由瓶塞擴散到產(chǎn)品中去。自由水測量與膠塞篩選假設(shè)產(chǎn)品極易吸濕(現(xiàn)實情況是不同產(chǎn)品吸濕性相差很大),膠塞中的自由水都可以遷移到產(chǎn)品中,根據(jù)產(chǎn)品水分限定標(biāo)準(zhǔn),就可以推算出膠塞自由水的限定值。常用的膠塞規(guī)格重量分別為2.5g和0.6g,假設(shè)產(chǎn)品重量從0.05到0.4g不等,產(chǎn)品穩(wěn)定期內(nèi)較終水分增加限度為0.5%。
為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足,本實用新型提供了一種通用型膠塞。本實用新型是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:一種通用型膠塞,包括塞蓋和用于塞設(shè)在凍干瓶口的塞頸,所述塞蓋的直徑大于塞頸的直徑,所述塞頸包括相連的靠前部分和第二部分,所述靠前部分的直徑大于第二部分的直徑,所述第二部分為環(huán)形,所述第二部分外側(cè)均勻設(shè)置有多個橡膠條,所述橡膠條上開設(shè)置有凹槽。所述的一種通用型膠塞,所述靠前部分設(shè)置有圓形槽,所述圓形槽的直徑與第二部分的內(nèi)徑相同。所述的一種通用型膠塞,所述橡膠條的表面為斜面。所述的一種通用型膠塞,所述橡膠條設(shè)置有六個。所述的一種通用型膠塞,所述塞蓋上設(shè)置有冠面筋條。所述的一種通用型膠塞,所述塞蓋上設(shè)置有冠面穿刺區(qū)筋條。高壓堵頭使用說明:孔表面未經(jīng)硬度處理 。
塞頭的使用注意事項:1)握持方法是用中指和無名指夾住玻璃管部分以保持穩(wěn)定,用拇指和食指擠壓膠頭以控制試劑的吸入或滴加量。2)膠頭滴管加液時,不能伸入容器,更不能接觸容器。3)不能倒置,也不能平放于桌面上。應(yīng)插入干凈的瓶中或試管內(nèi)。4)用完之后,立即用水洗凈。嚴(yán)禁未清洗就吸取另一試劑。5)膠帽與玻璃滴管要結(jié)合緊密不漏氣,若膠帽老化,要及時更換。。6)膠頭滴管向試管內(nèi)滴加有毒或有腐蝕性的液體時,該滴管很好允許接觸試管內(nèi)壁。燒杯:用途:盛裝反應(yīng)物。使用方法:燒杯因其口徑上下一致,取用液體非常方便,是做簡單化學(xué)反應(yīng)較常用的反應(yīng)容器。燒杯外壁有刻度時,可估計其內(nèi)的溶液體積。凸形管帽包括:半球形管帽、橢圓形管帽、碟形管帽和球冠形管帽。湛江薄膜堵頭廠家
隨著溫度的升高,會造成膠塞成分遷移到膠塞表面,與藥物接觸,影響到藥物的療效。佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家
膠塞的安裝結(jié)構(gòu):進一步地,所述殼體具有內(nèi)表面及外表面,所述膠塞本體與所述外表面貼合,所述連接條與所述內(nèi)表面貼合。進一步地,所述靠前定位件為設(shè)于所述殼體且與所述連接條相互垂直的定位板,所述定位板上開設(shè)有定位槽定位缺口,所述連接條插設(shè)于所述定位槽定位缺口內(nèi),所述第二定位件為倒扣,所述倒扣與所述定位板遠(yuǎn)離所述連接孔的一側(cè)相抵接。進一步地,所述靠前定位件為設(shè)于所述殼體的定位柱,所述第二定位件為沿所述連接條的寬度方向開設(shè)的定位孔,所述定位柱插設(shè)于所述定位孔內(nèi)。佛山薄膜膠塞生產(chǎn)廠家
中山市業(yè)晟包裝塑料制品有限公司致力于橡塑,是一家生產(chǎn)型的公司。中山業(yè)晟包裝塑料致力于為客戶提供良好的紙管膠塞,塑料堵頭,文具膠帶膠芯,透明食品盒,一切以用戶需求為中心,深受廣大客戶的歡迎。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力,努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識,遵守行業(yè)規(guī)范,植根于橡塑行業(yè)的發(fā)展。中山業(yè)晟包裝塑料秉承“客戶為尊、服務(wù)為榮、創(chuàng)意為先、技術(shù)為實”的經(jīng)營理念,全力打造公司的重點競爭力。
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2920924.html
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