加速老化性能測(cè)試感念：老化試驗(yàn)又分為溫度老化、陽(yáng)光輻照老化、加載老化等等。高溫老化一般分幾個(gè)等級(jí)進(jìn)行,工業(yè)的一般用70度,4個(gè)小時(shí),15度一個(gè)等級(jí),一般有40度,55度70度,85度幾個(gè)等級(jí),時(shí)間一般都是4個(gè)小時(shí)。

   根據(jù)老化試驗(yàn)產(chǎn)品的多少分為2種方法測(cè)試

1、老化箱；主要針對(duì)塑膠產(chǎn)品，而且數(shù)量和體積不很大的產(chǎn)品比較實(shí)用2、老化柜或是老化房；主要針對(duì)高性能電子產(chǎn)品（如：計(jì)算機(jī)整機(jī)，顯示器，終端機(jī)，車用電子產(chǎn)品，電源供應(yīng)器，主機(jī)板、監(jiān)視器、交換式充電器等）仿真出一種高溫、惡劣環(huán)境測(cè)試的設(shè)備，是提高產(chǎn)品穩(wěn)定性、可靠性的重要實(shí)驗(yàn)設(shè)備、是各生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和競(jìng)爭(zhēng)性的重要生產(chǎn)流程，廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范，廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于電源電子、電腦、通訊，廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范、生物制藥等領(lǐng)域

   加速老化性能測(cè)試是醫(yī)療器械吸塑包裝的重要檢測(cè)報(bào)告：可以有效證明醫(yī)療器械吸塑包裝保存時(shí)間和有效期，蘇州創(chuàng)捷包裝印刷公司可以提供加速老化6年的檢測(cè)報(bào)告.

所有用于醫(yī)療器械包裝的材料都應(yīng)有遲發(fā)型超敏反應(yīng)測(cè)試報(bào)告和加速老化性能測(cè)試報(bào)告，蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司可提供多種原材料檢測(cè)報(bào)告。 醫(yī)療器械吸塑托盤生產(chǎn)廠家的廠區(qū)環(huán)境！廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

  隨著藥監(jiān)部門監(jiān)管力度越來(lái)越嚴(yán)格，醫(yī)用器械吸塑包裝已經(jīng)成為了監(jiān)管對(duì)象之一。蘇州創(chuàng)捷包裝想要發(fā)展醫(yī)用器械包裝業(yè)務(wù)，其難度可想而知。

  雖說(shuō)已有幾家醫(yī)療器械客戶找到蘇州創(chuàng)捷包裝，選擇我們定制生產(chǎn)了多批醫(yī)用器械吸塑托盤，但我們還是出于對(duì)客戶的負(fù)責(zé)態(tài)度，決定做出一系列改變。就如近一個(gè)月我們接受了ISO 13485醫(yī)用器械包裝質(zhì)量管理體系的指導(dǎo)培訓(xùn)，按照相關(guān)規(guī)定提審材料，并深入了解醫(yī)用器械行業(yè)相關(guān)知識(shí)，提升吸塑包裝產(chǎn)品質(zhì)量，只為客戶能基本認(rèn)可蘇州創(chuàng)捷包裝的能力，愿意給彼此一個(gè)合作的機(jī)會(huì)。 廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范影響醫(yī)療器械吸塑托盤品質(zhì)的因素有哪些？

  PETG主要特性：

  1. 出眾的熱成型性能  成形性較好，適用于吸塑這種成型方法，制作出來(lái)的產(chǎn)品高度透明、且具有優(yōu)異的抗沖擊性能。我們所生產(chǎn)出來(lái)的醫(yī)療器械吸塑包裝，就是通過(guò)醫(yī)用pet**材加熱成型吸塑出來(lái)的產(chǎn)品。

  2.堅(jiān)韌性。PETG板材在加工、運(yùn)輸和使用過(guò)程中具有足夠的承受能力，有助于防止破裂。

  3.耐候性。它可以保持產(chǎn)品的堅(jiān)韌性，防止變黃。它含有紫外線吸收劑，可共擠成一保護(hù)層，保護(hù)了板材免受紫外線的有害影響。

  4. 加工簡(jiǎn)便 。PETG板材可進(jìn)行鋸切、模切、鉆孔、沖孔、剪切、鉚接、銑邊以及冷彎，不至于破碎。

  5. 耐化學(xué)性能 。PETG板材可以耐受多種化學(xué)品以及常用的清潔劑。

  6. 環(huán)保。PETG板材基材均為環(huán)保材料，符合食品接觸管理要求。 

  7.經(jīng)濟(jì)性。原因是具有很寬的加工范圍，高的機(jī)械強(qiáng)度和優(yōu)異的柔性，比起PVC透明度高，光澤好，容易印刷并且具有環(huán)保優(yōu) 勢(shì)。

  在醫(yī)療器械所采用的包裝大多是吸塑包裝，而且大多數(shù)是吸塑盒，因?yàn)楹凶拥男螤钍前夹蔚?，減少占用空間。另外，有的醫(yī)療器械不*只用一層吸塑包裝，還會(huì)加一層紙盒的外包裝，這樣來(lái)說(shuō)，搭配著使用會(huì)更好的保護(hù)醫(yī)療器械。

  醫(yī)用吸塑包裝有很好的密封效果，保證醫(yī)療器械滅菌的完整性，維持醫(yī)療器械的滅菌狀態(tài)。醫(yī)用吸塑包裝在生產(chǎn)和出廠時(shí)就已經(jīng)進(jìn)行除塵滅菌，還會(huì)進(jìn)行雙層包裝，就是為了有效的防止被外空氣污染，也是為了阻斷灰塵、微生物進(jìn)入包裝內(nèi)?，F(xiàn)在的醫(yī)療行業(yè)要求越來(lái)越嚴(yán)格，也引起高度重視，所以醫(yī)療器械在被包上吸塑包裝時(shí)，也是為了保證自身的滅菌性，使用戶得到更好  的體驗(yàn)。 尤其是作為醫(yī)療器械吸塑托盤生產(chǎn)廠家，廠區(qū)環(huán)境的重要性不言而喻！

  何謂初始污染菌？初始污染菌通俗講就是待滅菌產(chǎn)品生物負(fù)載估計(jì)值。在目前的醫(yī)用吸塑包裝的行業(yè)，大多數(shù)是控制本身醫(yī)療器械的初始污染菌含量，對(duì)于與醫(yī)療器械直接接觸的吸塑包裝產(chǎn)品（初包裝）并無(wú)控制需求，或者說(shuō)沒(méi)有實(shí)際的管控能力，因?yàn)獒槍?duì)醫(yī)用吸塑包裝產(chǎn)品目前的廠商很難做到初始污染菌的實(shí)驗(yàn)和數(shù)量控制。但是，初包裝的微生物負(fù)載含量過(guò)高或者處于不穩(wěn)定的無(wú)控制階段往往會(huì)給醫(yī)療器械的終滅菌環(huán)節(jié)帶來(lái)一系列的風(fēng)險(xiǎn)，如滅菌劑量加大、滅菌時(shí)間變長(zhǎng)也會(huì)影響產(chǎn)品本身性能，嚴(yán)重者直接導(dǎo)致包裝驗(yàn)證過(guò)程的失效。

  潔凈的醫(yī)用吸塑包裝除了肉眼能看得見(jiàn)的塵埃、毛屑外，還包括顯微鏡下的微生物、不溶性微粒等，看不見(jiàn)的才是**難控制的。微生物的存在使醫(yī)療器械在到達(dá)終端客戶--醫(yī)院及消費(fèi)者手中時(shí)始終存在著一定的風(fēng)險(xiǎn)。 因?yàn)獒t(yī)療器械類產(chǎn)品的特殊性，其包裝的安全與否是直接關(guān)系到使用器械的患者的生命安全。廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

醫(yī)療器械吸塑托盤不溶性微粒和檢測(cè)方法。廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長(zhǎng)至2017年的4425億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為23.50%。興業(yè)證券預(yù)計(jì)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)有望迎來(lái)黃金十年，到2020年行業(yè)年銷售額將超過(guò)7000億元人民幣，未來(lái)10年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)復(fù)合增速超過(guò)10%?？磥?lái)，醫(yī)療器械吸塑托盤的行業(yè)要加把勁了！

 根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2017) 》，截至2016年底，我國(guó)藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例*為1:0.35，遠(yuǎn)低于1:0.7的各個(gè)國(guó)的平均水平，更低于發(fā)達(dá)國(guó)家1:0.98的水平。雖然與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)和醫(yī)療器械吸塑包裝的行業(yè)在創(chuàng)新能力、研發(fā)能力等方面仍存在一定差距，但是基于龐大的消費(fèi)群體和政策的鼓勵(lì)支持，未來(lái)整個(gè)行業(yè)的發(fā)展空間極為廣闊。**尚未成功，醫(yī)療器械吸塑托盤的行業(yè)還需努力呀！ 廣東醫(yī)療器械吸塑托盤規(guī)范

  蘇州創(chuàng)捷包裝印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的專業(yè)醫(yī)用吸塑包裝定制生產(chǎn)廠家。

  公司專注于醫(yī)用吸塑包裝、醫(yī)療器械吸塑托盤、TPU醫(yī)用包裝、抗靜電吸塑托盤等多種產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與制造。為多家醫(yī)療器械制造商提供包裝解決方案。

  經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展，企業(yè)機(jī)制不斷完善，經(jīng)濟(jì)規(guī)模逐步擴(kuò)大，基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)條件完善。過(guò)于IS013485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系和IS09001質(zhì)量管理體系并嚴(yán)格執(zhí)行管理，實(shí)行全過(guò)程品質(zhì)監(jiān)控；擁有萬(wàn)級(jí)潔凈車間及先進(jìn)的熱成型設(shè)備；10多年經(jīng)驗(yàn)的設(shè)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，能夠快速提供定制化包裝設(shè)計(jì)方案與個(gè)性化服務(wù)；經(jīng)驗(yàn)豐富的設(shè)備操作技師和產(chǎn)品檢測(cè)人員，能提供快速、準(zhǔn)確地提供樣品和大規(guī)模量產(chǎn)。

  目前引進(jìn)醫(yī)用進(jìn)口原材料，具備原材料生物相容性、滅菌適應(yīng)性、耐老化報(bào)告。產(chǎn)品出貨可提供初始污染菌及不溶性微粒檢測(cè)報(bào)告，可根據(jù)不同要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)，并出具檢測(cè)報(bào)告。

  公司本著“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、以人為本、創(chuàng)捷吸塑、匠人精神”的企業(yè)愿景，將以***的產(chǎn)品、優(yōu)惠的價(jià)格服務(wù)每一個(gè)客戶，并以醫(yī)之匠心精神生產(chǎn)每一個(gè)產(chǎn)品，打造吸塑包裝“盒”芯技術(shù)！

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