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計(jì)量認(rèn)證的性質(zhì)是什么?計(jì)量認(rèn)證是依據(jù)《中華人民計(jì)量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),必須經(jīng)省級(jí)以上人民計(jì)量行政部門對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格?!痹凇吨腥A人民計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進(jìn)一步明確規(guī)定計(jì)量認(rèn)證是對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法制性強(qiáng)制考核,天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,是**部門對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行規(guī)定類型檢測(cè)所給予的正式承認(rèn)。由于在《中華人民計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中將這種考核稱為“計(jì)量認(rèn)證”,于是“計(jì)量認(rèn)證”的名稱延用至今。計(jì)量認(rèn)證的法定效力是什么?根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證,違法必究,天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證。 北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司是一家專業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢的公司,有需求可以來電咨詢!天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
對(duì)醫(yī)院內(nèi)臨床醫(yī)生進(jìn)行的檢驗(yàn),POCT便更難以監(jiān)督,這是因?yàn)樵诤芏嗲闆r下,實(shí)驗(yàn)室甚至根本不知道正在進(jìn)行檢驗(yàn)。POCT會(huì)有助于避免POCT和醫(yī)院中心實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)結(jié)果相互矛盾,產(chǎn)生問題。臨床醫(yī)生和參與檢驗(yàn)過程的人員之間的良好交流,對(duì)防止問題的發(fā)生至關(guān)重要,在引進(jìn)新POCT的情況下尤其如此。在會(huì)認(rèn)為POCT有用的情況下,必須確定不同POCT設(shè)備和中心實(shí)驗(yàn)室方法之間的結(jié)果可比較性。POCT葡萄糖計(jì)便是一個(gè)很好的合作的例子。通過提供評(píng)價(jià)設(shè)備的**服務(wù),中心實(shí)驗(yàn)室將在葡萄糖分析結(jié)果的質(zhì)量管理中發(fā)揮重要作用。這一方法通常比“由中心實(shí)驗(yàn)室所作的斷言”更為有效。POCT檢驗(yàn)員一旦看到其結(jié)果可與他人檢驗(yàn)結(jié)果相比較,他們便會(huì)對(duì)POCT系統(tǒng)建立信心,從而把中心實(shí)驗(yàn)室看作合作伙伴,而非競(jìng)爭(zhēng)者。 天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證華東 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 專注于 實(shí)驗(yàn)室AS17025 與CMA 的在線咨詢 與指導(dǎo)工作,歡迎垂詢我咨詢中心 。
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可早可追溯到成立于1947年的澳大利亞一國家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)。繼澳大利亞NATA成立后.很多國家都建立了本國的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)上世紀(jì)7O年代,實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)在世界范圍的開展。推動(dòng)了1977年國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)的成立。在此之后,區(qū)域性實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織.如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)、美洲認(rèn)可合作組織(IAAC)等相繼成立,主要目的是推進(jìn)各地區(qū)認(rèn)可方法的統(tǒng)一和認(rèn)證認(rèn)可的互認(rèn)。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可發(fā)展的大環(huán)境下,早將實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可擴(kuò)展到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)是新西蘭。自此,為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室間國際交流與合作,促進(jìn)世界范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納ILAC頒布的導(dǎo)則,由ISO/TC212“臨床實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)及體外診斷檢測(cè)系統(tǒng)”技術(shù)會(huì)制定了針對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)IS0/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》,隨后在2003年又制定了針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的**要求》。與國外發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比.我國醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可開展較晚,近年來檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雖有較大發(fā)展.但實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理還很薄弱。
附錄規(guī)定從事POCT的組織必須以評(píng)價(jià)和監(jiān)視中心實(shí)驗(yàn)室的方法學(xué)及儀器的方式來評(píng)價(jià)和監(jiān)視設(shè)備。為實(shí)現(xiàn)比較好有效性,中心實(shí)驗(yàn)室必須在POCT中發(fā)揮重要作用,以保證儀器維修、校準(zhǔn)和持續(xù)質(zhì)量控制/QA檢查的執(zhí)行。所有操作人員必須能得到和遵循標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議,必須進(jìn)行審核 ,從而將患者檢驗(yàn)結(jié)果與分析(化驗(yàn))員、儀器和質(zhì)量檢查聯(lián)在一起。POCT通常由護(hù)士來操作,因而ISO15189要求對(duì)他們進(jìn)行培訓(xùn)。從實(shí)際情況看,由實(shí)驗(yàn)室提供培訓(xùn)是不可行的。一個(gè)解決方案是由與實(shí)驗(yàn)室有密切合作的護(hù)理部的主管來從事或指導(dǎo)培訓(xùn)工作,并保存受訓(xùn)人員的記錄。中國 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的咨詢熱線 與指導(dǎo)工作,您有需求歡迎垂詢我咨詢中心 。
以前很多藥廠找醫(yī)院評(píng)價(jià)藥物時(shí),先看設(shè)備怎樣,再看考核成績(jī)等?現(xiàn)在只需要ISO15189證書,一切都可以了?這樣就必然吸引很多的外國藥物生產(chǎn)廠商讓我們?cè)u(píng)價(jià)藥物?所以這對(duì)于以后國際市場(chǎng)的開放,特別是體檢中心的發(fā)展,更需要這方面的支持?
第四,作為醫(yī)療糾紛舉證的證據(jù)?大家知道現(xiàn)在打官司是舉證倒置?什么是舉證倒置呢?比如說過去醫(yī)生出現(xiàn)了問題,上法庭后,按照正常程序,需要說明醫(yī)生哪點(diǎn)有問題?現(xiàn)在對(duì)醫(yī)生來說就不是這樣?上法庭后需要醫(yī)生拿出證據(jù)來說明自己沒問題,這個(gè)難度就大?要拿出證據(jù),靠的就是標(biāo)準(zhǔn)化的操作,和一系列的程序文件, 主要的是靠所有的記錄?所以說申請(qǐng)認(rèn)可對(duì)于醫(yī)療舉證倒置也是非常重要的? 中國 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的咨詢熱線 與指導(dǎo)工作,如果有需求歡迎垂詢我咨詢中心 。天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
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為了保證實(shí)驗(yàn)室順利完成認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目,根據(jù)認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目所涉及的法律法規(guī)與相關(guān)規(guī)定的文件要求,我們將為實(shí)驗(yàn)室提供認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目的咨詢服務(wù)。在此作出如下承諾:
服務(wù)質(zhì)量保證承諾
在使實(shí)驗(yàn)室符合認(rèn)證/認(rèn)可要求基礎(chǔ)上應(yīng)更適用于實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際操作與使用,咨詢老師會(huì)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況制定出詳細(xì)的咨詢計(jì)劃,并為計(jì)劃的實(shí)施確定了一系列的措施。措施如下:
首先:質(zhì)量保證
加強(qiáng)內(nèi)部人員管理水平和職業(yè)道德教育;
加強(qiáng)基礎(chǔ)知識(shí)的學(xué)習(xí)與掌握;
嚴(yán)格貫徹認(rèn)證/認(rèn)可質(zhì)量管理體系文件制度的落實(shí)。天津iso15189實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/2979169.html
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