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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:江蘇飲料潔凈室改造,潔凈室
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潔凈空氣凈化:一般規(guī)定1.藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,采用相應(yīng)的空氣潔凈度級別。2.醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔浄度級別確定,并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第9.3節(jié)的規(guī)定。3.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)溫度,江蘇飲料潔凈室改造、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制,應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第3.2節(jié)的規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量,應(yīng)取下列兩項中zui 大值,江蘇飲料潔凈室改造,江蘇飲料潔凈室改造。補償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和。保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。5.醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負(fù)壓差。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖。潔凈室質(zhì)量控制實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開。江蘇飲料潔凈室改造
潔凈監(jiān)測與控制:1.無菌生產(chǎn)的關(guān)鍵操作區(qū)應(yīng)對空氣懸浮粒子進行動態(tài)連續(xù)監(jiān)測。連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)宜與凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的控制系統(tǒng)分開設(shè)置。2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房中的供暖系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、除塵凈化系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)、空氣調(diào)節(jié)冷熱源和空氣調(diào)節(jié)水系統(tǒng)的監(jiān)測和控制,傳感器、執(zhí)行器的選擇和使用應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《工業(yè)建筑供暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》B50019的有關(guān)規(guī)定。3.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)風(fēng)管內(nèi)或醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的傳感器、執(zhí)行器應(yīng)根據(jù)環(huán)境條件選用防塵型、防腐型或防爆型等。4.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的正常生產(chǎn)模式、非生產(chǎn)模式、消毒模式之間宜自動切換。5.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的電加熱及電加濕應(yīng)與送風(fēng)機連鎖,并應(yīng)設(shè)置無風(fēng)和超溫斷電保護。采用電加濕時應(yīng)設(shè)置無水保護。熱器的金屬風(fēng)管應(yīng)接地。江蘇飲料潔凈室改造潔凈室為了阻隔室外或鄰室氣流、控制壓差而設(shè)置的房間。
潔凈配電:1.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房的用電負(fù)荷等級和供電要求,應(yīng)根據(jù)現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范》GB 50052的有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝確定。凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)用電負(fù)荷、照明負(fù)荷宜由變電所專線供電2.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電源進線應(yīng)設(shè)置切斷裝置。切斷裝置宜設(shè)置在醫(yī)藥浄區(qū)域外便于操作管理的地點3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的消防用電設(shè)備的供配電設(shè)計應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計防火規(guī)范》B50016的有關(guān)規(guī)定4.醫(yī)藥清浄室內(nèi)的配電設(shè)備應(yīng)選擇不易積塵、便于擦拭和外殼不易銹蝕的小型加蓋暗裝配電箱及插座箱。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備,功率較大的設(shè)備宜由配電室直接供電5.恢藥工業(yè)潔浄廠房內(nèi)的配電線路宜按生產(chǎn)區(qū)域設(shè)置配電回路。6.醫(yī)藥工業(yè)潔浄廠房通風(fēng)系統(tǒng)的配電線路宜根據(jù)不同防火分區(qū)設(shè)置配電回路。
潔凈應(yīng)設(shè)置指示壓差的裝置:1.潔凈室與非潔凈室之間。2.不同空氣潔凈度級別的潔凈室之間。3.相同潔凈級別生產(chǎn)區(qū)內(nèi),需要保持相對負(fù)壓或正壓的較重要的操作間。4.物料凈化用室的氣鎖、人員凈化用室各不同潔凈級別的更衣室之間,用以阻斷氣流的正壓或負(fù)壓氣鎖。5.采用機械方式連續(xù)傳送物料進出潔凈室之間。下列醫(yī)藥潔凈室應(yīng)與相鄰醫(yī)藥潔凈室保持相對負(fù)壓:1.生產(chǎn)過程中散發(fā)粉塵的醫(yī)藥潔凈室。2.生產(chǎn)過程中使用有機溶媒的醫(yī)藥潔凈室。3.生產(chǎn)過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、熱濕氣體和異味的醫(yī)藥潔凈室。4.青霉素類等特殊性質(zhì)藥品的精制、干燥、包裝室及其制劑品的分裝室。5.三類(含三類)危害程度以上的病原體操作區(qū)。放射***品生產(chǎn)區(qū)。潔凈室工藝管道不宜穿越與其無關(guān)的醫(yī)藥潔凈室。
潔凈豎向風(fēng)管與每層水平風(fēng)管交接處的水平管段上:1.服務(wù)于危險場所的風(fēng)管穿越甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)的隔墻或防爆隔墻時,應(yīng)設(shè)置防火閥和止回閥。廠房內(nèi)用于有危險場所的排風(fēng)管道,嚴(yán)禁穿過防火墻和有危險的房間隔墻。2.醫(yī)藥潔凈室浄化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的風(fēng)管和調(diào)節(jié)閥,以及高效空氣過濾器的保護網(wǎng)、孔板和擴散孔板等附件的制作材料和涂料,應(yīng)根據(jù)輸送空氣潔凈度級別及所處空氣環(huán)境條件確定。3.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)排風(fēng)系統(tǒng)的風(fēng)管、調(diào)節(jié)閥和止回閥等附件的制作材料和涂料,應(yīng)根據(jù)排除氣體的性質(zhì)及所處空氣環(huán)境條件確定。潔凈室空氣潔凈度級別高的醫(yī)藥潔凈室宜靠近空調(diào)機房布置。江蘇飲料潔凈室改造
潔凈室生產(chǎn)和儲存的區(qū)域不得用作非本區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。江蘇飲料潔凈室改造
潔凈的送風(fēng)量應(yīng)取下列各項計算所得的zui 大值:1.維持潔凈度級別要求所需的送風(fēng)量。送風(fēng)量根據(jù)室內(nèi)產(chǎn)生的微粒數(shù)計算確定。2.維持潔凈度級別所需的¨恢復(fù)時間”確定的送風(fēng)量。3.根據(jù)室內(nèi)熱濕負(fù)荷計算確定的送風(fēng)量。4.向醫(yī)藥潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。風(fēng)管和附件:1.風(fēng)管斷面尺寸應(yīng)滿足對內(nèi)壁清潔處理的要求,并宜設(shè)置清掃口。風(fēng)管應(yīng)采用不易脫落顆粒物質(zhì)、不易銹蝕,且耐消毒的材料。2.凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)應(yīng)按需要設(shè)置電動密閉閥、風(fēng)量調(diào)節(jié)閥、防火閥、止回閥等附件。各醫(yī)藥潔凈室的送風(fēng)、回風(fēng)管段應(yīng)設(shè)置風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置。江蘇飲料潔凈室改造
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3008159.html
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