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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用,標(biāo)準(zhǔn)品
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詳細(xì)說明
標(biāo)準(zhǔn)品稱量、稀釋過程中使用的計(jì)量器具,如天平,上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用、移液器、容量瓶等,應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)男?zhǔn)或檢定確認(rèn)符合精度和準(zhǔn)確度要求,上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用,特別是有機(jī)分析中使用的微量注射器和移液裝置的誤差較大,應(yīng)注重進(jìn)行日常校準(zhǔn)。如無特殊情況,上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用,工作標(biāo)準(zhǔn)品的含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)品暫不使用時(shí),復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期,在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo),合格后可以繼續(xù)使用。對(duì)于特定市場使用的工作標(biāo)準(zhǔn)品,復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。標(biāo)準(zhǔn)品要求有標(biāo)化日期、復(fù)標(biāo)日期、貯存條件。上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用
6、滴定液的標(biāo)定和復(fù)標(biāo):
滴定液配制、標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定,第二人復(fù)標(biāo),標(biāo)定須作平行標(biāo)定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對(duì)偏差不得超過0.1%。標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對(duì)偏差不得超0.15%,否則重標(biāo),如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。
復(fù)標(biāo)合格的滴定液及配制好的標(biāo)準(zhǔn)溶液,須貼上標(biāo)簽,寫明品名、濃度,配制日期、標(biāo)定日期、溫度、標(biāo)定人、復(fù)標(biāo)人、使用效期等。滴定液應(yīng)定期復(fù)標(biāo),其使用期限一般為3個(gè)月。
超過期限不得使用。滴定液與標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)按《中國藥典》要求貯存,對(duì)光易變化的滴定液、標(biāo)準(zhǔn)液應(yīng)貯于棕色瓶中,瓶口捆扎塑膜防潮、防污染,由專人保管。超過使用期限的標(biāo)準(zhǔn)液及滴定液,保管員不得發(fā)放,使用人員不得使用。 上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用標(biāo)準(zhǔn)品一次決定,使用完為止。
對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前應(yīng)再次混合均勻。否則,長此以往,剩余的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品不再對(duì)已生產(chǎn)和定值的包裝批有模范性,證書上給出的值和不確定度不再有效。標(biāo)注“本標(biāo)準(zhǔn)品開封后請(qǐng)一次使用完畢”的標(biāo)準(zhǔn)品,不能倒出至其他包裝中多次使用。 標(biāo)準(zhǔn)品有哪些用途?解析:1、可作為樣品進(jìn)行方法精密度評(píng)估。比實(shí)驗(yàn)室的樣品更均勻。2、偏倚(系統(tǒng)測量誤差的估計(jì)值)的評(píng)估。用于校準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品得到的偏倚估計(jì)值可直接用于校正。
有證書(certificate)的標(biāo)準(zhǔn)品就是有證標(biāo)準(zhǔn)品(CRM)嗎?有證書的標(biāo)準(zhǔn)品不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)品。有證標(biāo)準(zhǔn)品是指“采用計(jì)量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品(RM),并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確定度和計(jì)量溯源性的陳述”。因此,有證書的標(biāo)準(zhǔn)品不一定就是有證標(biāo)準(zhǔn)品。有證標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)具有以下基本特征: (1) 溯源性和不確定度聲明; (2)標(biāo)準(zhǔn)品的制備、定值及認(rèn)定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序,我國已將上述指南等效轉(zhuǎn)化為JJF1342《標(biāo)準(zhǔn)品研制(生產(chǎn))機(jī)構(gòu)通用要求》和JJF1343《標(biāo)準(zhǔn)品定值的通用原則及統(tǒng)計(jì)學(xué)原理》,成為國家標(biāo)準(zhǔn)品的評(píng)審、發(fā)布的技術(shù)依據(jù)。標(biāo)準(zhǔn)品從中抽取分析決定的值,再裝到瓶子里。
將過期的標(biāo)準(zhǔn)品移至有過期標(biāo)識(shí)的容器中集中廢棄。3.標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)識(shí)報(bào)告書管理標(biāo)準(zhǔn)品的使用注意事項(xiàng):(1)打開新瓶的標(biāo)準(zhǔn)品必須寫明打開瓶的日期。請(qǐng)根據(jù)瓶號(hào)依次使用。(除了整瓶使用或發(fā)送樣品外),同一批次號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品請(qǐng)務(wù)必使用一瓶后再打開一瓶。嚴(yán)禁回收原品。不能超過標(biāo)準(zhǔn)瓶20次。使用時(shí)間不能超過一個(gè)月。使用次數(shù)少或者分離有吸濕性的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)請(qǐng)考慮一次使用量。標(biāo)準(zhǔn)品所提供特性量值的不確定度必須已知且滿足測量需求。因此,標(biāo)準(zhǔn)品可以按不確定度等級(jí)(越小越好,但評(píng)定必須合理)和依據(jù)不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分級(jí)分類。對(duì)于可多次使用的有證標(biāo)準(zhǔn)品/標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用前應(yīng)再次混合均勻。上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用
標(biāo)準(zhǔn)品大多數(shù)生產(chǎn)企業(yè)未規(guī)定復(fù)標(biāo)期限和貯存條件。上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用
藥物的質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂是藥物研發(fā)的主要內(nèi)容之一,藥品標(biāo)準(zhǔn)品也是質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量研究中不可分割的一部分,是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)。藥品標(biāo)準(zhǔn)品在新藥研究中與產(chǎn)品定性、雜質(zhì)控制及量值溯源密切相關(guān),標(biāo)準(zhǔn)品的運(yùn)用貫穿于質(zhì)量研究與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂工作中。標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品,即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值,用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì),其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抑菌素或生化藥品中含量或效價(jià)測定的標(biāo)準(zhǔn)品。上海標(biāo)準(zhǔn)品怎么用
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3044315.html
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