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產品關鍵詞:廣東標準品服務商,標準品
***更新:2021-01-28 10:15:29
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詳細說明
為什么一定要按照證書中規(guī)定的條件使用和保存標準品?標準品證書中規(guī)定的使用和保存條件是確保標準品量值準確的必要條件,廣東標準品服務商。標準品的保存條件是在穩(wěn)定性研究中確定的,而標準品的使用條件,如溫度、配制方法、干燥方法,廣東標準品服務商、水分校正方法、混勻方法等,則是標準品定值過程嚴格確定和遵守的,不按照規(guī)定使用和保存會導致標準品的量值不再有效,測量結果與標準值相比較出現偏差,廣東標準品服務商。校準用標準品的稀釋和使用過程中應注意什么問題?用戶購買到的校準用標準品常常濃度較高,不能直接使用,應做好這些過程的質量控制。、不應使用超過有效期的有證標準品/標準樣品。廣東標準品服務商
實驗室應配備哪些用途的標準品?解析:樣品檢測用標準品、質控用標準品、核查設備用標準品 。標準品采購申請,申請人應明確哪些要求?解析:采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數量、用途、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質、不確定度、計劃使用時間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時提供CAS號(有同分異構體或名稱較多時),若已知編號可告知采購人員,有必要時指定生產單位。 標準品的使用時要遵守很多的規(guī)范的,這一點是要注意的。廣東標準品怎么用標準品的保管應符合環(huán)境要求。
標準品為了使被測的pH盡可能有意義,采用了一個約定的pH標尺,它由賦予pH值的標準溶液來定義。這些溶液的pH值是通過測量無遷移的氫-銀/氯化銀電池的電動勢,并根據約定用給定的計算方法計算得到的。標準品管理人員應經過哪些培訓?解析:1、實驗室規(guī)則制度;2、安全相關的培訓;3、體系文件培訓(重點培訓設備和標準品相關的內容);4、標準品期間核查方法;5、過期標準品的處理;6、危險標準品的管理和領用程序;7、試劑標物儲存、驗收培訓 。
很多標準品的企業(yè)沒有做這個工作。已開封標準品管理上的問題。有些企業(yè)在開封后對標準品的管理沒有文件規(guī)定,而是繼續(xù)與未開封的標準品一起使用。包裝上沒有任何標識,是否開封,何時開封,包括多少數量?有的企業(yè)在標準品的管理上還亂登記。根據地域食品藥品管理局的“醫(yī)藥品登記管理辦法(試用)”的定義,醫(yī)藥品的標準品、標準品是指確定供給具的特性量的值。標準品證書或在定值報告中提供的或以其他方式提供的附加信息,要給使用者提供足夠的信息,以便使用者可以判斷的CRM預期應用是否合理。標準品用于評價測定方法的物質。
必要時,標準品根據其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查:a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質控樣品;b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;c)送有資質的檢測/校準機構確認;d)進行實驗室間的量值比對;e)測試近期參加能力驗證且結果滿意的樣品;f)采用質量控制圖進行趨勢檢查等。期間核查發(fā)現不合格的措施:在期間核查中發(fā)現不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序”。標準品被用于測定藥品含量的工作。廣東標準品在哪里購買
標準品有使用等相關文件的規(guī)定。廣東標準品服務商
標準品是否需要期間核查?如何進行期間核查?解析:需要期間核查。未開封:核查是否在有效期內,以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內使用,在證書要求的開瓶有效期內,至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。廣東標準品服務商
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3050052.html
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