新產(chǎn)品新技術(shù)的研發(fā)目的、性能特點、用途、目前使用情況：研發(fā)背景：國內(nèi)粉針制劑和凍干針制劑生產(chǎn)廠家都需要用到和藥品直接接觸的膠塞，制劑廠家的膠塞轉(zhuǎn)運方式有：1）.使用不銹鋼桶經(jīng)過清洗消后接上清洗消毒后的膠塞，加蓋膠帶密封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上。此過程不能保證膠塞轉(zhuǎn)移過程處于密閉環(huán)境；2）.使用層流車保證運輸過程處于A級環(huán)境；3）.使用αβ閥做到真正的無菌轉(zhuǎn)移；4）.使用超潔凈無菌LDPE包裝袋，在物料或膠塞出料口的百級層流保護下接料，熱封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上撕開包裝倒料；5）.使用可以濕熱滅菌的Tyvek包裝袋轉(zhuǎn)移。在新版GMP出臺后，法規(guī)附錄第十三條明確規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配，茂名塑料薄膜塞頭定做，茂名塑料薄膜塞頭定做、存放以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運處于B級背景下的A級，茂名塑料薄膜塞頭定做。國內(nèi)常用的膠塞轉(zhuǎn)移方式很多不能滿足新版GMP的要求。所述的一種通用型膠塞，所述塞蓋上設(shè)置有冠面穿刺區(qū)筋條。茂名塑料薄膜塞頭定做

目前國內(nèi)各膠塞廠家的膠塞配方大同小異，沒有針對不同藥物的不同特性，對膠塞的配方進行相應(yīng)的調(diào)整，膠塞的針對性較差。已知國外的膠塞產(chǎn)品有二千多種配方，可以滿足不同性質(zhì)藥物的包裝要求,而我們只有幾十種。藥物的性質(zhì)千差萬別，對藥品包裝的要求也各不相同，因此，在確定某一個藥物的包裝時，應(yīng)該根據(jù)藥物的具體理化特性，對膠塞的配方進行相應(yīng)的調(diào)整，并對所指定的膠塞配方通過相容性實驗，進行篩選、優(yōu)化，而不是將一種配方的膠塞應(yīng)用到生產(chǎn)的所有產(chǎn)品中。膠塞廠和藥廠要加強溝通，膠塞企業(yè)要保證自己的質(zhì)量均一性，尤其是在目前原料價格上漲的情況下，堅持使用已批準(zhǔn)注冊的原料和助劑，如原料來源變化或配方工藝變化，應(yīng)及時向有關(guān)部門提出補充申請。并及時通知藥廠，完成相容性試驗后才能使用，以保證藥品安全。深圳薄膜堵頭定制堵頭：只是把管道中不需要的口堵起來，起到封閉作用。

膠塞也有結(jié)合水和自由水首先與凍干產(chǎn)品一樣，膠塞水分也包含自由水與結(jié)合水。Wang等人的文獻中區(qū)分了膠塞中的自由水和結(jié)合水，圖1顯示干燥一星期后膠塞水分分布不再改變。剩余0.35%的水與塞子的材料結(jié)合在一起，即使100℃也不能除去。作者得出結(jié)論在100℃不能除去的這結(jié)合水對藥品也沒有危害。只有自由水會由瓶塞擴散到產(chǎn)品中去。自由水測量與膠塞篩選假設(shè)產(chǎn)品極易吸濕（現(xiàn)實情況是不同產(chǎn)品吸濕性相差很大），膠塞中的自由水都可以遷移到產(chǎn)品中，根據(jù)產(chǎn)品水分限定標(biāo)準(zhǔn)，就可以推算出膠塞自由水的限定值。常用的膠塞規(guī)格重量分別為2.5g和0.6g，假設(shè)產(chǎn)品重量從0.05到0.4g不等，產(chǎn)品穩(wěn)定期內(nèi)較終水分增加限度為0.5%。

固井膠塞具有隔離水泥漿、清潔套管壁、防止水泥漿污染等用途，等膠塞與浮箍碰壓后，可準(zhǔn)確地指示水泥漿置換位置和套管密封性能。上膠塞、下膠塞一般成套使用。上膠塞間隔上部水泥漿與泥漿，防止水泥漿被污染，同時代替水泥漿到環(huán)空。注水泥前首先放入下膠塞，泵送刮削清潔井壁，用于間隔下部水泥漿與泥漿，防止水泥漿被污染。碰壓后，由于下膠塞為空心，憋壓2-4MPa，憋破橡膠膜，給水泥漿提供一個通道，建立循環(huán)。然后，注水泥，放入上膠塞，泵送、碰壓，固井結(jié)束。高壓堵頭使用說明： 特殊介質(zhì)請向工程師咨詢。

拼接時焊縫方向要求只允許是徑向和環(huán)向。以后大型管帽可能會取消此要求。拼接的距離應(yīng)有要求，為大于3δ，且不小于100mm（焊接熱影響區(qū)是個高應(yīng)力區(qū)，并且在該區(qū)的化學(xué)成分會有燒損。所以要避開高應(yīng)力區(qū)，該區(qū)域與厚度有關(guān)。根據(jù)實踐經(jīng)驗，應(yīng)力衰減長度為大于3δ，且不小于100mm）。但制冷設(shè)備很難達到這一要求，有其特殊性。拼接后成型的封頭，拼接焊縫應(yīng)進行100%射線或超聲波檢測，合格級別隨設(shè)備殼體走。成型的焊縫檢測級別、比例與設(shè)備殼體相同，高了浪費。舉例：假如設(shè)備殼體是20%檢測，III合格。那悶頭拼接焊縫和焊縫也是III合格，焊接接頭系數(shù)為0.85；假如設(shè)備殼體是100%檢測，II合格。那悶頭拼接焊縫和焊縫也是II合格，焊接接頭系數(shù)為1。所以悶頭拼接雖然100%檢測，但合格級別不一樣，隨設(shè)備殼體走。但要注意工藝制造過程：正確的做法是：下料（劃線）-小板拼成大板-成型-無損檢測如果未成型之前做檢測是不對的，保證不了成型之后產(chǎn)品的質(zhì)量。也就是說無損檢測是指成品無損檢測。尼龍和酚醛樹脂材料耐壓高，與鋁芯材料相比更加可鉆。茂名薄膜堵頭批發(fā)廠家

混凝土堵頭（砼）制成的堵孔洞用的制品。茂名塑料薄膜塞頭定做

膠塞選擇、及壓塞過程注意事項:膠塞硅化程度：一方面影響膠塞在灌裝震蕩斗中走塞的順暢性，另一方面也會影響膠塞是否粘隔板，常常有人在出現(xiàn)粘隔板時就加大硅油硅化加以解決；但我們要權(quán)衡利弊，當(dāng)硅油加大后會影響產(chǎn)品的澄清度，還會出現(xiàn)積塞過程中有跳塞的情況發(fā)生。如果壓塞出現(xiàn)粘隔板的問題可以考慮以下操作：（1）凍干結(jié)束時，先在真空狀態(tài)下壓塞后，緊接著拉升隔板，然后再放氣，破掉箱體真空，這種操作可以避免膠塞冠部表面和隔板之間形成真空差造成吸隔板，箱體再真空狀態(tài)下，由于重力作用下，膠塞和隔板之間的吸力小于瓶的重力，因此瓶子不會被吸住，可以減少吸隔板。操作過程中如果發(fā)現(xiàn)部分塞子或瓶子就被隔板吸住了并陸續(xù)下落時可以將隔板太高1cm左右，等待幾分鐘待完全下落后再進一步拉升隔板。（2）遇到黏隔板的，可以適當(dāng)減少壓塞時間，操作時隔板下降壓塞后，立即升隔板，應(yīng)該是隔板升到位后再放氣，這樣就可以減少黏膠塞。茂名塑料薄膜塞頭定做

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