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ISO15189對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(medicallaboratory)或臨床實(shí)驗(yàn)室(clinicallaboratory)定義為:以診斷?預(yù)防?人體疾病或評(píng)估人體健康為目的,對(duì)取自人體的標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)?微生物學(xué)?免疫學(xué)?化學(xué)?免疫血液學(xué)?血液學(xué)?生物物理學(xué)?細(xì)胞學(xué)?病理學(xué)或其它檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,它可以對(duì)所有與實(shí)驗(yàn)研究相關(guān)的方面提供咨詢服務(wù),重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,包括對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋和對(duì)進(jìn)一步的檢驗(yàn)提供建議?上述檢驗(yàn)還包括對(duì)各種物質(zhì)或微生物進(jìn)行判定?測(cè)量或描述存在與否的操作?哪些只是收集或制備標(biāo)本的機(jī)構(gòu),重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,以及標(biāo)本郵寄或分發(fā)中心,盡管可能屬于某個(gè)更大的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)或?qū)嶒?yàn)室系統(tǒng)的一部分,也不能夠被當(dāng)作醫(yī)學(xué)或臨床實(shí)驗(yàn)室?根據(jù)這個(gè)定義我們認(rèn)為,我國(guó)各級(jí)醫(yī)院(衛(wèi)生機(jī)構(gòu))的檢驗(yàn)科就是ISO15189所說(shuō)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室或臨床實(shí)驗(yàn)室,所以。 中國(guó) 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的咨詢熱線 與指導(dǎo)工作,您有需求歡迎垂詢我咨詢中心 。重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
初次認(rèn)可意向申請(qǐng)申請(qǐng)人可以用任何方式向CNAS秘書(shū)處表示認(rèn)可意向,如來(lái)訪、電話、傳真以及其他電子通訊方式。CNAS秘書(shū)處應(yīng)向申請(qǐng)人提供版本的認(rèn)可規(guī)則和其他有關(guān)文件。正式申請(qǐng)申請(qǐng)人應(yīng)按CNAS秘書(shū)處的要求提供申請(qǐng)資料,并交納申請(qǐng)費(fèi)用。⒈CNAS秘書(shū)處審查申請(qǐng)人正式提交的申請(qǐng)資料,若申請(qǐng)人提交的資料齊全、填寫清楚、正確,對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)6個(gè)月,且進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,申請(qǐng)人的質(zhì)量管理體系和技術(shù)活動(dòng)運(yùn)作處于穩(wěn)定運(yùn)行狀態(tài),聘用的工作人員符合有關(guān)法律法規(guī)的要求。則可予以正式受理,并在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審(申請(qǐng)人造成延誤除外);否則,應(yīng)進(jìn)一步了解情況,需要時(shí),征得申請(qǐng)人同意后可進(jìn)行初訪(費(fèi)用由申請(qǐng)人負(fù)擔(dān)),以CNAS-GL01:2006第6頁(yè)共13頁(yè)2006年06月01日發(fā)布2006年07月01實(shí)施確定申請(qǐng)人是否具備在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審的條件。如申請(qǐng)人不能在3個(gè)月內(nèi)接受評(píng)審,則應(yīng)暫緩正式受理申請(qǐng)。重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可華東 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù) 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的在線咨詢 與指導(dǎo)工作,歡迎垂詢我咨詢服務(wù) 。
由于實(shí)驗(yàn)室管理體系不能有效運(yùn)行而不予認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,自作出認(rèn)可決定之日起,實(shí)驗(yàn)室管理體系須有效運(yùn)行6個(gè)月后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng)。c)由于實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)可的技術(shù)能力不能滿足要求,例如人員、設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等,而不予認(rèn)可或部分認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,對(duì)于不予認(rèn)可的技術(shù)能力須在自我評(píng)估滿足要求后,才能再次提交認(rèn)可申請(qǐng),同時(shí)還須提供滿足要求的相關(guān)證據(jù)。CNAS認(rèn)可周期通常為2年,即每2年實(shí)施一次復(fù)評(píng)審,做出認(rèn)可決定。CNAS秘書(shū)處向獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室頒發(fā)認(rèn)可證書(shū),認(rèn)可證書(shū)有效期一般為6年。認(rèn)可證書(shū)有效期到期前,如果獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室需繼續(xù)保持認(rèn)可資格,應(yīng)至少提前1個(gè)月向CNAS秘書(shū)處表達(dá)保持認(rèn)可資格的意向。CNAS秘書(shū)處根據(jù)實(shí)驗(yàn)室維持認(rèn)可資格的意向,以及在認(rèn)可證書(shū)有效期內(nèi)歷次評(píng)審的結(jié)果和歷次認(rèn)可決定,換發(fā)認(rèn)可證書(shū)。CNAS秘書(shū)處負(fù)責(zé)公布獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可狀態(tài)信息、基本信息和認(rèn)可范圍并及時(shí)更新。
就是用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范質(zhì)量管理?怎么去規(guī)范質(zhì)量管理呢?比較好的辦法是用ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)一條一條衡量實(shí)驗(yàn)室的每一環(huán)節(jié)?雖然實(shí)驗(yàn)室也可以不進(jìn)行認(rèn)可,也可以不按照**去做,但是ISO15189是目前比較好的管理模式,可以用這個(gè)ISO15189標(biāo)準(zhǔn)來(lái)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量行為?第二可以提高員工的素質(zhì)?在ISO15189的23條大的條款中,加進(jìn)去二百多個(gè)小的條款?在這23條條款中一個(gè)非常重要的條款,就是人?在技術(shù)條款要素條講的就是人員,人的素質(zhì),科室中科主任應(yīng)是什么素質(zhì),應(yīng)受到什么教育,培訓(xùn)背景是什么,有什么能力要求等等?然后是對(duì)每個(gè)員工的要求,操縱這臺(tái)機(jī)器需經(jīng)過(guò)哪些培訓(xùn),有哪些考核,有哪些技術(shù),每年應(yīng)參加審核等,都是對(duì)人的很重要的要求?所以通過(guò)認(rèn)可更主要的是提高大家對(duì)質(zhì)量的理念,使大家知道為什么要這么做,怎樣自覺(jué)的這么做。北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司為您提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢,歡迎您的來(lái)電哦!
我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的范圍界定:“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室”在ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室-質(zhì)量和能力的**要求》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中的定義為:以為診斷、預(yù)防、 人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的,對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室,主要包括醫(yī)院檢驗(yàn)科、保健中心、體檢中心等。我國(guó)已制定了包括生化、免疫等8個(gè)專業(yè)領(lǐng)域以及量值溯源、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)及實(shí)驗(yàn)室安全等相關(guān)的11份認(rèn)可指南,在國(guó)際認(rèn)可機(jī)構(gòu)間屬**水平。目前,申請(qǐng)CNAS醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的機(jī)構(gòu)主要是醫(yī)院檢驗(yàn)科以及**醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。中國(guó) 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的咨詢熱線 與指導(dǎo)工作,歡迎垂詢我咨詢中心 。重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司是一家專業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢的公司,歡迎您的來(lái)電哦!重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
北京洪興管理咨詢有限公司作為本中心的運(yùn)行機(jī)構(gòu),繼承中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心的全部職能,其建立的專業(yè)團(tuán)隊(duì)由不同行業(yè)、具有高級(jí)知識(shí)層次的咨詢?nèi)藛T組成。他們深厚的知識(shí)積累、豐富的咨詢經(jīng)驗(yàn),敏銳的洞察能力和的執(zhí)行能力,確保了咨詢結(jié)果的專業(yè)性和客觀性。的客戶口碑“十年磨一劍”的咨詢服務(wù)團(tuán)隊(duì),在咨詢過(guò)程中及咨詢過(guò)程后為客戶提供超值的服務(wù),使我們的服務(wù)口碑具有很強(qiáng)的公信力。截止2016年底已成功幫助千余家機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證/認(rèn)可的咨詢服務(wù)工作,均為一次性通過(guò)。 重慶在線咨詢15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
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