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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:廣東參比制劑規(guī)格,參比制劑
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詳細(xì)說明
參比制劑對于已經(jīng)打開使用的參比制劑溶液型的產(chǎn)品好一次性使用完,如果不能使用完,請盡量轉(zhuǎn)移到一個能夠避免溶液揮發(fā)的容器中,按照產(chǎn)品的標(biāo)簽進(jìn)行保存。但在保存過程中,還是有很大可能性由于溶液揮發(fā)導(dǎo)致成分的值與COA不符合。檢測人員根據(jù)檢測項目,找標(biāo)準(zhǔn)管理員領(lǐng)用參比制劑或參比制劑。標(biāo)準(zhǔn)管理員根據(jù)參比制劑存放位置,尋找參比制劑交于檢測人員。檢測人員初步驗收參比制劑后,填寫《參比制劑領(lǐng)用記錄》,廣東參比制劑規(guī)格。領(lǐng)用記錄里包含領(lǐng)用的參比制劑名稱、數(shù)量,廣東參比制劑規(guī)格、純度、廠家、規(guī)格,廣東參比制劑規(guī)格、批號、領(lǐng)用人等信息。參比制劑的是比較具有一定的耐水性的。廣東參比制劑規(guī)格
參比制劑其特性或值必須是非常準(zhǔn)確的。目的:建立其配制貯存與使用管理制度,確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。適用范圍:適用于檢驗室的規(guī)范管理。參比制劑:用于中藥材、中藥飲片的含量測定的參比制劑。滴定液配制、標(biāo)定方法按藥典執(zhí)行。一般由一人標(biāo)定,第二人復(fù)標(biāo),標(biāo)定須作平行標(biāo)定,并不得少于3次,且其結(jié)果的相對偏差不得超過0.1%。標(biāo)定和復(fù)標(biāo)二結(jié)果的相對偏差不得超0.15%,否則重標(biāo),如標(biāo)定和復(fù)標(biāo)誤差符合要求,則將二者的算術(shù)平均值作為滴定結(jié)果。廣東參比制劑銷售參比制劑不與被測樣品起化學(xué)反應(yīng);
附有證書的參比制劑,其一種或多種特性量值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種認(rèn)定的特性量值都附有給定置信水平的不確定度。有證參比制劑一般成批制備,其特性量值是通過對表示整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測量而確定,并具有規(guī)定的不確定度。當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時,例如,已知三相點的物質(zhì)裝入三相點瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上,有證參比制劑的特性有時可方便和可靠地確定。
參比制劑的不確定度的來源包括稱量、儀器、均勻性、穩(wěn)定性、不同實驗室之間以及不同方法所產(chǎn)生的不確定度均需計算在內(nèi)。(2)均勻性均勻性是物質(zhì)的某些特性具有相同組分或相同結(jié)構(gòu)的狀態(tài)。計量方法的精密度即標(biāo)準(zhǔn)偏差可以用來衡量參比制劑的均勻性,精密度受取樣量的影響,參比制劑的均勻性是對給定的取樣量而言的,均勻性檢驗的小取樣量一般都會在參比制劑證書中給出。(3)穩(wěn)定性穩(wěn)定性是指參比制劑在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)的能力。參比制劑的功能是檢測藥品是否符合質(zhì)量。
參比制劑冷凍干燥制品在低溫下,可在較長的時間內(nèi)保持穩(wěn)定哦!應(yīng)用冷凍干燥制品時,復(fù)溶體積的準(zhǔn)確度十分重要!建議:在參比制劑中加入一定量的防腐劑,可減少對細(xì)菌污染的影響。密閉真空保存或充入惰性氣體等方法也可以增加穩(wěn)定性。參比制劑指用于生物檢定、物質(zhì)或生物藥品中含量或效價測定的參比制劑,以效價單位(U)表示。在國際上參比制劑和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱均為“ReferenceMaterials”,由ISO/REMCO組織負(fù)責(zé)這一工作。中國的計量系統(tǒng)將“ReferenceMaterials”稱為“參比制劑”。參比制劑在指定的環(huán)境條件和時間內(nèi),其特性值保持在規(guī)定的范圍內(nèi)。廣東參比制劑規(guī)格
參比制劑開瓶后建議短期內(nèi)用完。廣東參比制劑規(guī)格
參比制劑保存:3.-20度冷凍:用于化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定,常溫下容易分解的物質(zhì)。4.-80度保存:一些具有生物活性的物質(zhì),需要保存于特定的-80度的冰箱。在保存的時候還需要注意:1.對于配制成溶液的參比制劑除非產(chǎn)品標(biāo)簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則好放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質(zhì)確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導(dǎo)致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出晶體,而且一旦析出晶體很難再溶解。廣東參比制劑規(guī)格
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3092469.html
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