膠塞常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題：外觀質(zhì)量問(wèn)題：雜質(zhì)、油污、異物、變型、混塞、尺寸。走機(jī)不暢：尺寸、硬度、表面光潔度、表面硅化等級(jí)。跳塞、蹦塞：膠塞與瓶口的尺寸配合（選型）問(wèn)題、表面硅化等級(jí)、硬度。滅菌：輸液是終端滅菌會(huì)帶來(lái)很多問(wèn)題。掛壁、掛洙：覆膜膠塞。吸塞：膠塞冠部表面形狀。微粒：微粒超標(biāo)是經(jīng)常困擾輸液生產(chǎn)質(zhì)量的難題，微粒超標(biāo)的原因較多，佛山薄膜堵頭訂購(gòu)，有膠絲，佛山薄膜堵頭訂購(gòu)，佛山薄膜堵頭訂購(gòu)、膠屑、雜質(zhì)、控制懸浮物、纖維、毛邊等，按形成原因分為內(nèi)源性微粒污染、外源性污染、摩擦產(chǎn)生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要減少膠塞微粒污染，生產(chǎn)膠塞的配方應(yīng)考慮內(nèi)源性不溶性微粒要少；加強(qiáng)生產(chǎn)過(guò)程控制及符合規(guī)范的環(huán)境；優(yōu)異的清洗工藝；生產(chǎn)環(huán)境必須通過(guò)GMP認(rèn)證?？梢宰稍兡z塞供應(yīng)商。但在采用前，自己的驗(yàn)證工作是不能少的。佛山薄膜堵頭訂購(gòu)

新產(chǎn)品新技術(shù)的研發(fā)目的、性能特點(diǎn)、用途、目前使用情況：研發(fā)背景：國(guó)內(nèi)粉針制劑和凍干針制劑生產(chǎn)廠家都需要用到和藥品直接接觸的膠塞，制劑廠家的膠塞轉(zhuǎn)運(yùn)方式有：1）.使用不銹鋼桶經(jīng)過(guò)清洗消后接上清洗消毒后的膠塞，加蓋膠帶密封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上。此過(guò)程不能保證膠塞轉(zhuǎn)移過(guò)程處于密閉環(huán)境；2）.使用層流車(chē)保證運(yùn)輸過(guò)程處于A級(jí)環(huán)境；3）.使用αβ閥做到真正的無(wú)菌轉(zhuǎn)移；4）.使用超潔凈無(wú)菌LDPE包裝袋，在物料或膠塞出料口的百級(jí)層流保護(hù)下接料，熱封，轉(zhuǎn)移到灌裝線上撕開(kāi)包裝倒料；5）.使用可以濕熱滅菌的Tyvek包裝袋轉(zhuǎn)移。在新版GMP出臺(tái)后，法規(guī)附錄第十三條明確規(guī)定：直接接觸藥品的包裝材料、器具滅菌后的裝配、存放以及處于未完全密封狀態(tài)下的轉(zhuǎn)運(yùn)處于B級(jí)背景下的A級(jí)。國(guó)內(nèi)常用的膠塞轉(zhuǎn)移方式很多不能滿足新版GMP的要求。陽(yáng)江塑料薄膜塞頭訂購(gòu)報(bào)價(jià)高壓堵頭使用說(shuō)明：若要拆除堵頭，可用硬質(zhì)合金頭鉆去，當(dāng)直徑大于6mm時(shí)，可分別鉆去。

堵頭簡(jiǎn)介：堵頭：只是把管道中不需要的口堵起來(lái)，起到封閉作用。與盲板、封頭及管帽有相同性?；炷炼骂^（砼）制成的堵孔洞用的制品.用來(lái)堵住砼圓孔板兩頭圓孔的小圓柱體,防止?jié)沧㈨艜r(shí)進(jìn)入板孔內(nèi)焊接堵頭用焊接的方式將孔洞堵起來(lái)。堵頭有分為四方堵頭,六角堵頭,圓頭堵頭,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有ANSIB16.11,GB/T14383,BS3799，堵頭，也稱(chēng)為管帽、蓋頭、管子蓋、悶頭,裝在管端外螺紋上以蓋堵管子的管件。用來(lái)封閉管路，作用與管堵相同，可直接旋在管子上，不需要其他管件。堵頭包括凸形堵頭、錐殼、變徑段、平蓋及緊縮口的設(shè)計(jì)。凸形堵頭：凸形堵頭包括：半球形堵頭、橢圓形堵頭、碟形堵頭和球冠形堵頭。

膠塞也有結(jié)合水和自由水首先與凍干產(chǎn)品一樣，膠塞水分也包含自由水與結(jié)合水。Wang等人的文獻(xiàn)中區(qū)分了膠塞中的自由水和結(jié)合水，圖1顯示干燥一星期后膠塞水分分布不再改變。剩余0.35%的水與塞子的材料結(jié)合在一起，即使100℃也不能除去。作者得出結(jié)論在100℃不能除去的這結(jié)合水對(duì)藥品也沒(méi)有危害。只有自由水會(huì)由瓶塞擴(kuò)散到產(chǎn)品中去。自由水測(cè)量與膠塞篩選假設(shè)產(chǎn)品極易吸濕（現(xiàn)實(shí)情況是不同產(chǎn)品吸濕性相差很大），膠塞中的自由水都可以遷移到產(chǎn)品中，根據(jù)產(chǎn)品水分限定標(biāo)準(zhǔn)，就可以推算出膠塞自由水的限定值。常用的膠塞規(guī)格重量分別為2.5g和0.6g，假設(shè)產(chǎn)品重量從0.05到0.4g不等，產(chǎn)品穩(wěn)定期內(nèi)較終水分增加限度為0.5%。鉆頭可更加容易鉆碎尼龍或酚醛樹(shù)脂內(nèi)芯。

國(guó)際上自上世紀(jì)70年代起，就已逐步淘汰了天然橡膠瓶塞。1995年，我國(guó)規(guī)定了13種抗sheng素禁止使用天然橡膠瓶塞，但這13種藥品的總量尚不足8.25億瓶，只占18種抗sheng素總量的5.8％。1995年至1996年，我國(guó)曾試圖推廣使用丁基橡膠，但由于價(jià)格因素及國(guó)產(chǎn)丁基橡膠的技術(shù)質(zhì)量存在問(wèn)題，給當(dāng)時(shí)的推廣工作帶來(lái)很大的難度。**預(yù)測(cè)，到2005年抗sheng素用丁基膠塞的需求量約為140億只，輸液用丁基膠塞（或塑料輸液瓶用膠墊）的需求量約為35億只，2010年將分別增加到150億只和45億只。這表明，丁基膠塞市場(chǎng)前景廣闊。因此，近年來(lái)新增丁基膠塞廠家在各地紛紛上馬。此外，原先生產(chǎn)丁基膠塞的企業(yè)則籌資增加生產(chǎn)能力，一些天然膠塞企業(yè)轉(zhuǎn)向丁基膠塞的生產(chǎn)，還有一些相關(guān)企業(yè)也看好2005年后的丁基膠塞市場(chǎng)。堵頭：只是把管道中不需要的口堵起來(lái)，起到封閉作用。梅州塑料薄膜塞頭報(bào)價(jià)

其特征是在定位邊9上還設(shè)有一個(gè)缺口92。佛山薄膜堵頭訂購(gòu)

結(jié)合膠塞吸隔板、黏隔板情況，可以考慮從以下幾點(diǎn)來(lái)解決藥品凍干后出現(xiàn)膠塞粘隔板：粘隔板，原因主要是膠塞含膠量和膠塞硅化程度，膠塞黏隔板與膠塞含膠量多少有關(guān)系，但相同的膠塞當(dāng)出現(xiàn)是否黏隔板情況，更重要一點(diǎn)與膠塞硅化時(shí)硅油的多少有關(guān)系，不同的硅化等級(jí)也會(huì)影響是否黏隔板。膠塞硅化的目的一方面保障灌裝機(jī)震蕩斗下塞的順暢性，另一方面防止膠塞在高溫滅菌時(shí)相互粘連。硅油在膠塞表面形成硅化層克服丁基膠的黏性，也會(huì)避免膠塞粘隔板。膠塞的硅化程度需要在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中高度重視，硅油少導(dǎo)致硅化效果不明顯一方面走塞不順暢，另一方面還容易出現(xiàn)粘隔板的問(wèn)題；硅化時(shí)如果硅油多了會(huì)導(dǎo)致半積塞時(shí)跳塞，甚至還會(huì)影響產(chǎn)品的澄清度。硅化程度應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的澄清度、膠塞走機(jī)的順暢性、是否黏隔板等情況進(jìn)行綜合分析，在驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程中綜合考慮。佛山薄膜堵頭訂購(gòu)

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