實(shí)施原則實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)認(rèn)可，認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織**進(jìn)行評(píng)審，滿足要求的實(shí)驗(yàn)室將獲得國家認(rèn)可，湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)。應(yīng)具備以下條件：a)具有明確的法律地位，具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力；b)符合CNAS頒布的認(rèn)可準(zhǔn)則c)遵守CNAS認(rèn)可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定，湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)，履行相關(guān)義務(wù)；d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定認(rèn)可依據(jù)CNAS開展實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則：⒈CNAS-CL01:2015《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005）⒉CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO15189:2007）⒊CNAS-CL03:2010《能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ILACG13:2000）⒋CNAS-CL04:2010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC25:2005）以及在以上基本認(rèn)可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上，還針對(duì)某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明，湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)。 中國 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的網(wǎng)上咨詢 與指導(dǎo)工作，歡迎垂詢我咨詢中心 。湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)

北京洪興管理咨詢有限公司（簡(jiǎn)稱“洪興咨詢”）于2007年3月成立，其前身為北京****局質(zhì)量管理認(rèn)證中心，主要負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的咨詢與培訓(xùn)工作。隨著國家的總體部署及認(rèn)證認(rèn)可檢驗(yàn)檢測(cè)的發(fā)展，2015年7月，認(rèn)證中心與國內(nèi)一家前列咨詢公司共同組建了北京洪興管理咨詢有限公司。洪興咨詢秉承“為實(shí)驗(yàn)室提供一站式咨詢服務(wù)”的宗旨，專注于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證/認(rèn)可咨詢、實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng)、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)維、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室試劑/耗材、實(shí)驗(yàn)室儀器檢定/校準(zhǔn)六大業(yè)務(wù)模塊的綜合型咨詢公司。湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)中國 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要 致力于 實(shí)驗(yàn)室 CNAS認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的在線電話 與指導(dǎo)工作歡迎垂詢我咨詢中心 。

1ISO15189的特點(diǎn)

該標(biāo)準(zhǔn)以易于為專業(yè)人士理解的文字寫成。以醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的定義解釋了應(yīng)用領(lǐng)域：對(duì)來自人體的各種材料進(jìn)行生物學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)和病理學(xué)等所有類型檢驗(yàn)的一切活動(dòng)，其目的在于為疾病的診斷、預(yù)防和 以及健康評(píng)估提供信息。ISO15189還涉及實(shí)驗(yàn)室調(diào)研的咨詢服務(wù)，如結(jié)果的解釋和進(jìn)一步研究的建議等。

與ISO17025檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室通用標(biāo)準(zhǔn)相比，ISO15189著重于患者結(jié)果的解釋，問詢臨床醫(yī)生信息，檢驗(yàn)前、后分析階段特定質(zhì)量要求，對(duì)技術(shù)和醫(yī)學(xué)資質(zhì)的更 的定義，以及關(guān)于質(zhì)量、安全和倫理的一系列問題。涉及的特定主題有：

CNAS還有的其他作用：通過培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo)，便于考核，確保檢測(cè)質(zhì)量。使實(shí)驗(yàn)室的軟件條件（文件管理系統(tǒng)）上一新臺(tái)階，內(nèi)部管理更到位，消除管理盲點(diǎn)，有序地管理各部門、崗位的日常工作?？山?nèi)部改進(jìn)機(jī)制，便于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，多方聽取意見，增進(jìn)客戶滿意。使實(shí)驗(yàn)室的硬件條件（人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測(cè)或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境）上一新臺(tái)階，表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。贏得、社會(huì)各界的信任，增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。有利于樹立品牌，從而帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘（*適用于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可）。 北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢服務(wù)值得放心。

CNASISO/IEC17025要求詳解：

實(shí)驗(yàn)室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、法人、事業(yè)單位法人或社會(huì)團(tuán)體法人.

實(shí)驗(yàn)室為**注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)時(shí)，認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱應(yīng)為其法人注冊(cè)證明文件上所載明的名稱；實(shí)驗(yàn)室為注冊(cè)法人機(jī)構(gòu)的一部分時(shí)，其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱中應(yīng)包含注冊(cè)的法人機(jī)構(gòu)名稱.或其他部門授予實(shí)驗(yàn)室的名稱如果不是法人注冊(cè)名稱，不能作為認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室名稱.

實(shí)驗(yàn)室為**法人機(jī)構(gòu)時(shí)，檢測(cè)或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)應(yīng)在法人注冊(cè)核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展.

實(shí)驗(yàn)室是某個(gè)的一部分時(shí)，申請(qǐng)的檢測(cè)或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊(cè)的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān). 中國 實(shí)驗(yàn)室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢中心 主要是實(shí)驗(yàn)室 17025與CMA 的咨詢熱線 與指導(dǎo)工作，如有需求歡迎垂詢我咨詢中心 。湖北認(rèn)證15189生物實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

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標(biāo)志與定義名稱（標(biāo)志）國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理會(huì)（CNACA）國際認(rèn)可論壇（IAF）太平洋認(rèn)可合作（PAC）國際人員認(rèn)證協(xié)會(huì)（IPC）歐洲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作(EAL)國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作（ILAC）亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作（APLAC）國際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）國際電工會(huì)（IEC）中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可會(huì)（CNAB）中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可會(huì)(CNAL)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可會(huì)（CNAS）國際電工會(huì)（IEC）國際標(biāo)準(zhǔn)化（ISO）常見質(zhì)量管理體系三標(biāo)一體（ISO9000生產(chǎn)、ISO14000環(huán)境、OHSAS18000安全）ISO/TS16949:2002GMPGMP是英文GoodManufacturingPracticesforDrugs的縮寫。可譯為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，又稱《生產(chǎn)工藝規(guī)范》，可簡(jiǎn)稱為GMP。湖南實(shí)驗(yàn)室15189培訓(xùn)

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