實驗室認(rèn)可早可追溯到成立于1947年的澳大利亞一國家檢測機(jī)構(gòu)協(xié)會。繼澳大利亞NATA成立后．很多國家都建立了本國的實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)上世紀(jì)7O年代，實驗室認(rèn)可活動在世界范圍的開展。推動了1977年國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)的成立。在此之后，區(qū)域性實驗室認(rèn)可合作組織．如亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)、美洲認(rèn)可合作組織(IAAC)等相繼成立，主要目的是推進(jìn)各地區(qū)認(rèn)可方法的統(tǒng)一和認(rèn)證認(rèn)可的互認(rèn)。在實驗室認(rèn)可發(fā)展的大環(huán)境下，早將實驗室認(rèn)可擴(kuò)展到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)是新西蘭。自此，為了加強(qiáng)實驗室間國際交流與合作，促進(jìn)世界范圍內(nèi)實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，天津咨詢15189，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納ILAC頒布的導(dǎo)則，天津咨詢15189，天津咨詢15189，由ISO／TC212“臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統(tǒng)”技術(shù)會制定了針對實驗室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)IS0/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，隨后在2003年又制定了針對醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的**要求》。與國外發(fā)達(dá)國家和地區(qū)相比．我國醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可開展較晚，近年來檢驗醫(yī)學(xué)雖有較大發(fā)展．但實驗室質(zhì)量管理還很薄弱。 實驗室認(rèn)證咨詢，請選擇北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司，讓您滿意，歡迎您的來電！天津咨詢15189

擴(kuò)大認(rèn)可范圍獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在認(rèn)可有效期內(nèi)可以向CNAS提出擴(kuò)大認(rèn)可范圍的申請。⒉CNAS根據(jù)情況在監(jiān)督評審、復(fù)評審時對申請擴(kuò)大的認(rèn)可范圍進(jìn)行評審，也可根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)需要單獨安排擴(kuò)大認(rèn)可范圍的評審。擴(kuò)大認(rèn)可范圍的認(rèn)可程序與初次認(rèn)可相似，必須經(jīng)過申請、評審、評定和批準(zhǔn)。對于原認(rèn)可范圍中的相關(guān)能力的簡單擴(kuò)充，不涉及新的技術(shù)和方法，可以進(jìn)行資料審查后直接批準(zhǔn)。⒉批準(zhǔn)擴(kuò)大認(rèn)可范圍的條件與初次認(rèn)可相同，獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)在申請擴(kuò)大認(rèn)可的范圍內(nèi)必須具備符合認(rèn)可準(zhǔn)則所規(guī)定的技術(shù)能力和質(zhì)量管理要求。⒉適宜時，CNAS可要求提出申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的有關(guān)獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加能力驗證計劃，以驗證其申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍內(nèi)的技術(shù)能力。福建咨詢15189北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司是一家專業(yè)提供實驗室認(rèn)證咨詢的公司，有想法的可以來電咨詢！

CNAS還有的其他作用：通過培訓(xùn)，提高員工素質(zhì)。各部門、崗位均建立可量化的質(zhì)量目標(biāo)，便于考核，確保檢測質(zhì)量。使實驗室的軟件條件（文件管理系統(tǒng)）上一新臺階，內(nèi)部管理更到位，消除管理盲點，有序地管理各部門、崗位的日常工作。可建立內(nèi)部改進(jìn)機(jī)制，便于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，多方聽取意見，增進(jìn)客戶滿意。使實驗室的硬件條件（人員、設(shè)備、物質(zhì)條件、檢測或校準(zhǔn)方法、設(shè)施和環(huán)境）上一新臺階，表明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)則開展檢測和（或）校準(zhǔn)服務(wù)的技術(shù)能力。贏得、社會各界的信任，增強(qiáng)了實驗室的市場競爭能力。有利于樹立品牌，從而帶來良好的經(jīng)濟(jì)效益。獲得與CNAS簽署互認(rèn)協(xié)議的國家與地區(qū)實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承認(rèn)，有利于消除非關(guān)稅貿(mào)易技術(shù)壁壘（*適用于實驗室認(rèn)可）。

CNASISO/IEC17025要求詳解：

實驗室或其母體機(jī)構(gòu)應(yīng)是法定機(jī)構(gòu)登記注冊的法人機(jī)構(gòu)，一般為企業(yè)法人、法人、事業(yè)單位法人或社會團(tuán)體法人.

實驗室為**注冊法人機(jī)構(gòu)時，認(rèn)可的實驗室名稱應(yīng)為其法人注冊證明文件上所載明的名稱；實驗室為注冊法人機(jī)構(gòu)的一部分時，其認(rèn)可的實驗室名稱中應(yīng)包含注冊的法人機(jī)構(gòu)名稱.或其他部門授予實驗室的名稱如果不是法人注冊名稱，不能作為認(rèn)可的實驗室名稱.

實驗室為**法人機(jī)構(gòu)時，檢測或校準(zhǔn)業(yè)務(wù)應(yīng)為其主要業(yè)務(wù)，檢測或校準(zhǔn)活動應(yīng)在法人注冊核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)開展.

實驗室是某個的一部分時，申請的檢測或校準(zhǔn)能力應(yīng)與法人機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)注冊的業(yè)務(wù)范圍密切相關(guān). 北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司為您提供實驗室認(rèn)證咨詢，期待您的光臨！

第三是增加醫(yī)療市場的競爭力?好的醫(yī)院質(zhì)量高的,必然引來大量的病人?1987年,301醫(yī)院的門診量大概是一千多, 多不超過兩千,現(xiàn)在每天的門診量在一萬以上?這么大的量,靠的是什么呢?其中很重要的一個問題,就是醫(yī)療質(zhì)量?在醫(yī)技科室,不管是放射?病理?還是檢驗科室,醫(yī)療質(zhì)量在整體醫(yī)療水平上都是一個大問題?

以前很多藥廠找醫(yī)院評價藥物時,先看設(shè)備怎樣,再看考核成績等?現(xiàn)在只需要ISO15189證書,一切都可以了?這樣就必然吸引很多的外國藥物生產(chǎn)廠商讓我們評價藥物?所以這對于以后國際市場的開放,特別是體檢中心的發(fā)展,更需要這方面的支持? 北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司實驗室認(rèn)證咨詢實驗室認(rèn)證咨詢服務(wù)值得放心。天津認(rèn)可15189內(nèi)審員培訓(xùn)

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美國POCT（重點監(jiān)護(hù)及時檢驗儀器）部門正忙于符合臨床實驗室改進(jìn)（CLIA）管理法規(guī)，尤其是2003年1月頒布的新“質(zhì)量體系”要求。由健康護(hù)理組織認(rèn)可聯(lián)合 會（JCAHOs）或美國病理學(xué)家學(xué)會（CAP）認(rèn)可的有關(guān)部門必須始終遵循其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在美國，*有少數(shù)醫(yī)學(xué)實驗室遵循國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。對 國際社會——工業(yè)和制造全球化以及社會交流頻繁——遵循全球通行的檢驗標(biāo)準(zhǔn)而實現(xiàn)醫(yī)學(xué)結(jié)果的互認(rèn)是非常重要的。17025ISO/IEC文件是認(rèn)可檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用標(biāo)準(zhǔn)。雖然該標(biāo)準(zhǔn)的附錄B中含有基于特定行業(yè)的導(dǎo)則，TC212的成員還是更注重用于醫(yī)學(xué)實驗室的**標(biāo)準(zhǔn)。天津咨詢15189

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