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各醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室:隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的發(fā)展,醫(yī)院運行環(huán)境的不斷完善,國際醫(yī)學(xué)交流日益增多,醫(yī)療行業(yè)的競爭也日趨激烈。因此,醫(yī)學(xué)實驗室管理工作更加重視管理的科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和國際化。ISO15189是當(dāng)前指導(dǎo)醫(yī)學(xué)實驗室建立和完善質(zhì)量管理體系,更是展示技術(shù)能力的重要依據(jù)。為此,山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院和北京日月馳管理咨詢有限公司聯(lián)合舉辦“ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可內(nèi)審員培訓(xùn)班”,培訓(xùn)班將于2019年8月23號-8月25日在山東濟南召開,大會將邀請**ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可主任評審員授課,現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事宜通知如下:一培訓(xùn)對象1、臨床醫(yī)學(xué)實驗室(各醫(yī)院檢驗科、輸血科、病理科,浙江15189內(nèi)審員培訓(xùn)、核醫(yī)學(xué)科、醫(yī)學(xué)影像CT);2、各級疾病控制預(yù)防中心;3、各級血液中心、血站實驗室、輸血研究機構(gòu);4、**的醫(yī)學(xué)實驗室和體檢機構(gòu);5,浙江15189內(nèi)審員培訓(xùn)、從事醫(yī)學(xué)領(lǐng)域研究部門等。二培訓(xùn)內(nèi)容1、實驗室認可概論;2、CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準(zhǔn)則》的詳解;3、常見不符合項及點評;4、內(nèi)部審核的要求及內(nèi)審練習(xí);5、交流、答疑,浙江15189內(nèi)審員培訓(xùn)。三培訓(xùn)講師具有ISO1518**審員資質(zhì)的講師及有多年豐富臨床檢驗經(jīng)驗的教授。馬萬山教授:山東省千佛山醫(yī)院檢驗科主任。實驗室認證咨詢,請選擇北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司。浙江15189內(nèi)審員培訓(xùn)
計量認證的性質(zhì)是什么?計量認證是依據(jù)《中華人民計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。”在《中華人民計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定計量認證是對檢測機構(gòu)的法制性強制考核,是**部門對檢測機構(gòu)進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。由于在《中華人民計量法實施細則》中將這種考核稱為“計量認證”,于是“計量認證”的名稱延用至今。計量認證的法定效力是什么?根據(jù)計量認證管理法規(guī)規(guī)定,經(jīng)計量認證合格的檢測機構(gòu)出具的數(shù)據(jù),用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計量認證的技術(shù)機構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為,違法必究。 四川檢測15189實驗室認證北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司為您提供實驗室認證咨詢,有需要可以聯(lián)系我司哦!
實施原則實驗室自愿申請認可,認可機構(gòu)組織**進行評審,滿足要求的實驗室將獲得國家認可。應(yīng)具備以下條件:a)具有明確的法律地位,具備承擔(dān)法律責(zé)任的能力;b)符合CNAS頒布的認可準(zhǔn)則c)遵守CNAS認可規(guī)范文件的有關(guān)規(guī)定,履行相關(guān)義務(wù);d)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定認可依據(jù)CNAS開展實驗室認可活動主要依據(jù)以下基本準(zhǔn)則:⒈CNAS-CL01:2015《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO/IEC17025:2005)⒉CNAS-CL02:2012《醫(yī)學(xué)實驗室能力認可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO15189:2007)⒊CNAS-CL03:2010《能力驗證計劃提供者認可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ILACG13:2000)⒋CNAS-CL04:2010《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認可準(zhǔn)則》(內(nèi)容等同采用ISO34:2000和ISO/IEC25:2005)以及在以上基本認可準(zhǔn)則的基礎(chǔ)上,還針對某些技術(shù)領(lǐng)域的特定情況制定了一系列應(yīng)用指南和應(yīng)用說明。
洪興咨詢面對難得的機遇與挑戰(zhàn),公司全體員工將通過科學(xué)的管理和不懈的努力,以強化管理為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為動力,以《強化規(guī)劃 、提升發(fā)展水平、努力實現(xiàn)認證認可強國目標(biāo)》為保障,為認證認可檢測檢驗事業(yè)發(fā)展做出自己的貢獻。 洪興咨詢面對難得的機遇與挑戰(zhàn),公司全體員工將通過科學(xué)的管理和不懈的努力,以強化管理為基礎(chǔ),以創(chuàng)新為動力,以《強化規(guī)劃 、提升發(fā)展水平、努力實現(xiàn)認證認可強國目標(biāo)》為保障,為認證認可檢測檢驗事業(yè)發(fā)展做出自己的貢獻。北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司致力于提供實驗室認證咨詢,有需要可以聯(lián)系我司哦!
美國POCT(重點監(jiān)護及時檢驗儀器)部門正忙于符合臨床實驗室改進(CLIA)管理法規(guī),尤其是2003年1月頒布的新“質(zhì)量體系”要求。由健康護理組織認可聯(lián)合 會(JCAHOs)或美國病理學(xué)家學(xué)會(CAP)認可的有關(guān)部門必須始終遵循其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在美國,*有少數(shù)醫(yī)學(xué)實驗室遵循國際質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。對 國際社會——工業(yè)和制造全球化以及社會交流頻繁——遵循全球通行的檢驗標(biāo)準(zhǔn)而實現(xiàn)醫(yī)學(xué)結(jié)果的互認是非常重要的。17025ISO/IEC文件是認可檢測和校準(zhǔn)實驗室的通用標(biāo)準(zhǔn)。雖然該標(biāo)準(zhǔn)的附錄B中含有基于特定行業(yè)的導(dǎo)則,TC212的成員還是更注重用于醫(yī)學(xué)實驗室的**標(biāo)準(zhǔn)。實驗室認證咨詢,請選擇北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司,用戶的信賴之選。四川檢測15189實驗室認證
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實驗室認可早可追溯到成立于1947年的澳大利亞一國家檢測機構(gòu)協(xié)會。繼澳大利亞NATA成立后.很多國家都建立了本國的實驗室認可機構(gòu)上世紀(jì)7O年代,實驗室認可活動在世界范圍的開展。推動了1977年國際實驗室認可合作組織(ILAC)的成立。在此之后,區(qū)域性實驗室認可合作組織.如亞太實驗室認可合作組織(APLAC)、歐洲認可合作組織(EA)、美洲認可合作組織(IAAC)等相繼成立,主要目的是推進各地區(qū)認可方法的統(tǒng)一和認證認可的互認。在實驗室認可發(fā)展的大環(huán)境下,早將實驗室認可擴展到臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的機構(gòu)是新西蘭。自此,為了加強實驗室間國際交流與合作,促進世界范圍內(nèi)實驗室認可標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)采納ILAC頒布的導(dǎo)則,由ISO/TC212“臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統(tǒng)”技術(shù)會制定了針對實驗室認可的國際標(biāo)準(zhǔn)IS0/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》,隨后在2003年又制定了針對醫(yī)學(xué)實驗室認可的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的**要求》。與國外發(fā)達國家和地區(qū)相比.我國醫(yī)學(xué)實驗室認可開展較晚,近年來檢驗醫(yī)學(xué)雖有較大發(fā)展.但實驗室質(zhì)量管理還很薄弱。 浙江15189內(nèi)審員培訓(xùn)
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