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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:制劑生產(chǎn)潔凈室裝修,潔凈室
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詳細說明
潔凈管道的安裝、保溫:1.工藝管道的連接應(yīng)采用焊接連接。不銹鋼管應(yīng)采用對接氬弧焊。2.管道與閥門連接宜釆用焊接連接,也可采用法蘭、螺紋或其他密封性能優(yōu)良的連接件。接觸工藝物料的法蘭和螺紋的密封圈應(yīng)采用不易污染物料的材料。3.穿越醫(yī)藥潔浄室墻、樓板、頂棚的管道應(yīng)敷設(shè)套管,套管內(nèi)的管段不應(yīng)有焊縫、螺紋和法蘭。管道與套管之間應(yīng)有密封措施。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。管道支架應(yīng)采用不易銹蝕、表面不易脫落顆粒性物質(zhì)的材料。5.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)管道的絕熱方式應(yīng)根據(jù)所輸送介質(zhì)的溫度確定。冷保溫管道的外壁溫度不得低于環(huán)境的**溫度,制劑生產(chǎn)潔凈室裝修。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的管道絕熱保護層表面應(yīng)平整光滑,制劑生產(chǎn)潔凈室裝修,無顆粒性物質(zhì)脫落,制劑生產(chǎn)潔凈室裝修。潔凈室必要時,可將進入和離開醫(yī)藥潔凈室的更衣間分開設(shè)置。制劑生產(chǎn)潔凈室裝修
潔凈調(diào)節(jié)系統(tǒng)的排風系統(tǒng)、散發(fā)粉塵或有害氣體區(qū)域的排風系統(tǒng)宜單獨設(shè)置:下列情況的排風系統(tǒng)應(yīng)單獨設(shè)置1.排放介質(zhì)毒性為《職業(yè)性接觸毒物危害程度分級》中規(guī)定的中度危害以上的區(qū)域。2.排放介質(zhì)混合后會加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和危險性或發(fā)生交叉污染的區(qū)域。3.排放可燃、易爆介質(zhì)的甲類、乙類生產(chǎn)區(qū)域。人員凈化用室應(yīng)送入與醫(yī)藥潔凈室凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)相同的潔凈空氣。人員凈化用室應(yīng)符合下列規(guī)定:1.人員凈化用室之間應(yīng)保持合理的壓差梯度。除有特殊要求外,應(yīng)確保氣流從潔凈區(qū)經(jīng)人員浄化用室流向非潔凈區(qū)的空氣流向2.人員凈化用室后段靜態(tài)級別應(yīng)與其相應(yīng)潔凈區(qū)的級別相同。前段應(yīng)有適當?shù)臐崈艏墑e,換鞋和更換外衣可以設(shè)在清潔區(qū)。3.人員凈化用室應(yīng)有足夠的換氣量。4.特殊性質(zhì)藥品生產(chǎn)區(qū),為阻斷生產(chǎn)區(qū)空氣外泄,人員凈化用室中應(yīng)按需要設(shè)置正壓或負壓氣鎖。制劑生產(chǎn)潔凈室裝修潔凈室工藝管道在設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使輸送介質(zhì)滯留和不易清潔的部位。
潔凈空氣凈化:一般規(guī)定1.藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別的確定應(yīng)符合本標準第3.2.1條和第3.2.2條的規(guī)定,醫(yī)藥潔凈室內(nèi)有多種工序時,應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求,采用相應(yīng)的空氣潔凈度級別。2.醫(yī)藥潔凈室的氣流流型應(yīng)根據(jù)空氣潔浄度級別確定,并應(yīng)符合本標準第9.3節(jié)的規(guī)定。3.醫(yī)藥潔浄室內(nèi)溫度、濕度、壓差、噪聲等環(huán)境參數(shù)的控制,應(yīng)符合本標準第3.2節(jié)的規(guī)定。4.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量,應(yīng)取下列兩項中zui 大值。補償室內(nèi)排風量和保持室內(nèi)正壓所需新鮮空氣量之和。保證供給室內(nèi)每人新鮮空氣量不小于40m3/h。5.醫(yī)藥潔凈室與周圍的空間應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求維持相應(yīng)的正壓差或負壓差。6.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)采用散熱器供暖。
潔凈工藝用水:飲用水的制備和使用應(yīng)符合下列規(guī)定飲用水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標準《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB5749的有關(guān)規(guī)定;飲用水的儲存和輸送應(yīng)符合本標準第10.2.1條和第10.2.2條的規(guī)定。純化水的制備、儲存和分配應(yīng)符合下列規(guī)定:1.純化水的制備方式應(yīng)保證其水質(zhì)符合現(xiàn)行《中華人民 共 和 國藥典》純化水標準的規(guī)定。2.用于純化水儲存和輸送的儲罐、管道、管件的材料,應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒,并應(yīng)采用內(nèi)壁拋光的較好不銹鋼或其他不污染純化水的材料。儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。3.純化水輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計和安裝時,不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角。循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s,不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍。純化水終端凈化裝置的設(shè)置應(yīng)靠近使用點。4.純化水儲存和輸送系統(tǒng)應(yīng)有清洗和消毒措施。潔凈室藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。
潔凈醫(yī)藥潔凈室的照明應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求設(shè)置,并應(yīng)符合下列規(guī)定:1、主要工作室一般照明的照度值宜為300lx2、輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;3、對照度有特殊要求的生產(chǎn)崗位可根據(jù)需要局部調(diào)整4、不同空氣潔凈度級別的醫(yī)藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應(yīng)小于10Pa,醫(yī)藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。非單向流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于60dB(A),單向流和混合流醫(yī)藥潔凈室的噪聲級(空態(tài))不應(yīng)大于65dB(A)。潔凈室布置應(yīng)根據(jù)凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的要求綜合協(xié)調(diào)。制劑生產(chǎn)潔凈室裝修
潔凈室應(yīng)符合工藝生產(chǎn)流程需要,短捷順暢。制劑生產(chǎn)潔凈室裝修
潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施:排水:1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達到國家排放標準后排出。2.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。3.排水立管不應(yīng)穿過空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時,不應(yīng)設(shè)置檢查口。制劑生產(chǎn)潔凈室裝修
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3108681.html
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