潔凈安全技術(shù)：1.存放及使用可燃、易爆、有毒、有腐蝕性介質(zhì)設(shè)備的放散管應(yīng)引至室外,并應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的阻火裝置、過濾裝置和防雷保護設(shè)施。放散管的設(shè)置應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定，上海LCD潔凈室。2，上海LCD潔凈室.可燃氣體和氧氣管道的末端或zui 高點應(yīng)設(shè)置放散管，上海LCD潔凈室。可燃氣體放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《石油化工企業(yè)設(shè)計防火標準》(2018年版)GB50160的有關(guān)規(guī)定,氧氣管道放散管的設(shè)置應(yīng)符合現(xiàn)行國家標準《氧氣站設(shè)計規(guī)范》GB50030的有關(guān)規(guī)定。引至室外的放散管應(yīng)采取防雨和防異物侵入的措施。3.輸送甲類、乙類可燃、易爆介質(zhì)的管道應(yīng)設(shè)置導(dǎo)除靜電的接地設(shè)施。潔凈室傳入無菌生產(chǎn)潔凈室的物品應(yīng)有滅菌和消毒設(shè)施。上海LCD潔凈室

潔凈直接接觸物料的設(shè)備、容器及工器具的清洗間的設(shè)置應(yīng)符合下列規(guī)定:1.清洗間應(yīng)單獨設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級?？諝鉂崈舳葹锳/B級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不得設(shè)置清洗間。2.不便移動的設(shè)備應(yīng)設(shè)置在線清洗、在線滅菌設(shè)施。A/B級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的在線清洗、在線滅菌設(shè)施的下水及蒸汽凝水必須排出本區(qū)域外。3.清洗后的物品應(yīng)在清潔干燥通風的條件下存放。A/B級醫(yī)藥潔凈室內(nèi)使用的物品清洗后應(yīng)及時滅菌,滅菌后的存放應(yīng)保證其無菌狀態(tài)不被破壞4醫(yī)藥潔凈室的清潔工具洗滌、存放應(yīng)設(shè)置單獨的房間,其空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。上海LED潔凈室施工價格潔凈室室內(nèi)的管道應(yīng)排列整齊,宜減少閥門、管件和管道支架的設(shè)置。

潔凈氣流流型和送風量：氣流流型的設(shè)計應(yīng)符合下列規(guī)定：1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度級別的要求,空氣潔凈度為A級時,氣流應(yīng)采用單向流流型。2.空氣潔凈度為B級、C級、D級時,氣流應(yīng)采用非單向流流型。非單向流氣流流型應(yīng)減少渦流區(qū)。3.在混合氣流的醫(yī)藥潔凈室內(nèi),氣流流向應(yīng)從該空間潔浄度較高一端流向略低一端4.醫(yī)藥潔凈室氣流分布應(yīng)均勻。氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝、空氣潔凈度級別和人體衛(wèi)生的要求。服務(wù)于無菌生產(chǎn)中心區(qū)域的凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng),其空氣處理加濕用蒸汽源宜采用純化水制備的純蒸汽。

潔凈廠房周圍宜設(shè)置灑水設(shè)施：排水：1.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng),應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定。有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理,達到國家排放標準后排出。2.醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備,應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置,水封高度不應(yīng)小于50mm。醫(yī)藥潔凈室的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置透氣裝置。工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。3.排水立管不應(yīng)穿過空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室;排水立管穿越其他醫(yī)藥潔凈室時,不應(yīng)設(shè)置檢查口。潔凈室醫(yī)藥潔凈室內(nèi)工藝設(shè)備和設(shè)施的設(shè)置應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝和空氣潔凈度級別要求。

潔凈的單問向流裝置應(yīng)符合下列規(guī)定1.應(yīng)覆蓋無菌藥品生產(chǎn)的暴露工序及木規(guī)范附錄A規(guī)定的全部區(qū)域,2.當單向流裝置面積較大,且采用室內(nèi)循環(huán)風運行時,應(yīng)采取減少空氣潔凈度A級區(qū)域與室內(nèi)周圍環(huán)境溫差的措施,空氣潔凈度A級區(qū)域內(nèi)的溫度不應(yīng)超過室內(nèi)設(shè)計溫度2℃,并不應(yīng)高于24℃。3.空氣潔凈度A級的單向流裝置應(yīng)采用側(cè)墻下部或地面格柵回風。4.局部空氣潔凈度A級的單向流裝置外緣必要時宜設(shè)置圍擋,圍擋高度宜低于操作面。5.當單向流裝置采用風機過濾器機組或?qū)恿髡纸M合時,送風量應(yīng)能調(diào)節(jié)。其終阻力的疊加噪聲應(yīng)符合本標準第3.2.7條的規(guī)定。6.單向流裝置的設(shè)置應(yīng)便于安裝、維修及更換空氣過濾器。潔凈室廠區(qū)的總平面布置應(yīng)符合國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總平面設(shè)計要求。上海LED潔凈室施工價格

潔凈室清洗間應(yīng)單獨設(shè)置,清洗間的空氣潔凈度級別不應(yīng)低于D級。上海LCD潔凈室

潔凈廠址選擇和總平面布置：1.廠址選擇2.Ⅰ廠區(qū)位置的選擇應(yīng)經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定,并應(yīng)符合下列規(guī)定:3.應(yīng)設(shè)置在大氣含塵、含菌濃度低、自然環(huán)境較好的區(qū)域。4.應(yīng)遠離鐵路、碼頭、機場、交通要道,以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、倉儲、堆場,遠離嚴重空氣污染、水質(zhì)污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域;不能遠離以上區(qū)域時,應(yīng)位于其全年zui 小頻率風向的下風側(cè)。5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房凈化空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)的新風口與交通主干道近基地側(cè)道路紅線之間的距離宜大于50m。上海LCD潔凈室

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