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產(chǎn)品關(guān)鍵詞:上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格,無(wú)塵車間
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10萬(wàn)級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn):1.塵粒較大允許數(shù)(每立方米);大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè),大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);2,上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格.微生物較大允許數(shù);浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米,上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格,沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。3,上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格.壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車間壓差保持一致,不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車間之間壓差要≥5Pa,凈化車間與非凈化車間之間要≥10Pa。凈化車間概述:凈化車間分為平板硫化間,擠出硫化間,烘箱間,浸漬硫化間、檢驗(yàn)包裝間等。驗(yàn)證目的:檢查并確認(rèn)凈化車間是否符合醫(yī)療器械GMP要求及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),凈化能力能否符合設(shè)計(jì)要求,能否滿足生產(chǎn)工藝的要求。資料和文件是否符合醫(yī)療器械GMP管理的要求。潔凈度等級(jí)的劃分通常有:10級(jí),100級(jí),1000級(jí),10000級(jí),100000級(jí),300000級(jí)。上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格
無(wú)塵車間防火和疏散:穿過(guò)隔墻或頂板的管線周圍空隙 應(yīng)采用非燃燒材料緊密填塞。技術(shù)豎井井壁應(yīng)為非燃燒體,其耐火極限不應(yīng)低于1小時(shí)。井壁上檢查門的耐火極限不應(yīng)低于0.6小時(shí);豎井內(nèi)在各層或間隔一層樓板處,應(yīng) 采用相當(dāng)于樓板耐火極限的非燃燒體作水平防火分隔;穿過(guò)水平防火分隔的管線周圍空隙,應(yīng)采用非燃燒材料緊密填塞。 無(wú)塵車間每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出 口的數(shù)量,均不應(yīng)少于兩個(gè)。 潔凈廠房?jī)?nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù),頂棚和墻面宜為0.6-0.8;地面宜為0.15--0.35。萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間改造如果是萬(wàn)級(jí)凈化車間,送風(fēng)量就需要300×2.5×30=22500m3/h的送風(fēng)量。
采用空氣潔凈技術(shù)對(duì)微生物污染采取程度不同的控制,達(dá)到控制空間環(huán)境中空氣潔凈度適于各類手術(shù)之要求;并提供適宜的溫、濕度,創(chuàng)造一個(gè)潔凈舒適的手術(shù)空間環(huán)境。不同級(jí)別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如美國(guó)聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)100級(jí)層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。1000級(jí)為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。依次類推。不同級(jí)別的層流系統(tǒng),其控制空間環(huán)境中的空氣置換率也不同,潔凈度級(jí)別越高,置換率越快,反之亦然。層流手術(shù)室墻壁應(yīng)用具有抑菌作用的特殊涂料粉刷,光線明亮,色彩柔和且不須用水清潔沖洗。
無(wú)塵車間排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方式:1、熱氣體排風(fēng)系統(tǒng):對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的各種爐子、高溫滅菌設(shè)備等均有熱氣排出,由于排氣溫度較高,有時(shí)可采用熱回收等方式進(jìn)行處理,若排氣量較小或不便進(jìn)行處理時(shí),在采取必要的隔熱措施后直接排入大氣。2、含粉塵的排風(fēng)系統(tǒng):不同的生產(chǎn)工藝過(guò)程中,排氣中的粉塵性質(zhì)、濃度均不同。對(duì)于某些含塵濃度很高時(shí),則要使用除塵設(shè)備對(duì)排氣進(jìn)行過(guò)濾,滿足要求后排入大氣。3、特殊氣體排氣系統(tǒng):對(duì)于產(chǎn)生特殊氣體(屬于易燃易爆或有毒甚至劇毒或有腐蝕性的氣體)要防止排氣系統(tǒng)中產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng),要?jiǎng)澐峙艢庀到y(tǒng),選用**的廢氣處理裝置,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后排入大氣。4、藥品生產(chǎn)中有害、有毒的排風(fēng)系統(tǒng):在一些特殊藥品(如強(qiáng)致敏物、某些甾體藥物以及高活性、有毒藥物)房間的排風(fēng)口,應(yīng)安裝高效過(guò)濾器,降低污染后排入大氣。無(wú)塵車間必須建立和維持必要的相對(duì)壓數(shù)(正壓或負(fù)壓)。
在無(wú)塵車間裝修期間就要注意遵循相關(guān)事項(xiàng):所有的配件與主體結(jié)構(gòu)相連,防止松動(dòng)和灰塵脫落。?縫隙應(yīng)在正面密封。?根據(jù)GMP認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn),符合下列要求:??????a.選用變形小的材料。??????b.墻壁和頂棚應(yīng)平整、易清洗等。色彩要和諧,便于識(shí)別污染物。??????c.各個(gè)相接處的縫隙須密封。?作業(yè)中的發(fā)塵量須隨時(shí)清掃。?裝有過(guò)濾器的房間,不能有粉塵的作業(yè)。保護(hù)好作業(yè)面,避免造成板材缺陷。?(3)無(wú)塵車間施工注意事項(xiàng)??1、板材鋪貼前,應(yīng)先分類。?2、嵌固前,將雜質(zhì)剔除干凈,保持表面干燥。?3、設(shè)備入口應(yīng)隨時(shí)封閉,防止雜物進(jìn)入。?4、施工現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)保證良好的通風(fēng)和照明。選擇凈化工程公司要素:看設(shè)計(jì)。上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格
無(wú)塵車間送風(fēng)口用冷軋板剪切焊接成靜壓箱后噴塑處理。上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格
十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車間裝修——凈化設(shè)備的安裝:(1)根據(jù)潔凈廣房中產(chǎn)品生產(chǎn)的需要和人員凈化、物料凈化等要求,一般設(shè)置有各種類型的凈化設(shè)備。各類凈化設(shè)備與無(wú)塵車間的圍護(hù)結(jié)構(gòu)相連時(shí),其接縫必須密封。(2)風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元(FFU、FMU 空氣凈化設(shè)備)的安裝。(3)帶有風(fēng)機(jī)的氣閘室、風(fēng)淋室與地面間應(yīng)設(shè)置隔振墊;安裝時(shí)應(yīng)按產(chǎn)品說(shuō)明要求,做 到平整并與無(wú)塵車間圍護(hù)結(jié)構(gòu)間配合正確,其接縫應(yīng)進(jìn)行密封。(4)機(jī)械式余壓闊的安裝,閥體、閱板的轉(zhuǎn)軸均應(yīng)水平,允許偏差為 211 000。余壓闊 的安裝位置應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求,一般設(shè)在室內(nèi)氣流的下風(fēng)側(cè),并不應(yīng)在工作面高度的范圍內(nèi)。(5)傳遞窗的安裝應(yīng)符合設(shè)計(jì)圖紙和產(chǎn)品說(shuō)明書的要求,安裝應(yīng)牢固、垂直,與墻體的 連接處應(yīng)進(jìn)行密封。(6)潔凈層流罩的安裝店做到如下要求。應(yīng)設(shè)有強(qiáng)立的吊桿,并設(shè)有防晃動(dòng)的固定措施。Ill000,高度的允許偏差為±1.0mm。層流罩安裝的水平度的允許偏差1/1000,高度的允許偏差為±1mm。當(dāng)層流罩安裝在吊頂上時(shí),其四周與頂棚之間應(yīng)設(shè)有密封和隔振措施。上海食品無(wú)塵車間改造價(jià)格
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