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無菌檢查實驗室1.用途用于檢查藥典要求的無菌藥品、醫(yī)療器械、原材料、配件等品種是否無菌。實驗室裝修高效安全的手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng),保證手術(shù)室的無菌環(huán)境,可以滿足移植、心臟、血管、人工關(guān)節(jié)置換等手術(shù)所需的高度無菌環(huán)境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術(shù)室無菌環(huán)境的有力措施。實驗室建設(shè)不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同,例如國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)I級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),≤100顆或每升空氣中≤顆。II級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為潔凈度7級,福建檢測實驗室,每立方尺空氣中≥μm的塵粒數(shù),≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室設(shè)計裝修、無菌試驗室,福建檢測實驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環(huán)境。2.“中國藥典”[1]對無菌檢測實驗室的要求無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)或隔離系統(tǒng)內(nèi)進行,整個過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,福建檢測實驗室,防止微生物污染。北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司為您提供實驗室認(rèn)證咨詢,期待為您服務(wù)!福建檢測實驗室
單向流動空氣區(qū)、工作臺和環(huán)境的清潔度應(yīng)按現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮物、浮游菌和沉積菌檢測方法》定期進行驗證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)要求進行驗證,其內(nèi)部環(huán)境的清潔度必須滿足無菌檢查的要求。二.微生物極限測試實驗室1.用途它用于檢查非調(diào)節(jié)滅菌制劑及其原料和輔助材料的微生物污染程度。檢查項目包括細(xì)菌數(shù)量,霉菌數(shù)量,酵母數(shù)量和對照細(xì)菌。2。中國藥典微生物限度檢查實驗室要求[1]微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境清潔度水平10000下的局部清潔度水平100單向流動空氣的區(qū)域進行。整個檢驗過程必須嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。在單向流的空氣區(qū)域,應(yīng)按照現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)在制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))中懸浮顆粒、浮游生物和沉淀細(xì)菌的試驗方法中定期對工作表和環(huán)境進行驗證。第三,微生物實驗室的滴度1.用途在適宜的條件下,通過測定對微生物的作用,計算其活性(效價)。2.“中國藥典”對具有效價的微生物檢測室的環(huán)境潔凈度沒有明確的要求。國家食品藥品監(jiān)督管理局于2000年9月發(fā)布的“藥品檢驗所實驗室質(zhì)量管理規(guī)定(試行)”第18條規(guī)定,“微生物檢驗實驗室分為半無菌手術(shù)室和緩沖室。半無菌操作室配有紫外線燈,控制臺應(yīng)穩(wěn)定平整。實驗室應(yīng)該是明亮的。河南動物實驗室檢測中國 實驗室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢機構(gòu) 主要實驗室 CNAS認(rèn)可 與CMA 認(rèn)證 的電話查詢 與指導(dǎo)工作歡迎垂詢我咨詢機構(gòu) .
我國國家實驗室的建設(shè)會在邊借鑒、邊實踐、邊改良中,逐步實現(xiàn)成功的本地化,從而建成具有社會主義的國家實驗室。2.國家重點實驗室應(yīng)通過進一步開放聯(lián)合,加強對新興交叉學(xué)科的探索國家重點實驗室在國家宏觀管理部門的指導(dǎo)下,結(jié)合自身建設(shè)和運行經(jīng)驗,形成了“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運行機制,并已成為我國基礎(chǔ)應(yīng)用研究的主要科技創(chuàng)新基地,是我國科技創(chuàng)新體系的重要力量。前文總結(jié)了國家重點實驗室在管理運行機制上的成功經(jīng)驗,同時我們也要認(rèn)識到,我國國家重點實驗室的整體水平與國際先進水平相比,還存在一定的差距。我國多位學(xué)者對國家重點實驗室管理運行機制進行了調(diào)查研究,反映出的主要問題一是人員隊伍固化、老化。二是研究方向跟不上當(dāng)前的學(xué)科發(fā)展趨勢和科技發(fā)展需求。三是開放共享與聯(lián)合共建不充分。從“開放、流動、聯(lián)合、競爭”的運行機制來看,這4個詞均強調(diào)國家重點實驗室與外部環(huán)境的互動,因而針對上述問題,未來要提升國家重點實驗室的整體實力,重點在于提升其開放共享和聯(lián)合協(xié)作的水平。因此,建議一是面向未來的科技發(fā)展趨勢和需求,瞄準(zhǔn)新型交叉學(xué)科組建國家重點實驗室,從而區(qū)別于當(dāng)前*基于現(xiàn)狀,依托單位已有學(xué)科基礎(chǔ)的組建模式。
工作和生活中,我們經(jīng)常遇到“認(rèn)證”二字,但是很多人并不十分清楚什么是認(rèn)證。作為實驗室認(rèn)證、實驗室認(rèn)可權(quán)、國家實驗室認(rèn)可的**咨詢**我愿意向大家介紹一些這方面的知識,希望能夠?qū)Υ蠹矣兴鶐椭?。認(rèn)證(certification)則是“認(rèn)證機構(gòu)(通常是第3方)對產(chǎn)品/服務(wù),過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求(依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范、準(zhǔn)則等)做出書面保證的程序”。此處的認(rèn)證主要包括體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證兩大類:體系認(rèn)證一般的企業(yè)、行政機構(gòu)、學(xué)校等都可以申請做體系認(rèn)證,其目的是為了讓客戶對自己的企業(yè)或公司所提供的產(chǎn)品、服務(wù)等在購買時放心,比如說ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證,一般價格以企業(yè)或公司人數(shù)的多少來決定;產(chǎn)品認(rèn)證相對來說比較,各種不同規(guī)格的產(chǎn)品和不同的產(chǎn)品認(rèn)證價格都不一樣,當(dāng)然他們的用途也不一樣,比如說CCC國家強制性認(rèn)證和CE歐盟產(chǎn)品安全認(rèn)證。中國 實驗室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢機構(gòu) 主要 著手于 實驗室 CNAS認(rèn)可的電話查詢 與指導(dǎo)工作歡迎垂詢我咨詢機構(gòu) .
實驗室認(rèn)證是一家專業(yè)從事企業(yè)認(rèn)證咨詢、實驗室認(rèn)可咨詢、實驗室計量認(rèn)證、內(nèi)審員及技術(shù)人員培訓(xùn)服務(wù)的 咨詢機構(gòu)。經(jīng)中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局授權(quán)、工商局注冊,在全國范圍內(nèi),開展實驗室質(zhì)量管理體系認(rèn)證認(rèn)可咨詢服務(wù)工作。擁有100多位具有國家注冊高級咨詢師、國家注冊認(rèn)可主任評審員、高級認(rèn)證審核員、LIMS精英、實驗室**等各行業(yè) 技術(shù)**(含教授、研究員、教授級高工多名)和20余位專職咨詢**,并按《咨詢顧問**守則》進行嚴(yán)格管理。通過長期的探索,積累了豐富的實踐經(jīng)驗,且與認(rèn)證、認(rèn)可機構(gòu)建立了良好的協(xié)作關(guān)系。北京洪興管理咨詢有限公司江蘇分公司致力于提供實驗室認(rèn)證咨詢,有需要可以聯(lián)系我司哦!福建檢測實驗室
中國 實驗室 認(rèn)證認(rèn)可咨詢機構(gòu) 主要 著力于 實驗室 CNAS認(rèn)可,如有需求歡迎來我司致電!福建檢測實驗室
從認(rèn)證、認(rèn)可的定義我們可以看得出,認(rèn)可是由**機構(gòu)實施的一種能力評估,而認(rèn)證只是一種有效的證明。并且無論是產(chǎn)品認(rèn)證機構(gòu)還是管理體系認(rèn)證機構(gòu),它們都需要**機構(gòu)來對其實施能力評估。因此,“實驗室認(rèn)證”它實際上是“實驗室認(rèn)可”的一種習(xí)慣性的、通俗的叫法,但并不正確的一種稱謂。經(jīng)過我們威爾信中國顧問團隊的專業(yè)分析和總結(jié),“實驗室認(rèn)證”這個詞主要受“ISO9000”、“ISO9001”質(zhì)量管理體系認(rèn)證和實驗室“計量認(rèn)證”的固有思維而產(chǎn)生。實驗室認(rèn)可的實質(zhì)是對實驗室開展的特定的檢測/校準(zhǔn)項目的認(rèn)可,它正式表明檢測和校準(zhǔn)實驗室具備實施特定檢測和校準(zhǔn)工作能力的第三方證明,但并非實驗室的所有業(yè)務(wù)活動。因此,對實驗室所開展的能力評價活動稱為“實驗室認(rèn)可”。 福建檢測實驗室
文章來源地址: http://www.cdcfah.com/cp/3114667.html
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